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正文內(nèi)容

04國家藥品西藥標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁

2025-07-15 22:07本頁面
  

【正文】 酪蛋白酸水解溶液[1] 100ml 胱氨酸色氨酸溶液[2] 50ml 門冬酰胺溶液[3] 10ml 腺嘌呤鳥嘌呤尿嘧啶溶液[4] 10ml 黃嘌呤溶液[5] 10ml 核黃素硫胺生物素?zé)熕崛芤篬6] 20ml 對(duì)氨基苯甲酸泛酸鈣吡哆醇吡哆醛吡哆胺溶液[7] 4ml 葉酸溶液[8] 4ml 鹽溶液1[9] 10ml 鹽溶液2[10] 10ml 聚山梨酯80溶液[11] 10ml 抗壞血酸 2g 水 加至1000ml 用8mol/,在121℃滅菌15分鐘,冰箱保存。 [1]酪蛋白酸水解溶液 取酪蛋白100g,加6mol/L鹽酸溶液500ml,回流8~12小時(shí),減壓蒸去鹽酸,其糊狀物加水至1000ml,再加活性炭20g,攪拌1小時(shí),濾過,得澄清液,于冰箱保存,用時(shí)如有沉淀,需再濾過。 [2]胱氨酸色氨酸溶液 ,加水800ml,加熱至80℃,再滴加鹽酸12ml,攪拌至溶解,放冷,加水至1000ml,搖勻。 [3]門冬酰胺溶液 取L門冬酰胺2g,加水至200ml,加熱至溶解。 [4]腺嘌呤鳥嘌呤尿嘧啶溶液 取硫酸腺嘌呤、鹽酸鳥嘌呤及尿嘧啶各,加4mol/L鹽酸溶液10ml,加熱溶解,放冷,加水至200ml,搖勻。 [5]黃嘌呤溶液 ,加水40ml,加熱至70℃,加6mol/L氫氧化銨溶液6ml,攪拌至溶解,放冷,加水至200ml,搖勻。 [6]核黃素硫胺生物素?zé)熕崛芤? 取核黃素10mg、鹽酸硫胺10mg、生物素溶液(取生物素10mg,加乙醇10ml使溶解,加水90ml,搖勻,離心)1ml與煙酸20mg,并稀釋至400ml,搖勻。 [7]對(duì)氨基苯甲酸泛酸鈣吡哆醇吡哆醛吡哆胺溶液 取對(duì)氨基苯甲酸100mg、泛酸鈣50mg、鹽酸吡哆醇200mg、鹽酸吡哆醛200mg與鹽酸吡哆胺40mg,加中性的25%乙醇溶液使溶解并稀釋至400ml,搖勻。避光冷藏。 [8]葉酸溶液 取葉酸25mg,振搖使溶解并加水稀釋至1000ml,搖勻。避光冷藏。 [9]鹽溶液1 取磷酸二氫鉀10g與磷酸氫二鉀10g,加水使溶解并稀釋至200ml,加鹽酸2滴,搖勻。 [10]鹽溶液2 取硫酸鎂4g、加水使溶解并稀釋至200ml,加鹽酸2滴,搖勻。 [11]聚山梨酯80溶液 取聚山梨酯80 20g,加乙醇至200ml,搖勻,冰箱保存。 或采用維生素B12檢定用干燥培養(yǎng)基(如美國DIFCO公司產(chǎn)品,產(chǎn)品號(hào)0457151,或相當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基),按培養(yǎng)基使用說明配制。 (2)菌液培養(yǎng)基 蛋白胨 5g 酵母浸膏 20g 無水葡萄糖 10g 磷酸二氫鉀 2g 聚山梨酯80 番茄汁 100ml 水 加至1000ml 調(diào)節(jié)pH值,177。,在121℃滅菌15分鐘,迅速冷卻,冷藏備用。 番茄汁 取罐裝番茄汁離心去渣后,每1000ml番茄汁中,加助濾劑5g,在鋪有過濾劑的減壓過濾器上濾過,得淡黃色溶液,如溶液不清,可反復(fù)濾之,濾液須覆蓋甲苯液冷藏。 或采用維生素B12肉湯干燥營養(yǎng)培養(yǎng)基(如美國DIFCO公司產(chǎn)品,產(chǎn)品號(hào)0542158,或相當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基),按培養(yǎng)基使用說明配制。 (3)菌種穿刺培養(yǎng)基 同菌液培養(yǎng)基,惟每1000ml中加入瓊脂15g。調(diào)節(jié)pH值,滅菌后pH為177。,在121℃滅菌15分鐘,分裝于試管且直立狀冷卻。 或采用維生素B12瓊脂干燥營養(yǎng)培養(yǎng)基(如美國DIFCO公司產(chǎn)品,產(chǎn)品號(hào)0541159,或相當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基),按培養(yǎng)基使用說明配制。 (4)檢定用培養(yǎng)基 酪蛋白酸水解溶液[1] 100ml 胱氨酸色氨酸溶液[2] 100ml 無水葡萄糖 40g 無水醋酸鈉 20g 腺嘌呤鳥嘌呤尿嘧啶溶液[3] 20ml 核黃素維生素B1生物素溶液[4] 20ml 對(duì)氨基苯甲酸煙酸維生素B6溶液[5] 20ml 鹽溶液1[6] 20ml 鹽溶液2[7] 20ml 水 加至1000ml 調(diào)節(jié)pH值,177。,在121℃滅菌15分鐘。 [1]酪蛋白酸水解溶液,[2]胱氨酸色氨酸溶液,[3]腺嘌呤鳥嘌呤尿嘧啶溶液,[6]鹽溶液1和[7]鹽溶液2均與維生素B12項(xiàng)下相同。 [4]核黃素維生素B1生物素溶液取核黃素20mg、維生素B1(鹽酸硫胺)10mg、生物素40μg,搖勻,避光保存。 [5]對(duì)氨基苯甲酸煙酸維生素B6溶液取對(duì)氨基苯甲酸10mg、煙酸50mg與維生素B6 40mg,加25%中性乙醇溶液至1000ml,搖勻,冰箱保存。 或采用泛酸檢定用干燥營養(yǎng)培養(yǎng)基(如美國DIFCO公司產(chǎn)品,產(chǎn)品號(hào)0604153,或相當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基),按培養(yǎng)基使用說明書配制使用。 (5)菌液培養(yǎng)基 用檢定用培養(yǎng)基,惟100ml培養(yǎng)基中加泛酸100μg,分裝試管中,在121℃滅菌15分鐘,冰箱保存。 (6)菌種穿刺培養(yǎng)基 酵母浸膏 10g 無水葡萄糖 10g 瓊脂 15g 水 加至1000ml 調(diào)節(jié)pH值,177。,在121℃滅菌15分鐘,分裝于試管且直立狀冷卻。 二維三七桂利嗪膠囊拼音名:Erwei Sanqi Guiliqin Jiaonang英文名:Divitamins,Notoginseng and Cinnarizine Capsules書頁號(hào):D45 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS10001(HD0300)2002 本品每粒中含桂利嗪(C26H28N2)~;含三七總皂苷以人參皂苷Rg1(C42H72O14)和人參皂苷Rb1(C54H92O23)~。 【處方】 桂利嗪 30g 三七總皂苷 60g 維生素B6 10g 維生素E 15g 輔料 適量 ─────────────── 制成 1000粒 【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為著色混合小丸。 【鑒別】(1)取含量測定項(xiàng)下桂利嗪項(xiàng)的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定,在227nm與253nm的波長處有最大吸收。 (2)在含量測定項(xiàng)下人參皂苷Rg1與人參皂苷Rb1項(xiàng)記錄的色譜圖中,供試品兩個(gè)主組分峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與人參皂苷Rg1對(duì)照品峰和人參皂苷Rb1對(duì)照品峰的保留時(shí)間一致。 (3),加水100ml,超聲處理約5分鐘,使維生素B6溶解,濾過,各取濾液1ml,分別置甲、乙兩支試管中,各加20%醋酸鈉溶液2ml,甲管中加水1ml,乙管中加4%硼酸溶液1ml,搖勻,各迅速加氯亞氨基2,6二氯醌試液1ml;甲管中顯藍(lán)色,幾分鐘后即消失,并轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色,乙管中不顯藍(lán)色。 (4),加石油醚10ml,超聲處理約10分鐘,使維生素E溶解,濾過,濾液揮干,加無水乙醇10ml使溶解,加硝酸2ml,搖勻,在75℃加熱約15分鐘,溶液顯橙紅色。 【檢查】溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅹ C 第一法),以鹽酸溶液(9→1000)1000ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,置20ml量瓶中,加上述溶劑稀釋至刻度,搖勻
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