【正文】 ，英國 5/萬，開羅卻高達 26%。全世界至少有 2億感染者，急性感染者中有 20%30%不通過治療也能在 226周內(nèi)，完全清除病毒，達到臨床痊愈，不再復(fù)發(fā)。在血透患者中，體內(nèi)丙肝抗體水平可能很低甚至無法檢出，隨著時間推移，也可能存在反復(fù)。 ? 用化學(xué)發(fā)光法或酶聯(lián)免疫法檢測丙肝抗體，屬于初篩試驗。方法本身存在一定的假陽性或假陰性，陽性結(jié)果中有 23%不是真的感染丙肝；高危人群（如長期血透者）陰性結(jié)果中有 35%卻是真的感染了丙肝。在疾病不同階段這就要求臨床需根據(jù)患者實際情況，持續(xù)跟蹤檢查，才能正確診治病人。而丙肝的確認試驗是條帶免疫印跡法，由于試劑昂貴，約 2022元 /測試，并未應(yīng)用于臨床實踐。 ? HCV抗體的出現(xiàn)不能確定是當(dāng)前感染還是既往感染。 ? HCV抗體的確認和 NATamp。ALT對HCV感染的醫(yī)療評估、咨詢和減少不必要的醫(yī)療花費與心理傷害有著積極而深遠的意義。 HCV抗體不能常態(tài)確認的原因 ? 未建立標準 ? 不了解篩查和確認實驗的性能及結(jié)果的意義 ? 確認實驗成本非常之高 HCV感染的實驗室檢測方法 篩查試驗 ELISA 測抗原 ，測抗體 CLIA GIA 確認試驗 免疫印跡試劑（ Chiron RIBA* ） NAT 初篩實驗的報告 ? 衛(wèi)生部臨床檢驗中心建議： ? 除確認試劑用陰性和陽性表示外，其余都用 有反應(yīng)性 或無反應(yīng)性表示實驗結(jié)果。 ? 在做 ELISA或 CLIA時，對有反應(yīng)性結(jié)果的標本 雙孔 復(fù)試。任意一孔有反應(yīng)性，則標本被認為有重復(fù)反應(yīng)性 篩查實驗結(jié)果被認為有反應(yīng)性。 ? 對 HCV抗體的測試應(yīng)包括抗體篩查實驗和對有重復(fù)反應(yīng)性標本的更特異確認實驗。 ? 要根據(jù)篩查實驗的 S/CO比值選擇確認實驗路徑。 ? 不同人群有不同的 S/CO判讀標準。 ? 高危人群（吸毒、肝病、性病等） 其中低 S/CO比值占 ～ % ? 低危人群（無償獻血者、軍人、醫(yī)務(wù)工作者） 其中低 S/CO比值占 ～ % ★ 并且他們的假陽性率達 35% 國外試劑 ? ELISA法中 S/CO≥ 或 CLIA 法中 S/CO ≥ 時 可預(yù)測 ≥95%的真陽性結(jié)果 國產(chǎn) ELISA試劑 ? 華美 S/CO ≥ ? 新創(chuàng) S/CO ≥ ? 科華 S/CO ≥ ? 萬泰 S/CO ≥ 時 可預(yù)測 ≥96%的真陽性結(jié)果 ?篩查實驗有重復(fù)反應(yīng)性，且 S/CO比值 高 的標本 可以直接報告 HCV抗體陽性 ，而不必做確認實驗。 ?報告中應(yīng)該注明： 未進行確認實驗。 ?同時說明：由于高 S/CO比值只能預(yù)測 95%的確認陽性，仍然存在5%的假陽性；臨床應(yīng)根據(jù)實際情況提出進行確認實驗。 確認實驗結(jié)果的解釋 ? 確認實驗的無反應(yīng)性暗示篩查結(jié)果為假陽性。 ? HCV感染血清轉(zhuǎn)換過程中，確認實驗結(jié)果存在不確定性，如感染的窗口期、慢性HCV感染病人、免疫耐受病人等。 ? 不確定的確證實驗在 1個月后重新復(fù)檢 HCV抗體或 RNA。 ? 急性 HCV感染， HCV抗體逐漸升高，RNA逐漸降低，甚至無法檢出。 ? 在慢性 HCV感染中， RNA可能存在間歇性陽性。 ? HCVRNA陰性可能預(yù)示一個已痊愈的感染。 ? HCV抗體確認陽性病人中： 45歲有15～ 25%會痊愈； 30歲痊愈者能達到40～ 45%。 陰性 報告 無反應(yīng)性 AntiHCV篩查檢測 報告 有反應(yīng)性 根據(jù) S/CO比值分組 高 S/CO比值 報告 陽性 低 S/CO比值 AntiHCV確證試驗 或 一切 有反應(yīng)性 HCVRNA核酸擴增試驗 陽性 報告 陽性 陰性 報告 陽性 報告 陰性 報告 可疑 陽 性 陰 性 可 疑 1月后重新復(fù)檢 AntiHCV或 RNA 或 美國 CDC篩查流程 篩查試驗 確認試驗 結(jié)果報告 解釋 有反應(yīng)性且 未檢測 抗 HCV陽性 表示既往感染 HCV。說明 未確認， S/CO高 有 5%假陽性。建議確認實驗。 無反應(yīng)性 不需檢測 抗 HCV無反應(yīng)性 未感染 HCV；或窗口期 有反應(yīng)性 陽性 抗 HCV陽性 提示既往或現(xiàn)癥 HCV感染 有反應(yīng)性 陰性 抗 HCV 陰性 未感染 HCV；或窗口期 有反應(yīng)性 不確定 抗 HCV不確定 不確定感染狀態(tài)， 1個月后復(fù)檢或 RNA 有反應(yīng)性 RNA陽性 抗 HCV 及 提示活動性 HCV感染 RNA陽性 有反應(yīng)性 抗 HCV陽性 抗 HCV陽性 抗 HCV陽性提示既往或現(xiàn)癥 HCV感染 RNA陰性 RNA陰性 單個 RNA陰性結(jié)果不能排除活動期感染 有反應(yīng)性 抗 HCV陰性 抗 HCV陰性 未感染 HCV RNA陰性 RNA陰性 有反應(yīng)性 抗 HCV不確定 抗 HCV不確定 抗 HCV篩查結(jié)果可能為假陽性， RNA 陰性 RNA 陰性 提示未感染 HCV 注意幾點 ? 檢驗人員必須掌握檢測和結(jié)果的報告程序。 ? 做好各項原始數(shù)據(jù)的記錄和保存工作。 ? 報告有反應(yīng)性必須保持和臨床的溝通，明確了解病人的醫(yī)療史，從嚴從緊根據(jù)實際情況。 ? 對結(jié)果的解釋是臨床的事，我們做到心中有數(shù)，有些知識用作自我保護即行。 泗 陽 縣 人 民 醫(yī) 院 南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院泗陽分院 歡迎各位專家蒞臨指導(dǎo)！ 謝謝大家！