【正文】 規(guī)定，不定期對藥品的使用進行干預，（ 1）各項合理用藥檢查中發(fā)現(xiàn)的問題按照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定予以通報處罰。（ 2）經(jīng)常性的檢查門診處方藥物使用的合理性，并及時通報。（ 3）醫(yī)院經(jīng)常通報藥品的臨床使用情況。采取院周會點名藥品使用排名前位的科室及醫(yī)生；藥事會制定相關(guān)的管理規(guī)定并督促落實執(zhí) 11 行；公示欄公布病歷、處方用藥的檢查情況，藥物合理評價情況；紀委與藥品使用不規(guī)范當事人戒免談話；醫(yī)院督察通報處罰違規(guī) 的醫(yī)生等形式，促進合理用藥。（ 3）加強各項制度的落實，強化管理。藥劑主管部門應經(jīng)常性的督促檢查相關(guān)政策的落實情況，提出合理化建議，提出改進意見。（ 4）充分發(fā)揮醫(yī)院合理用藥檢查小組、藥劑科臨床藥學工作、醫(yī)院行政查房合理用藥檢查、藥品采購監(jiān)控管理、藥品使用雙排序、每月處方評價等有效的手段大力推進合理用藥進程。（ 5）加強糾正藥品臨床使用不正之風的治理，堅決打擊商業(yè)賄賂，采取多種綜合治理手段， 認真落實國家的相關(guān)規(guī)定，完善醫(yī)院藥品采購管理，防止假藥、劣藥進入我院。建立健全醫(yī)院藥品不良 反應 /事件報告機制，建立健全醫(yī)院藥品使用安全預警機制，確保臨床用藥安全。加強醫(yī)院自制制劑的管理，保證 100%的合格率。 三 .要求 全體醫(yī)務人員認真落實執(zhí)行國家、省、市衛(wèi)生行政主管部門的各項規(guī)定，嚴格醫(yī)院各項制度的落實。加強法律法規(guī)的學習，加強業(yè)務學習，確保我院藥品使用的合理性。 對藥物臨床應用的各項檢查中檢查出的用藥問題，按照醫(yī)院相關(guān)的處罰規(guī)定予以處罰，并及時通報引起全院的重視。 退藥管理制度 為了加強藥品的管理，保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全， 根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》， 針對實際工作中 患者要求退藥的情況，制定本 制度。 一 ． 藥品是一種特殊商品，凡屬下列情況，一律不得退藥： 1． 無原始憑據(jù)的； 2． 包裝受損（如破損、有污漬、輸液藥品粘有病人姓名等非藥品標示或有粘貼痕跡等）； 3． 藥品有特殊保存要求院方無法控制的（如要求冷處保存藥品等，避光保存藥品裸瓶不得退藥）； 4． 麻醉、精神、毒性等特殊藥品 （麻醉藥品自愿交回銷毀的除外）； 5． 不能提供完整最小包裝的拆零藥品； 6． 其他不適宜繼續(xù)使用的； 7． 一般情況下非近 3 日發(fā)出藥品不得退藥。 二 ． 根據(jù)臨床工作實際情況，符合下列條件之一的，可在保障藥品質(zhì) 量前提下予以退藥： 1． 患者在用藥過程中出現(xiàn)過敏反應或其它不良反應，無法繼續(xù)使用的； 2． 確屬處方用藥不當（禁忌癥、超治療用量、重復用藥等），患者不宜繼續(xù)使用該藥的； 3． 患者因病情變化，或門診轉(zhuǎn)住院，需要調(diào)整治療方案的； 4． 病員在院死亡后，未使用完的藥品； 5． 其他醫(yī)方責任導致患者不能繼續(xù)使用的。 三 ． 退藥程序： 1． 門診病人需提供用藥原始憑據(jù)，住院病人由經(jīng)治醫(yī)師、護士核對住院醫(yī)囑，確認病人確有使用本院藥品； 12 2． 醫(yī)師填寫《臨床科室退藥申請表》， 由于藥品不良反應產(chǎn)生的退藥還需同時填寫《藥品不良反應登記表 》； 3． 表格填寫完成后， 門診病人直接到藥房窗口，住院病人經(jīng)護士長開具電腦退藥申請單， 由護士 交藥房工作人員執(zhí)行； 4． 藥房工作人員核對藥品品名、規(guī)格、廠家、批號是否與藥房發(fā)出藥品完全一致，詳細檢查回退藥品質(zhì)量，做出同意退藥與否意見 。 