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大型生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部及人員職責(zé)-資料下載頁

2025-04-07 21:00本頁面
  

【正文】 料的供應(yīng)商審計(jì),保證原輔料符合要求;5. 協(xié)調(diào)原輔包裝材料、中間體和成品的檢驗(yàn)、審核評價(jià)和放行;6. 對不合格品、退貨、用戶投訴及藥品不良反應(yīng)提出處理意見,并向上級領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告;7. 參與質(zhì)量相關(guān)的變更,并參與對偏差的調(diào)查和處理;8. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各質(zhì)量控制點(diǎn)檢驗(yàn),一旦發(fā)現(xiàn)問題,立即上報(bào),等待處理意見,按處理意見執(zhí)行;SMPOS 008 02頁號 Page:6/69. 協(xié)調(diào)對工藝用水和凈化空調(diào)進(jìn)行監(jiān)測和評價(jià);10. 對產(chǎn)品的取樣、留樣、穩(wěn)定性試驗(yàn)和質(zhì)量檔案的管理;11. 參與驗(yàn)證和計(jì)量工作計(jì)劃以及日常管理;12. 參與公司的GMP自檢、產(chǎn)品質(zhì)量的年度審計(jì)和總結(jié),并向質(zhì)量部經(jīng)理提出質(zhì)量改進(jìn)建議;13. 參加車間質(zhì)量分析會,提出整改措施;14. 參加產(chǎn)品有關(guān)質(zhì)量事故的調(diào)查處理,編制事故報(bào)告,分析事故原因,提出改進(jìn)措施,報(bào)上級領(lǐng)導(dǎo)審批;15. 出具檢驗(yàn)報(bào)告書;16. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。 QC 職責(zé): 、包裝材料、工藝用水、環(huán)境及藥品按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);;,并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào);,及時、真實(shí)、完整填寫檢驗(yàn)記錄;5. 負(fù)責(zé)對本崗位使用的各儀器進(jìn)行內(nèi)部校驗(yàn);6. 負(fù)責(zé)對留樣產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)檢;7. 負(fù)責(zé)本崗位的儀器維護(hù)、保養(yǎng)、申請購買相應(yīng)的消耗品;8. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。9 /
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