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正文內(nèi)容

ccc質(zhì)em手冊(cè)正文01安規(guī)檢驗(yàn)流程-資料下載頁

2025-03-23 12:57本頁面
  

【正文】 記錄內(nèi)。,必須對(duì)處置后的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn),以確保其滿足規(guī)定的要求。, 品管部要向責(zé)任部門發(fā)出改進(jìn)措施報(bào)告:a)對(duì)于采購中連續(xù)兩批都是不合格或者一批不合格率達(dá)到10%以上的供方,檢驗(yàn)人員填寫《糾正和預(yù)防措施活動(dòng)表》,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn),由采購部要求供方作書面改進(jìn)措施答復(fù),由品管部驗(yàn)證改進(jìn)措施的有效性。b)當(dāng)生產(chǎn)過程檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)某種不合格現(xiàn)象的當(dāng)天比率達(dá)10%以上時(shí),檢驗(yàn)人員要發(fā)出改進(jìn)措施報(bào)告,要求責(zé)任單位采取糾正措施,按改進(jìn)程序執(zhí)行改進(jìn).c)當(dāng)連續(xù)二批出現(xiàn)同樣的不合格現(xiàn)象或不合格品經(jīng)全檢后發(fā)現(xiàn)不合格比率達(dá)到10%時(shí),由檢驗(yàn)人員填寫改進(jìn)措施報(bào)告,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,召開會(huì)議,對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處理,由責(zé)任部門制訂措施計(jì)劃并實(shí)施, 品管部負(fù)責(zé)驗(yàn)證.d)顧客整批退貨或退貨率達(dá)到10%時(shí),由品管部填寫改進(jìn)措施報(bào)告,經(jīng)總經(jīng)理確認(rèn)后,召開會(huì)議,對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處理,由責(zé)任部門制訂措施計(jì)劃并實(shí)施, 品管部負(fù)責(zé)驗(yàn)證.,把投訴/退貨的內(nèi)容記錄在顧客投訴/退貨處理單上;、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查等方式查清顧客投訴/退貨的原因,按以下原則處理:a)如屬顧客方面原因造成不合格,由品管部指導(dǎo)顧客的生產(chǎn)部門正確處理;b)如屬公司方面原因造成不合格,向顧客表示道歉,如能立即改進(jìn),則立即改進(jìn);如不能立即改進(jìn),向顧客承諾限期給予答復(fù),經(jīng)相關(guān)人員討論、批準(zhǔn),把處理結(jié)果及時(shí)回復(fù)顧客;c)把處理結(jié)果記錄在顧客投訴處理單上。,給生產(chǎn)部提供控制重點(diǎn).《客戶投訴統(tǒng)計(jì)表》QR0901 《不合格品評(píng)審處置單》QR0902《糾正和預(yù)防措施活動(dòng)表》QR0903 主題:內(nèi)部質(zhì)量審核 章節(jié)號(hào):內(nèi)部質(zhì)量審核程序QP10:驗(yàn)證公司質(zhì)量保證體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求, 促使質(zhì)量保證體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,持續(xù)保持其有效性。:適用于對(duì)公司質(zhì)量保證體系所覆蓋的部門和產(chǎn)品所進(jìn)行的內(nèi)部質(zhì)量審核。a)組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部審核工作,負(fù)責(zé)編制年度審核計(jì)劃及審批審核報(bào)告;b)任命審核組長及審核員。a)編制審核實(shí)施計(jì)劃和編寫審核報(bào)告;b)批準(zhǔn)審核檢查表。a)按審核計(jì)劃充分配合審核工作。b)對(duì)審核提出的不合格項(xiàng),及時(shí)采取糾正措施,并按期完成。:根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要性,及以往審核的結(jié)果,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃各部門全年度審核方案,編制年度審核計(jì)劃,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),確定審核的范圍、頻次。每年內(nèi)審至少一次,并要求覆蓋公司的質(zhì)量保證體系的所有要求,另外出現(xiàn)以下情況時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核:a)組織結(jié)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化;b)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,或客戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴;c)法律法規(guī)及其它外部要求發(fā)生變化;d)在接受第二方、第三方審核之前;由質(zhì)量負(fù)責(zé)人委派具有資格的審核員組成,并任命審核組長,審核員應(yīng)具備以下條件:a) 初/高中學(xué)歷;b) 具備內(nèi)審員資格證書(國家注冊(cè)或培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā));c) 一年以上工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)質(zhì)量管理和業(yè)務(wù)比較熟悉,有一定工作經(jīng)驗(yàn)和組織能力;d) 與被審核的活動(dòng)無直接責(zé)任。,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。