糾正措施和預(yù)防措施管理規(guī)程-資料下載頁
2024-11-13 08:41本頁面
【導(dǎo)讀】認(rèn)、實(shí)施、驗(yàn)證等內(nèi)容。量監(jiān)測趨勢等進(jìn)行的調(diào)查并采取的糾正和預(yù)防措施。設(shè)施與設(shè)備管理；人員、文件、記錄與變更控制。發(fā)生檢驗(yàn)結(jié)果超常、超標(biāo)時；發(fā)生產(chǎn)品召回計(jì)劃時；內(nèi)部自檢或外部檢查出現(xiàn)不符合項(xiàng)時；其它不合格或不符合的情況。當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符合時，必須采取規(guī)范且有效的解決問題的方法。受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。查報(bào)告、投訴、退貨、不良反應(yīng)、產(chǎn)品召回等）來自外部時，應(yīng)首先書面告知質(zhì)量保證部。預(yù)防措施處理單”，必要時，可增加份數(shù)送其它相關(guān)部門或人員。項(xiàng)來自外部時，由企業(yè)高層管理代表組織調(diào)查原因及制定糾正措施。質(zhì)量保證部接到報(bào)告后，應(yīng)立即組織有關(guān)人員進(jìn)行分析，確定是否采取預(yù)防措施。層管理人員確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)的預(yù)防措施由責(zé)任部門組織實(shí)施以消除潛在的不符合原因?？梢砸怨疚募问较掳l(fā)。
【正文】 質(zhì)量保證 部在“糾正 和 預(yù)防措施處理單”中規(guī)定的完成日期到期時，組織有關(guān)人員對預(yù)防措施 實(shí)施效果進(jìn)行 確認(rèn) ，并在“糾正 和 預(yù)防措施處理單” 追蹤確認(rèn) 欄 中填寫相關(guān) 情況。 當(dāng)實(shí)施效果不明顯或無效時，應(yīng)重復(fù)本文件 ～ 程序，直至潛在的不符合原因消除為止。 當(dāng)糾正或預(yù)防措施的實(shí)施涉及多部門或出現(xiàn)系統(tǒng)性、嚴(yán)重性問題時，糾正或預(yù)防措施可以以公司文件形式下發(fā)。 質(zhì)量保證部 主管在參加管理評審時，應(yīng)將采取糾正措施和預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管理評審。 當(dāng) 采取糾正措施和預(yù)防措施引起有關(guān)文件更改時，責(zé)任部門應(yīng)分別按照“ 變更控制規(guī)程 ” 程序 執(zhí)行。 糾正 /預(yù)防措施處理單 GLZL000 附表一 編號： 不合格事項(xiàng)： □ 已發(fā)生 □ 潛 在（確定責(zé)任部門為： ） 質(zhì)量部 /發(fā)出部門負(fù)責(zé)人： 日期： 原因分析： 責(zé)任部門 負(fù)責(zé)人 ： 日期： 計(jì)劃采取 措施： □ 糾正措施 □ 預(yù)防措施 責(zé)任部門 負(fù)責(zé)人 ： 日期： 糾正 /預(yù)防措施處理單 GLZL000 附表一 （續(xù)） 措施評價(jià)： 質(zhì)量部 /發(fā)出部門負(fù)責(zé)人： 日期： 措施實(shí)施情況 總結(jié)： 責(zé)任部門 負(fù)責(zé)人 ： 日期： 措施效果評審結(jié)論： □措施實(shí)施有效 □措施實(shí)施無效，□重新實(shí)施并 確認(rèn) 確認(rèn) 人： 日期：
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