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正文內(nèi)容

衛(wèi)生部頒藥品標準二部第04冊-資料下載頁

2025-01-17 23:14本頁面
  

【正文】 液面接觸),橡皮管另一端通入盛有50%乙醇100ml的250ml量瓶  中,待拋射劑氣化后,除去鋁蓋,內(nèi)容物及橡皮導管用50%乙醇洗入量瓶中,并  稀釋至刻度,搖勻,精密吸取5ml,置50ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,  搖勻,以無水乙醇為空白,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)在  249nm波長處測定吸收度,另精密稱取干燥至恒重的甘氯林140mg,置250ml的量瓶  中,用50%乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密吸取5ml,置50ml的量瓶中,用無水  乙醇稀釋至刻度,用同一方法測定。計算出每瓶含甘氯林的量,將空瓶連  同閥門鋁蓋烘干稱定重量與原來重量之差,即為藥液的重量。與每瓶內(nèi)含甘  氯林的量之比,即可求得藥液的濃度。    【作用與用途】 β[2]腎上腺素受體激動藥。主要用于支氣管哮喘?!    居梅ㄅc用量】 噴霧吸入 ~ 一日1~3次    【規(guī)格】 每瓶總量14g?!    举A藏】 遮光,在陰涼處保存?!   ∽ⅲ涸妹麨楦事却瓪忪F劑         谷氨酸鉀注射液   拼音名:Gu※ansuanjia Zhusheye   英文名:INJECTIO KALII GLUTAMATIO  書頁號:E449 標準編號:       本品為谷氨酸加氫氧化鉀適量制成的滅菌水溶液。含C5H8KNO4應為  ~%。    【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。    【鑒別】 (1) 取本品1滴,加水2ml稀釋后,加茚三酮約2mg,加熱,溶液即  顯藍至紫藍色。    (2) 本品顯鉀鹽的鑒別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。   【檢查】 pH值 ~(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。   顏色 取本品,與黃色或黃綠色2號標準比色液(中國藥典1990年版二部  附錄57頁第一法)比較,不得更深?! ? 熱原 取本品,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄106頁),劑量按家  兔體重每1kg緩緩注射本品與谷氨酸鈉注射液的混合液(1:3)3ml,應符合規(guī)定?! ? 其他 應符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄  5頁)?! ? 【含量測定】 精密量取本品15ml,置50ml量瓶中,加鹽酸10ml,用水稀釋  至刻度,搖勻,依法測定旋光度(中國藥典1990年版二部附錄17頁),  乘,即得本品每100ml中含有C5H8KNO4的重量(g)?! ? 【作用與用途】 氨基酸類藥,用于血氨過多所致的肝昏迷及其他精神  癥。   【用法與用量】 靜脈滴注 稀釋后緩慢滴注   【注意】 宜與谷氨酸鈉合用。腎功能不全者慎用,高鉀血癥禁用。    【規(guī)格】 20ml:    【貯藏】 遮光,密閉保存。          哈西奈德軟膏   拼音名:Haxinaide Ruangao   英文名:UNGUENTUM HALCINONIDI  書頁號:E467 標準編號:       本品含哈西奈德(C24H9ClFO3)~%。    【性狀】 本品為乳化油膏型基質(zhì)的乳白色軟膏。    【鑒別】 取本品適量(約相當于哈西奈德2mg),置分液漏斗中,加環(huán)  己烷50ml與甲醇25ml,振搖使全部溶解,分取下層置另一含有5%硫酸鋁鉀溶  液50ml的分液漏斗中,上層用甲醇-10%氯化鈉溶液(5:1)提取2次(110ml),  將下層并入上述分液漏斗中,用氯仿提取4次(50、25ml),合并氯仿溶  液,通過加有無水硫酸鈉約10g的漏斗濾入燒杯中,置水浴上蒸干,殘渣用  氯仿-甲醇(9:1)1ml溶解,作為供試品溶液;另取哈西奈德對照品適量,加氯  仿-甲醇(9:1)制成每1ml中含哈西奈德2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色  譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,  分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿醋酸乙酯(3:1)為展開劑,展開后,晾  干,在105℃干燥10分鐘,噴以堿性四氮唑藍試液,立即檢視,供試品溶液所  顯主斑點的顏色與位置應與對照品溶液所顯斑點相同。   