:a) 目的、范圍;b) 審核依據(jù)的文件;e) 審核成員名單及分工情況(審核人員不能審核與自身工作相關(guān)的區(qū)域的工作);f) 受審部門及審核要點(diǎn);g) 審核日程安排(考慮前次審核的結(jié)果對(duì)審核區(qū)域所用時(shí)間進(jìn)行日程安排),內(nèi)審組長組織編寫內(nèi)審檢查表,應(yīng)詳細(xì)列出:審核項(xiàng)目、審核要求、方法,確保審核能順利進(jìn)行。內(nèi)審檢查表應(yīng)重點(diǎn)考慮檢查公司對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性以及顧客的投訴信息的處理結(jié)果。,受審部門對(duì)審核實(shí)施計(jì)劃如有異議,應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。A) 參加會(huì)議的人員:總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員和受審核部門負(fù)責(zé)人參加,內(nèi)審組長主持會(huì)議。 B)會(huì)議內(nèi)容:由內(nèi)審組長介紹內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和日程安排,澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容,等。、收集客觀證據(jù),與相關(guān)文件對(duì)應(yīng)是否相符。包括:a)觀察現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際運(yùn)行情況;b)詢問現(xiàn)場(chǎng)工作人員或管理人員;c)檢查有關(guān)質(zhì)量記錄;d)記錄不合格項(xiàng),并請(qǐng)陪同的被審核負(fù)責(zé)人或委托人確認(rèn)。,全面了解內(nèi)審的情況,對(duì)不符合項(xiàng)報(bào)告進(jìn)行核對(duì);;a)確定不合格項(xiàng);編制不符合項(xiàng)匯總表;b)對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行匯總分析,作出總體評(píng)價(jià),包括對(duì)前一次審核后糾正措施有效性的評(píng)價(jià)。A) 參加人員:總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人,與會(huì)者簽到,內(nèi)審組長主持會(huì)議。B) 會(huì)議內(nèi)容:由內(nèi)審組長重申審核目的,宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告,提出完成糾正措施的要求及時(shí)期,請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)講話,并對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性提出審核結(jié)論,及澄清或回答被審核部門提出的問題等。a) 內(nèi)容應(yīng)包括:責(zé)任部門、提出人姓名;項(xiàng)目、不合格事實(shí)描述及糾正要求:b) 請(qǐng)被審核負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)。,質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),在審核結(jié)束后一星期內(nèi)連同不符合項(xiàng)匯總表發(fā)至相關(guān)部門和人員,內(nèi)容包括:a)審核目的、范圍、日期:b)審核依據(jù);c)審核員、被審核部門;d)總體結(jié)論;e)不合格項(xiàng)及糾正要求。:總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門主管。、跟蹤,調(diào)查、分析不合格原因,制訂糾正措施計(jì)劃并實(shí)施,糾正措施的進(jìn)行按改進(jìn)程序執(zhí)行。,驗(yàn)證符合要求時(shí),才簽字認(rèn)可,如未能完成,則要求繼續(xù)糾正?!赌甓葘徍擞?jì)劃》QR1001 《審核實(shí)施計(jì)劃》QR1002 《內(nèi)審檢查記錄表》QR1003 《不符合項(xiàng)報(bào)告》QR1004 《審核報(bào)告》QR1005《會(huì)議記錄表》QR1006 主題:一致性管理 章節(jié)號(hào):一致性管理控制程序QP11:確保公司批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式檢測(cè)的合格樣品保持一致,使認(rèn)證產(chǎn)品保持持續(xù)的符合性。:適用于公司認(rèn)證產(chǎn)品。::a)在公司范圍內(nèi)加強(qiáng)員工一致性管理的重要性的意識(shí);b)當(dāng)所使用的關(guān)鍵元器件、材料及產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)要發(fā)生變化時(shí),應(yīng)及時(shí)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào),經(jīng)批準(zhǔn)后才可執(zhí)行變更。 品管部:按照與型式檢測(cè)的合格樣品保持一致的技術(shù)文件、工藝文件、檢驗(yàn)文件,對(duì)采購、生產(chǎn)等進(jìn)行檢驗(yàn)。:按申報(bào)的材料名稱、型號(hào)、規(guī)格及供應(yīng)商進(jìn)行認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件、材料的采購。:按送樣的要求批量生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品。公司在申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證時(shí),所遞交到認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資料公司均應(yīng)保存一份作為公司制定批量生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品技術(shù)文件、工藝文件、檢驗(yàn)文件的原始依據(jù),必要時(shí)所使用的關(guān)鍵元器件、材料、產(chǎn)品封樣保存一份。