糾正和預防措施ppt課件-資料下載頁
2025-01-05 16:11本頁面
【正文】 建立 CAPA跟蹤系統(tǒng) ? CAPA來源 ? CAPA特定編號 ? 問題描述 ? CAPA描述，部門，協(xié)調人 ? 設定結束日期，延期日期，實際結束日期，CAPA目前狀態(tài)， CAPA上報級別 CAPA管理的關注點 ? CAPA是質量管理的核心 — 持續(xù)改進 ? CAPA管理難點 ? 原因的調查的針對性：未找到根本原因，倉促結案 ? 措施的制定的系統(tǒng)性和有效性 ? 系統(tǒng)、關聯措施的配套 ? 措施的制定與缺陷的風險相一致 ? 相關部門的協(xié)調 ? 公司持續(xù)改進機制的建立 ? CAPA數據庫的建議與維護 ? 定期的回顧 ? CAPA是公司管理計劃的一部分。 相互關系 發(fā)起 關閉 偏差 變更 審計 客戶投訴 產品年度回顧 法律法規(guī)收集與識別 。 CACP 問題定義 問題調查 措施方案的制定 審批 執(zhí)行 風險管理
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