【檢查】 裝量 應符合最低裝量檢查法項下的規(guī)定(中國藥典1990年版  第一增補本附錄82頁)。   其他 應符合軟膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附  錄9頁)。   【含量測定】 對照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的哈西奈  德對照品適量,加無水乙醇制成每1ml中含40μg的溶液?!   」┰嚻啡芤旱闹苽洹【芊Q取本品適量(約相當于哈西奈德2mg)置燒  杯中,加無水乙醇20ml,置水浴上加熱并攪拌混勻后,置冰浴中冷卻30分鐘,  使基質(zhì)凝固,濾入50ml量瓶中,用預先冷卻的無水乙醇洗滌燒杯及漏斗,洗  液并入量瓶中放至室溫,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得?!   y定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各10ml,分別置50ml燒杯中,  置水浴上蒸干,殘渣分別用無水氯仿(氯仿通過無水硫酸鈉脫水)10ml,分  次洗入25ml量瓶中,加異煙肼溶液(取異煙肼50mg,加甲醇溶  解成100ml,即得)10ml,搖勻,在55℃水浴中放置45分鐘,并不斷振搖,取出立即冷  卻至室溫,加無水氯仿稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版  二部附錄24頁),在388177。2nm的波長處測定吸收度,計算,即得?! ? 【作用與用途】 同哈西奈德(中國藥典1990年版二部738頁氯氟舒松)。    【用法與用量】 涂患處,一日2~3次,必要時可采用包封療法?! ? 【規(guī)格】 10g:10mg    【貯藏】 密閉,陰涼處保存。     注:曾用名為氯氟舒松油膏         磺胺嘧啶銀乳膏   拼音名:Huang※an Midingyin Rugao   英文名:CREMOR SULFADIAZINI ARGENTEI  書頁號:E4116 標準編號:       本品含磺胺嘧啶銀(C10H9AgN4O2S)~%。    【性狀】 本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。    【鑒別】 取本品約2g,加稀硝酸5ml,煮沸溶解,放冷,濾過,濾液中  加稀鹽酸2ml,即發(fā)生白色的凝乳狀沉淀,加氨試液4ml則沉淀溶解,再加稀  硝酸7ml,又發(fā)生白色凝乳狀沉淀。    【檢查】 裝量 應符合最低裝量檢查法項下的規(guī)定(中國藥典1990年版  第一增補本82頁)?!   ∑渌宪浉鄤╉椣掠嘘P(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄  9頁)。    【含量測定】 精密稱取本品適量()加水50ml與  鹽酸15ml,煮沸攪拌使溶解,置冰水中冷卻至20℃以下,將滴定管的尖端插  入液面下約2/3處,照永停滴定法(中國藥典1990年版二部附錄45頁),用亞硝  酸鈉液()滴定。每1ml的亞硝酸鈉液()?! ? 【作用與用途】 同磺胺嘧啶銀。    【用法與用量】 涂患處 一日1次    【規(guī)格】 500g:5g    【貯藏】 密閉,在涼處避光保存。     注:曾用名為磺胺嘧啶銀軟膏         磺胺嘧啶銀軟膏   拼音名:Huang※an Midingyin Ruangao   英文名:UNGUENTUM SULFADIAZINI ARGENTEI   書頁號:E4115 標準編號:       本品含磺胺嘧啶銀(C10H9AgN4O2S)~%。    【性狀】 本品為黃色油膏。    【鑒別】 取本品約2g,加稀硝酸5ml,煮沸使磺胺嘧啶銀溶解,放冷,濾  過,濾液中加稀鹽酸2ml,即發(fā)生白色的凝乳狀沉淀,加氨試液4ml,則沉淀溶解,  再加稀硝酸3ml,又發(fā)生白色凝乳狀沉淀。    【檢查】 裝量 應符合最低裝量檢查法項下的規(guī)定(中國藥典1990年版  第一增補本82頁)。    其他 應符合軟膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄  9頁)。   【含量測定】 精密稱取本品適量(),加水50ml  與鹽酸15ml,煮沸攪拌使磺胺嘧啶銀溶解,置冰水中冷卻至20℃以下,將滴  定管的尖端插入液面下約2/3處,照永停滴定法(中國藥典1990年版二部附錄45  頁),用亞硝酸鈉液()滴定。每1ml的亞硝酸鈉液()  C10H9AgN4O2S。    【作用與用途】 同磺胺嘧啶銀。    【用法與用量】 涂患處 一日1次    【規(guī)格】 500g:5g    【貯藏】 遮光,密閉,在涼處保存。
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