品管部根據(jù)申請(qǐng)時(shí)保存的資料編制認(rèn)證產(chǎn)品的技術(shù)文件、工藝文件、檢驗(yàn)文件時(shí),必須依據(jù)申請(qǐng)時(shí)遞補(bǔ)交到認(rèn)證機(jī)構(gòu)的原始資料進(jìn)行編制,保證做到:a)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)與送樣檢測(cè)的樣品保持一致;b)使用的關(guān)鍵元器件、材料與送樣檢測(cè)的樣品所使用的保持一致(名稱、型號(hào)、規(guī)格、供應(yīng)廠商一致);c)產(chǎn)品的性能與送樣檢測(cè)的樣品一致或高于送樣檢測(cè)的樣品。、材料的采購采購部必須依據(jù)上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵元器件、材料進(jìn)行批量采購。生產(chǎn)部生產(chǎn)車間必須依據(jù)技術(shù)文件、工藝文件進(jìn)行生產(chǎn),使用與送樣檢測(cè)的樣品一致的關(guān)鍵元器件、材料,使產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)與送樣檢測(cè)的樣品一致。一致性檢驗(yàn)應(yīng)在產(chǎn)品的首件完成時(shí)進(jìn)行。品管部根據(jù)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則并策劃公司的檢驗(yàn)和試驗(yàn),并根據(jù)策劃的結(jié)果配置檢驗(yàn)和試驗(yàn)所需的資源(人員、設(shè)備、環(huán)境、方法),并嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作,必要時(shí)與送樣檢測(cè)的樣品進(jìn)行對(duì)照。、所使用的關(guān)鍵元器件、材料變更公司產(chǎn)品中關(guān)鍵零部件的規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠或產(chǎn)品的安全、電磁兼容設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)發(fā)生變更以及產(chǎn)品認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)變更,或認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的其他事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí),應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)。變更時(shí),先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng),由認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)是否需要重新送樣,如要送樣,則送樣檢測(cè)后獲得允許變更通知后,才可對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行批量生產(chǎn),同時(shí)認(rèn)證產(chǎn)品的技術(shù)文件、工藝文件、檢驗(yàn)文件應(yīng)按《文件控制程序》的要求進(jìn)行修改,相應(yīng)的封樣也要同時(shí)更新。、工廠地址變更如果公司產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生換版、工廠地址變化等情況,先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出,同時(shí)按照有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定進(jìn)行申報(bào),并辦理產(chǎn)品換版、地址變更等相關(guān)變更手續(xù),在獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。《一致性首件檢驗(yàn)記錄》QR1101 主題:包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 章節(jié)號(hào): 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存控制程序QP12:保證物品在搬運(yùn)、貯存、包裝、交付的過程中不損壞、變質(zhì)、混品或遺失。:適用于入廠、生產(chǎn)、貯存、交付過程的各項(xiàng)保護(hù)措施。 a)負(fù)責(zé)原料入廠、成品出廠的搬運(yùn);b)負(fù)責(zé)保管原料、成品;c)負(fù)責(zé)交付成品及在交付過程中對(duì)產(chǎn)品采取保護(hù)措施。a)負(fù)責(zé)生產(chǎn)原料的搬運(yùn)、成品的搬運(yùn)和保管;b)負(fù)責(zé)包裝成品。a)文明搬運(yùn),輕搬輕放,應(yīng)放平和緊密排列且整齊;b)運(yùn)輸車輛的正面應(yīng)完好清潔,以防止產(chǎn)品污損;c)搬運(yùn)前后須核對(duì)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格和數(shù)量,要求物單相符;d)下雨時(shí)不能露天裝卸,要加蓋防雨油布,下大雨時(shí)要停止搬運(yùn);e)搬運(yùn)過程中要注意保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí),不得損缺或丟失。a)入廠:原料到達(dá)后,先由倉庫核對(duì)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量,與供方的送貨單或公司訂購單是否一致。如有出入,則通知采購部;如一致,則通知品管部驗(yàn)收,檢驗(yàn)合格后才能簽收或開具進(jìn)倉單;b)生產(chǎn)領(lǐng)用:生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)需要從倉庫領(lǐng)取原材料;c)貯存管理:按《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》進(jìn)行標(biāo)示;按產(chǎn)品大類、規(guī)格小類合理規(guī)定區(qū)域定點(diǎn)擺放;注意堆放方式,發(fā)料時(shí)先發(fā)舊料,后發(fā)新料,保證先進(jìn)先出;根據(jù)物資的屬性,依倉庫管理制度內(nèi)
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