四 ． 相關(guān)規(guī)定 1． 退藥時間：為確保藥品安全，中班、夜班除特殊情況外均不辦理退藥； 2． 各科室醫(yī)師不合理退藥情況納入年終考核；確因用藥不當必須退回的藥品造成經(jīng)濟損失的，報財務科由相應責任人負擔；住院病人冷處保存藥品必須退藥的（限 3 日內(nèi)），護士長在《臨床科室退藥申請表》簽字保證藥品 貯存質(zhì)量； 3． 因廠家藥品質(zhì)量存在問題的 ， 無條件予以退藥，并及時上報領(lǐng)導處理； 4． 藥品未經(jīng)發(fā)出，處方退修產(chǎn)生的電腦回退記錄不屬于本規(guī)定的退藥范疇，退修記錄在《處方審核登記表》登記備查。 五 ． 退回藥品的處理 1． 退回的針劑，對于能夠保證藥品質(zhì)量的，可以在臨床中再次使用。 2． 退回口服藥物以及不能夠確認保證藥品質(zhì)量的藥物不得再次使用，需由藥劑科統(tǒng)一銷毀。 新藥引進及藥品采購管理規(guī)定 第一章 總 則 第一條 為加強新藥引進及藥品采購供應管理工作，保證用藥安全、經(jīng)濟、有效，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國 藥品管理辦法》以及相關(guān)的法規(guī)，結(jié)合我院實際，制定本規(guī)定。 第二條 我院新藥引進及藥品采購管理工作由院藥事管理委員會負責監(jiān)督制作，日常管理工作由藥劑科負責實施。 第三條 新藥引進及藥品采購工作，應堅持公開、公平、公正的原則，確保引進質(zhì)量優(yōu)、療效好、價格廉的藥品使用于臨床。 第二章 組織結(jié)構(gòu) 第四條 藥品采購領(lǐng)導小組在院藥事管理委員會領(lǐng)導下，負責藥品采購和新藥引進的審核工作。 第五條 藥品采購領(lǐng)導小組設(shè)組長、副組長各一名，成員若干名。組長由院長擔任，副組長由主管院長擔任。 第六條 新藥申請評審小組設(shè)組長一名， 副組長一名，成員若干名。組長由主管院長擔任，副組長由藥劑科主任擔任。在院藥品采購領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下，依據(jù)新藥評審標準，負責對臨床科室新藥申請論證小組提交的新藥申請單進行初審。 第七條 藥品采購小組辦公室設(shè)在藥庫，負責處理日常事務性工作。 第八條 要解開為全員藥品采購工作的歸口管理機關(guān)，在院長和主管院長的領(lǐng)導下，組 13 織實施新藥引進及藥品采購工作。 第三章 工作職責 第九條 藥品采購領(lǐng)導小組認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本機構(gòu)有關(guān)藥品采購工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。 （一）建立 新藥引進評審制度，制定本機構(gòu)新藥引進規(guī)則，遴選評審專家組委員，負責新藥引進評審工作。 （二）每季度召開 1 次藥品采購領(lǐng)導小組會議，評審《藥品采購領(lǐng)導小組工作職責》中規(guī)定的藥品采購及新藥引進等各項任務。 （三）定期分析本機構(gòu)藥品使用情況，組織專家評價本機構(gòu)所用藥品的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。 （四）評議藥品的采購計劃、進貨渠道和需增加的供貨單位，指導并參與藥品采購招標工作。 （五）對申請購入新藥并造成積壓或浪費的科室，藥品采購領(lǐng)導小組根據(jù)金額的多少，提出處罰意見。 第十條 藥劑科主任負責接待各藥廠 、醫(yī)藥公司的業(yè)務代表。藥庫在承擔日常事務性工作的同時，在藥劑科主任的領(lǐng)導下，嚴格落實領(lǐng)導小組會議通過的各項工作任務，其職責： （一）根據(jù)臨床科室申請新藥論證小組提供的新藥申請單，對有關(guān)資料進行調(diào)研并整理分類。 （二）定期提供有關(guān)藥品采購，供貨及臨床藥品使用情況的匯報材料。 （三）根據(jù)各門診、住院要放制定的藥品請令計劃，以及臨床用藥和庫存情況，制定藥品采購及補充計劃，經(jīng)分管藥庫副主任簽字后，提交藥劑科主任審核，主管院長批準。 第十一條 科室新藥申請論證小組在院藥品采購領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下，負責新藥引進的遴選、論證 等工作。其職責是： （一）負責對替代或淘汰藥品提出意見和建議。 （二）根據(jù)科室用藥情況，在合理應用的基礎(chǔ)上，以科學公正的態(tài)度，負責填寫新藥申請單。 第四章 新藥引進工作 第十二條 新藥的界定，新藥必須符合《 ***醫(yī)院新藥引進管理辦法》的規(guī)定，一般應重點考慮（ 1）按照上級的規(guī)定，應購入中標藥品（ 2）國家批準生產(chǎn)的一、二類新藥（ 3） 2020年國家調(diào)整的一包藥品（以河北省一包藥品目錄為準） 第十三條 為加強我院新藥引進工作管理，增加透明度，防止在新藥申請過程中出現(xiàn)盲目性和隨意性，在各臨床科室成立新藥申請討論小組 ，設(shè)組長，副組長各一名，組員不得少于一名。組長為本科室藥事委員會委員。 第十四條 各臨床科室藥嚴格依據(jù)治療需要，經(jīng)各科室的新藥論證小組篩選、論證后，認真詳實填寫醫(yī)院統(tǒng)一印制的“新藥申請表”，并經(jīng)組長、副組長雙簽字后，送交藥庫。 第十五條 藥庫負責對臨床科室提交的“新藥申請表”進行整理和匯總，并定期上報新藥評審小組。 第十六條 新藥申請審批小組每季度負責召開一次新藥初審會。依據(jù)新藥評審標準，以 14 科學、公正、嚴謹?shù)奶岚⒍?，提出引進意見，并報送院藥品采購領(lǐng)導小組。 第十七條 院藥品采購領(lǐng)導小組每季度召開一次新藥評審 會，研究新藥評審標準，審核新藥引進評審意見，確定每季度新藥引進的品種。 第十八條 凡經(jīng)我院藥品采購領(lǐng)導小組會議通過引進的新藥，一律由藥庫負責向提交新藥申請單的臨床科室發(fā)送“信息反饋單”，并依據(jù)藥品采購領(lǐng)導小組會議決議，進行藥品采購。入庫前須經(jīng)藥劑科主任審核，經(jīng)主管院長批準（包括協(xié)議公司品種）。 第十九條 采購到貨后，由藥庫向各門診、住院藥房送“到貨通知單”，并由各門診、住院藥房通知到相應的臨床科室。臨床藥學工作人員應積極收集新藥在臨床的使用情況。 第二十條 臨時用藥由任藥事委員會委員的臨床科主任填寫《 ***醫(yī)院臨時用藥申請表》，經(jīng)藥庫副主任、藥劑科主任、主管院長同意后購入，申請一次有效。 第五章 藥品采購管理 第二十一條 藥品采購員由藥學技術(shù)人員擔任，熟悉嚴格遵守采購工作程序、《藥品管理法》、國家、地方和醫(yī)院各項規(guī)章制度及相關(guān)法律（包括價格法、合同法、招標法等）。 第二十二條 藥品采購員職責： （一）嚴格遵守黨紀國法，具備良好的思想道德品質(zhì)，廉潔奉公，堅持原則，團結(jié)協(xié)作好。 （二）及時廣泛了解本院藥品、需求情況及市場貨源、價格及質(zhì)量情況。 （三）協(xié)同各保管員制定、分發(fā)藥品采購計劃并監(jiān)督到貨情況。 （四）負責 聯(lián)系退貨；對臨時缺貨或長期缺貨的藥品及時向主任匯報并通知庫管員，積極尋找替代品。 第二十三條 嚴格把好藥品采購關(guān)，對供貨商業(yè)單位的交貨情況、物流能力、財務狀況、履行能力、對相關(guān)法律規(guī)定的遵守情況及在公眾中的地位和被社會認可等情況進行嚴密了解和綜合評審，擇優(yōu)采購。嚴格藥品供應商在我院的業(yè)務往來開戶，必須由藥劑科主任根據(jù)上述要求提出，填寫《 ***醫(yī)院藥品供應商申請單》，經(jīng)主管院長批準后方可開戶。 第二十四條 藥品采購工作應堅持公開、公平、公正的原則，以醫(yī)院和病人的利益為出發(fā)點，嚴禁任何科室和人員收受先進、禮品、 贊助外出等形勢的回扣或變相回扣。 