藍(lán)芩口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究-資料下載頁(yè)
2025-02-21 23:12本頁(yè)面
【正文】 試品的處理和測(cè)定方法進(jìn)行測(cè)定 ,計(jì)算梔子苷的回收率 , 見(jiàn)表 2。 樣品中梔子苷的量 ( mg) 加入的梔子苷量 ( m g) 測(cè)出的梔子苷量 ( mg) 回收率 ( % ) 平均回收率( % ) RSD( % ) 表 2 梔子苷加樣回收率的測(cè)定結(jié)果表 ? 樣品的測(cè)定 ? 原方法 : 精密量取樣品溶液 10μl, 照薄層色譜法試驗(yàn) , 點(diǎn)于硅膠 GF254薄層板上 ,使成條狀。另取梔子苷對(duì)照品溶液 ( 1mg?ml1) 5μl 點(diǎn)于供試品條斑一側(cè)作為對(duì)照 ,以氯仿 甲醇 (3:1)為展開(kāi)劑 , 展開(kāi) , 晾干。臵紫外光燈 (254和 365)下檢視 , 刮取樣品色譜與梔子苷對(duì)照色譜相應(yīng)位臵上的斑點(diǎn)。同時(shí)刮取相應(yīng)位臵上等面積的空硅膠 GF254, 分別臵于 10m l具塞試管中 ,各精密加 10ml甲醇 , 劇烈振搖 5分鐘 , 離心 , 傾取上清液。以第二管作空白 , 用分光光度法試驗(yàn) , 測(cè)定在 239nm波長(zhǎng)處的吸收度 ,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出樣品溶液中梔子苷的含量。 ? 取 10批樣品 , 按原含量測(cè)定方法 (薄層掃描分光光度法 )與修改的含量測(cè)定方法測(cè)定 (HPLC法 ), 結(jié)果見(jiàn)表 1。 批號(hào) 030306 030531 030601 030602 030819 030917 030919 031017 031018 031019 原方法 (mgml1) HPLC(mgml1) 表 1 10 批樣品的梔子苷含量測(cè)定表 ? 結(jié)果表明 : 兩種方法測(cè)定的結(jié)果相差不大 , 高效液相色譜法可行。 ? 3 討論 ? 原方法為薄層掃描分光光度法 , 操作繁瑣 , 誤差大。而 高效液相色譜法 操作 簡(jiǎn)單方便 , 系統(tǒng) 誤差小 , 故改用高效液相色譜法進(jìn)行其含量測(cè)定。 ? 清熱解毒，利咽消腫。用于急性咽炎、肺胃實(shí)熱證所致的咽痛、咽干、咽部灼熱等癥。 ? 口服，一次 20ml，一日 3次。 ? 每支裝 10ml。 ? 密封，臵陰涼處。
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