精品課程配套電子教案-資料下載頁
2024-10-17 11:41本頁面
【導讀】掌握顆粒劑質(zhì)量檢測步驟，掌握顆粒劑中粒度。掌握注射劑的含量測定方法及其結(jié)果計算方法。，熟悉顆粒劑的定義，了解顆粒劑的種類。是指藥物和適宜的輔料制成的具有一定粒度。干燥顆粒狀制劑。干燥，色澤一致，同法制備,分別點于制備好的硅膠H薄層板上,品溶液的主斑點相同。峰保留時間應(yīng)與對照品主峰的保留時間一致。多劑量包裝的顆粒劑檢查此項。酚不得過乙酰氨基酚標示量的%。對乙酰氨基酚顆粒使用分光光法在?；驗闊o味包衣顆粒，除去包衣后顯白色或類白色。[檢查]干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過2．0％。600m1)，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，45分鐘時，出每袋的溶出量。其他應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。上清液適量，照抗生素微生物檢定法測定。
【正文】 述溶劑制成每lml中含 80ug的溶液，作為供試品溶液；另取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量 (約相當于羅紅霉素 50mg)，加乙醇適量 (每 5mg羅紅霉素加乙醇 lml)使羅紅霉素溶解，用鹽酸溶液 (1— 1000)稀釋成每 lml中含 80ug的溶液，濾過，續(xù)濾液作為對照溶液；精密量取上述供試品溶液與對照溶液各 5ml，分別精密加入硫酸溶液（ 75—100)5ml，搖勻，放置 30分鐘，冷卻至室溫，照分光光度法 (附錄 Ⅳ A)，在 482nm的波長處分別測定吸收度，計算出每袋的溶出量。限度為 70％，應(yīng)符合規(guī)定。 (供包衣顆粒 ) 顆粒劑的質(zhì)量檢測 其他 應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 [含量測定 ] 取裝量差異項下的內(nèi)容物，研細，混合均勻，精密稱取適量，加乙醇適量 (每 5mg羅紅霉素加乙醇 lml)溶解后，用磷酸鹽緩沖液 (pH7． 8)制成每lml中約含 1000單位的溶液，搖勻，靜置，精密量取上清液適量，照抗生素微生物檢定法測定。 顆粒劑的質(zhì)量檢測
教學課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1