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生物技術制藥目前發(fā)展狀況及未來瞻望-資料下載頁

2025-04-07 03:52本頁面
  

【正文】 得批準的藥品迅速來中國注冊,同時將生產(chǎn)線建在中國境內(nèi)生產(chǎn),有的還將新藥開發(fā)的臨床試驗移到中國境內(nèi)來完成,這對國內(nèi)相關企業(yè)造成很大的威脅。三、國外新藥開發(fā)的沖擊生物制藥是一個需要高投入的新興行業(yè),年美國對生物工程的風險投資已超過億美元,而且每年追加的投資都在億美元以上。我國在生物制藥研究上的資金投入嚴重不足,在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競爭力,新藥開發(fā)進程緩慢。在國外,一項基因工程藥物的研制就需耗資億美元甚至更多,而我國十幾年來對生物制藥的總投入還不到億元人民幣。一但國外競爭對手搶先申報藥品專利權,就會使國內(nèi)的前期開發(fā)投資落空。四、外國公司市場開發(fā)的優(yōu)勢一個基因工程新藥的市場開發(fā)需要很長的時間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強大的資金實力,可以在市場開發(fā)上投入巨額資金,做大量的產(chǎn)品宣傳,并可以在長時間不盈利的情況下繼續(xù)生存,這是中國公司所無法相比的。五、知識產(chǎn)權的紛爭由于我國國力有限,對新藥研究開發(fā)資金投入不足,目前除科興生物技術公司干擾素外,國內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來,這將潛伏著巨大的危機。2008年以來,隨著國外高科技產(chǎn)品在國內(nèi)申請專利,歐美國家來我國申請專利越來越多,如膜分離技術、制藥工業(yè)廢水處理技術、甾體微生物轉(zhuǎn)化在制藥工業(yè)中的應用技術、大孔網(wǎng)狀吸附劑在微生物制藥分離純化技術等。 3生物技術制藥的未來瞻望21世紀是醫(yī)藥生物技術快速發(fā)展的時期, 生物制藥、化學藥物、中藥形成三足鼎立,有效的為人類健康服務。尤其是生物制藥,在生物制藥中,最熱門的生物利用技術有:。 。 :淋巴因子、生長因子、 激素和酶 ,早期診斷技術 轉(zhuǎn)基因藥材另外我們吃的維生素、紅霉素、潔霉素等,注射用的青霉素、鏈霉素、慶大霉素等就是用不同微生物發(fā)酵制得的。醫(yī)藥上已應用的抗生素絕大多數(shù)來自微生物,每個產(chǎn)品都有嚴格的生產(chǎn)標準。預測生物制藥的研究進展,它將廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發(fā)育不良、糖尿病等多種疾病。而基因組科學的建立與基因操作技術的日益成熟,使基因治療與基因測序技術的商業(yè)化成為可能,正在達到未來治療學的新高度。轉(zhuǎn)基因技術用于構造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動物,已逐漸進入產(chǎn)業(yè)階段,用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT,用于治療肺氣腫和囊性纖維變性,已進入Ⅱ,Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動、植物將成為未來制藥工業(yè)的另一個重要發(fā)展領域??傊锛夹g制藥業(yè)是一個比較年輕的專業(yè),未來的人類生活與它有著很大的聯(lián)系,我們要抓住機遇,迎接挑戰(zhàn),更好的發(fā)展這個重要的產(chǎn)業(yè)。4. 小結與討論綜上所述,生物技術已經(jīng)深入制藥工業(yè)的許多領域,雖然大多數(shù)研究尚處于起步階段,但其影響正在不斷擴大,所顯示出的潛在社會價值和經(jīng)濟效益也日益得到重視,生物技術將深入到制藥工業(yè)的各個環(huán)節(jié)。制藥業(yè)是整個醫(yī)藥事業(yè)的一個領域,引進和導入當今高科技的生物工程技術,勢必引起中藥材研究和發(fā)展的一場變革。除了會使制藥工業(yè)發(fā)展有長足的進步之外,它將促使整個醫(yī)藥研究開發(fā)利用上發(fā)生一個新的突破,產(chǎn)生一個新的飛躍。正確利用現(xiàn)代生物技術合理地解決醫(yī)藥現(xiàn)代科學研究和產(chǎn)業(yè)開發(fā)中的重要問題,必將有力地推動我國的醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化進程。 參考文獻:[1]生物技術藥物制劑 [J] 出版社: 化學工業(yè)出版社。2004年. [2]《現(xiàn)代應用生物技術》[M].出版社:化學工業(yè)出版社。2004年[3]許建峰,蘇志國,[J].植物學報,1998.[4]金東史,崔允植,魚紅閃,[J].大連輕工業(yè)學院學報,2001.[5]張清,戚秀萍。 生物技術在中醫(yī)藥研究與開發(fā)中的應用 [6]姜海英。 生物技術在中藥研究中的優(yōu)勢與開發(fā)前景[J]。 中醫(yī)藥學刊。 2003年01期[7]生物技術產(chǎn)業(yè)化從實驗室到工廠到產(chǎn)品 [J].出 版 社: 科學出版社。 2008年.[8]《中國醫(yī)藥生物技術》雜志文后參考文獻著錄格式示例 [J]。 2006年01期。 9699
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