第二十五條 堅持主渠道采購藥品，確保購藥質(zhì)量，不購“三無”及縣以下藥廠生產(chǎn)的藥品，防止假冒偽劣藥品流入醫(yī)院。 第二十六條 來我院洽談藥品業(yè)務的供應商必須持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》，所發(fā)生的業(yè)務往來不得超出營業(yè)性質(zhì)及營業(yè)范圍。對所選擇商業(yè)供貨單位的業(yè)務員，要求其提供商業(yè)單位的法人委托書，并交驗身份證復印件，以確認其身份，證照的復印件必須加蓋企業(yè)的紅色公章，保證履行合約的合法性和可靠性。有業(yè)務往來的證照由藥劑科存檔備案。 第二十七條 藥品供應商一次確定與我 院的業(yè)務來往，必須與我院簽訂《關(guān)于糾正藥品購銷中不正之風杜絕給予收受藥品回扣的協(xié)議》，并交納一定數(shù)量的保證金。藥品供應商如有違反協(xié)議，醫(yī)院扣除保證金，并中斷業(yè)務往來。 第二十八條 藥庫應嚴格根據(jù)藥品用量和庫存情況，制定明確合理的采購計劃。 第二十九條 藥品采購員每月初第一個工作日內(nèi)制定當月采購計劃，每月 20 日之前提交 15 補充計劃。計劃需經(jīng)藥庫副主任、藥劑科主任嚴格審核簽字，主管院長批準后，由采購員分發(fā)到各供貨單位。 第三十條 采購員應嚴格按照審批審核后的計劃進行采購，如有變動，須經(jīng)主管院長同意。特殊情況下（領(lǐng)導 急需、突發(fā)搶救等），可先行采購，再補相關(guān)手續(xù)。不得擅自采購無計劃的藥品。 第三十一條 藥品采購員每月應向藥庫副主任及管庫人員通報市場藥品供應情況，由藥庫副主任向藥劑科主任匯報，每季度由藥劑科主任向院藥品采購領(lǐng)導小組匯報藥品采購及供應情況。 第三十二條 藥庫應嚴格依照《藥品管理法》規(guī)定及醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定，加強門診、住院藥房的溝通，確保臨床供應。 （一）及時采購急救藥品，保證臨床搶救的急需。 （二）積極聯(lián)系退回質(zhì)量有問題的藥品和處理積壓藥品，防止浪費。 （三）對庫存藥品要進行動態(tài)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品。對近效期 藥品要加強同藥品供應商以及相關(guān)科室的聯(lián)系，減少浪費。 （四）搶救藥品和短缺藥品原則上不予調(diào)出。 第三十三條 藥品采購入庫時必須嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕假、冒、偽、劣藥品流入我院，應嚴格審查品名、規(guī)格、數(shù)量、外包裝和效期，驗收合格后，方可入庫。對所購藥品的品質(zhì)自檢率應不少于年采購品種的 20%。 第三十四條 庫存藥品應嚴格執(zhí)行藥品保管制度，必須做到賬、卡、物相符，收發(fā)有據(jù)，藥品按分類定位存放，防止變質(zhì)失效。每季度盤庫一次，發(fā)現(xiàn)有誤及時查明，并報告上級有關(guān)部門。 第三十五條 發(fā)出的藥品要確保質(zhì)量，對過期、失效、淘汰、霉爛 、蟲蛀、變質(zhì)的藥品嚴禁出庫使用，并按有關(guān)規(guī)定程序處理，其中毒、麻、精神藥品須報請主管院長核實批準。 第三十六條 所有原料采購一律由藥庫負責實施。對于科室要求新增加的品種，必須有主管院長批準的報告，方可采購。 第六章 藥品的價格管理 第三十七條 常規(guī)計劃用藥價格。對于常規(guī)計劃用藥， 藥品采購員入庫前要詳細核對本批藥品的價格，藥品購入價高于現(xiàn)行購進價時，應及時匯報 藥 劑科主任。藥品零售價高于國家、省物價主管部門制定的價格時，應有進 貨公司提供新的有效定價單。 第三十八條 新藥價格。新藥的定價應由供貨公司提供省級以上 價格主管部 門提供的有效定價單，核實無誤后方可入庫使用。有效定價單由藥品采購員 保存?zhèn)洳椤? 第三