江蘇省手術(shù)分級管理規(guī)范論述-資料下載頁
2025-04-09 02:02本頁面
【正文】 醫(yī)療機構(gòu)學(xué)術(shù)委員會討論同意后，上報登記機關(guān)審核。 醫(yī)療機構(gòu)提出超范圍手術(shù)申請時需提供以下材料： （1)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》原件和復(fù)印件； （2)開展新手術(shù)的可行性論證報告； ?。?)醫(yī)院手術(shù)科室、麻醉科及ICU等所需技術(shù)支持的相關(guān)科室的專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)職務(wù)、技術(shù)開展情況，設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施條件及日常技術(shù)質(zhì)量考核情況； ?。?)手術(shù)操作規(guī)程、規(guī)范； （5)相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進修、培訓(xùn)、學(xué)習(xí)情況； ?。?)是否有上級指導(dǎo)醫(yī)師，上級指導(dǎo)醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)職務(wù)、開展相關(guān)手術(shù)的年限和手術(shù)例數(shù)、治療效果等情況； （7)手術(shù)質(zhì)量、安全管理制度；手術(shù)、麻醉等意外的防范措施和應(yīng)急搶救預(yù)案等； （8)近二年本科室重大醫(yī)療過失行為、醫(yī)療事故爭議、醫(yī)療事故發(fā)生情況統(tǒng)計； （9)其他需要補充說明的資料。 登記機關(guān)在接到申請后組織專家進行資料審核、現(xiàn)場考察、評審驗收，并在20個工作日內(nèi)予以書面答復(fù)。二級醫(yī)院新開展四級手術(shù)的，需經(jīng)縣（市、區(qū))衛(wèi)生行政部門初審后報各省轄市衛(wèi)生行政部門審核、認定。 ?。ㄎ?在搶救生命、突發(fā)事件應(yīng)急醫(yī)療救治等緊急情況下，醫(yī)療機構(gòu)超越手術(shù)級別范圍開展手術(shù)，應(yīng)邀請上級醫(yī)院會診并電話報經(jīng)登記機關(guān)批準后進行，術(shù)畢一周內(nèi)補辦書面手續(xù)。 ?。?除第（五)項情形外，醫(yī)師不得超過其手術(shù)權(quán)限開展手術(shù)。 七、監(jiān)督管理 ?。ㄒ?明確各級醫(yī)院、各級醫(yī)師手術(shù)級別范圍，是規(guī)范醫(yī)療行為，保障醫(yī)療安全，維護患者利益的有效措施，各級衛(wèi)生行政部門、各級醫(yī)院、各級醫(yī)師必須嚴格遵照執(zhí)行。 ?。ǘ?各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強對醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)級別范圍、執(zhí)業(yè)醫(yī)師手術(shù)權(quán)限及手術(shù)質(zhì)量和安全的監(jiān)督管理。 ?。ㄈ?各醫(yī)療機構(gòu)未按本規(guī)范執(zhí)行的，一經(jīng)查實，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)責(zé)令其改正；造成嚴重后果的，應(yīng)依法追究醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人和直接責(zé)任人的責(zé)任。 ?。ㄋ?醫(yī)療機構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在實施手術(shù)診療活動中違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。 ?。ㄎ?對連續(xù)兩年發(fā)生兩起以上（或一年內(nèi)發(fā)生兩起以上)手術(shù)安全事件，雖未構(gòu)成醫(yī)療事故的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)酌情給予在原手術(shù)權(quán)限上降一級執(zhí)行、取消其手術(shù)資格并離崗培訓(xùn)一年處理；對不適宜從事外科專業(yè)的，應(yīng)勸其調(diào)整專業(yè)。處理情況應(yīng)在處理結(jié)束后一周內(nèi)報登記機關(guān)備案。如重新恢復(fù)手術(shù)級別，須經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)和登記機關(guān)考核后認定。
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