糾正和預(yù)防措施ppt課件-閱讀頁
2025-01-20 16:11本頁面
【正文】 十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證 ? 第六節(jié)糾正和預(yù)防措施 ? 企業(yè)應(yīng)建立實施糾正和預(yù)防措施的操作規(guī)程，內(nèi)容包括： ? 確定所需采取的糾正和預(yù)防措施，防止問題的再次發(fā)生； ? 評估糾正和預(yù)防措施的合理性、有效性和充分性； ? 對實施糾正和預(yù)防措施過程中所有發(fā)生的變更應(yīng)予以記錄； ? 確保相關(guān)信息已傳遞到質(zhì)量受權(quán)人和預(yù)防問題再次發(fā)生的直接負責人； ? 確保相關(guān)信息及其糾正和預(yù)防措施已通過高層管理人員的評審。 CAPA適用于 定 義 ? 矯正措施：可立即消除偏差和不符合性的行動，如替換、重做。 ? 預(yù)防行動：消除潛在的不符合和不期望現(xiàn)象的根源所采取的行動，防止發(fā)生(occurrence) 。 相互關(guān)系 發(fā)起 關(guān)閉 偏差 變更 審計 客戶投訴 產(chǎn)品年度回顧 法律法規(guī)收集與識別 。 CACP 問題定義 問題調(diào)查 措施方案的制定 審批 執(zhí)行 風險管理
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