糾正和預(yù)防措施(capa)管理規(guī)程-資料下載頁
2025-04-09 05:44本頁面
【正文】 理部門。報(bào)告包括，但不僅限于以下內(nèi)容：。、部門。 CAPA目前狀態(tài)（例如進(jìn)行中、完成、過期）。 過期完成的原因解釋。 建立監(jiān)控系統(tǒng)確認(rèn)CAPA的有效性。應(yīng)建立短期和長期的監(jiān)控系統(tǒng)監(jiān)控CAPA的有效性。監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)有衡量行動執(zhí)行有效性的指標(biāo)。 CAPA關(guān)閉 CAPA的完成不僅包括確認(rèn)批準(zhǔn)的整改措施已經(jīng)全部完成，還包括評估和確認(rèn)糾正預(yù)防措施的合理性、有效性和充分性。 確認(rèn)整改措施全部：。，過程中所有發(fā)生的變更予以了記錄。，且能掌握相關(guān)內(nèi)容。，存檔于質(zhì)量管理部門。 確認(rèn)整改措施合理性、有效性，類似的問題不會再重復(fù)出現(xiàn) CAPA關(guān)閉的記錄，在跟蹤協(xié)調(diào)人確認(rèn)以上各項(xiàng)均完成，經(jīng)相關(guān)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人的批準(zhǔn)，在跟蹤系統(tǒng)內(nèi)記錄CAPA完成的日期，CAPA關(guān)閉。7 相關(guān)文件《糾正預(yù)防措施跟蹤表》《糾正預(yù)防措施計(jì)劃修改申請表》《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程》《偏差處理管理規(guī)程》《供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程》《藥品召回管理規(guī)程》《用戶訪問管理規(guī)程》《用戶投訴管理規(guī)程》可編輯修改。CAPA編號部門問題描述措施描述措施負(fù)責(zé)人計(jì)劃完成日期實(shí)際完成日期狀態(tài)附表一糾正和預(yù)防措施跟蹤表可編輯修改附表二糾正預(yù)防措施計(jì)劃修改申請表CAPA編號整改措施變更或申請延期理由及內(nèi)容申請人申請日期質(zhì)量管理部批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期 THANKS !!!致力為企業(yè)和個(gè)人提供合同協(xié)議，策劃案計(jì)劃書，學(xué)習(xí)課件等等打造全網(wǎng)一站式需求歡迎您的下載，資料僅供參考
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