中國藥典20xx年版以及發(fā)展趨勢(shì)-陳桂良-資料下載頁
2025-01-16 06:45本頁面
【正文】 總雜質(zhì)％ 1 070817 溶液型 2 07040302 溶液型 3 071106 溶液型 4 0612021 溶液型 m in0 2 .5 5 7 .5 10 1 2 .5 15 1 7 .5 20 2 2 .5m A U 01020304050 V W D 1 A , W a v e le n g th = 2 2 0 n m (F A N G F A N G \F A N G F A N G 2 0 0 9 0 8 1 8 1 6 1 4 1 0 \2 0 0 9 0 8 1 8 0 0 0 0 3 1 .D ) 1.574 1.739 1.984 2.296 2.393 2.522 2.618 3.380 3.607 4.313 4.546 5.281 5.872 6.341 6.670 6.935 7.449 7.821 8.932 9.684 11.026 11.422 11.809 19.503m in0 5 10 15 20 25 30 35m A U 010203040506070 V W D 1 A , W a v e le n g th = 2 2 0 n m (M N M \M N M 2 0 0 9 0 8 0 4 1 5 2 5 3 0 \0 9 0 8 0 5 0 0 0 0 0 6 .D ) 1.107 1.326 1.620 2.214 2.709 4.015 4.843 7.004 12.781 15.843溶液型 混懸型 霧滴（粒）分布 ? 照吸入氣霧劑霧滴（粒）分布測(cè)定法 (附錄 Ⅹ H)測(cè)定，下層錐形瓶中置 30ml乙醇吸收液，上層錐形瓶置 7ml乙醇吸收液。取本品，充分振搖，試噴 5次，撳壓噴射 20次 (注意每次噴射間隔 5秒并緩緩振搖 )，用乙醇適量清洗規(guī)定部件，合并洗液與下層錐形瓶 (H)中的吸收液，置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，充分振搖搖勻，濾過，取續(xù)濾液照含量項(xiàng)下的色譜條件，精密量取 20μl注入液相色譜儀；另取沙丁胺醇對(duì)照品適量，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每 1ml中含 12μg的溶液，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，溶液型氣霧劑的霧滴藥物量應(yīng)不低于每撳標(biāo)示量的 20％，混懸型氣霧劑的霧粒藥物量應(yīng)不低于每撳標(biāo)示量的 30％。 例 2:滴眼液 碘苷滴眼液 磺胺醋酰鈉滴眼液 地塞米松磷酸鈉滴眼液（ ~） 復(fù)方氯化鈉滴眼液（ ~） 阿昔洛韋滴眼液（ 250~310mOsmol/kg） 富馬酸酮替芬滴眼液 氯霉素滴眼液 維生素 B12滴眼液（ ~） 復(fù)方門冬維甘滴眼液（ ~） 利巴韋林滴眼液（ 250~330mOsmol/kg） 硫酸慶大霉素滴眼液 鹽酸地匹福林滴眼液 硫酸卡那霉素滴眼液 馬來酸噻嗎洛爾滴眼液（ ~） 氧氟沙星滴眼液（ ~,苯扎溴銨 ,吸光度 ,有關(guān)物質(zhì)） 諾氟沙星滴眼液 色甘酸鈉滴眼液 ?；撬岬窝垡? 托吡卡胺滴眼液（ ~） 硝酸毛果蕓香堿滴眼液（ 280~330mOsmol/kg） 硫酸新霉素滴眼液 依諾沙星滴眼液 鹽酸可樂定滴眼液 鹽酸卡替洛爾滴眼液（ ~） 鹽酸萘甲唑林滴眼液（ ~） 酞丁安滴眼液 醋酸氫化可的松滴眼液（ ~） 芐達(dá)賴氨酸滴眼液 萘敏維滴眼液（ ~） 鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液（ ~，苯扎溴銨，羥苯乙酯，有關(guān)物質(zhì)） 妥布霉素滴眼液（ pH、顏色、有關(guān)物質(zhì)、三種防腐劑、 260~320 mOsmol/kg） 中國藥典的發(fā)展趨勢(shì) ?格式的變化：溶出度，色譜條件等； ?附錄的不足內(nèi)容及其今后的修改 :晶型，黏度， ICH等方面的理念； ?附錄統(tǒng)一問題； ?品種的遴選工作：基本藥物 謝謝 ！
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