351特殊藥品管理制度--適用于醫(yī)療機構(gòu)-資料下載頁
2025-01-10 21:58本頁面
【正文】 藥品監(jiān)督管理部門批準，向指定單位購買。 5 麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊和藥品不良反應(yīng)報告辦法 麻醉藥品、精神藥品管理做到制度落實、責任到人。 麻醉藥品、第一類精神藥品須實時庫存管理，做到帳物相符，如有誤差應(yīng)及時查實，遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場，所有相關(guān)員工都不能離開 , 直到找到麻醉藥品或告知本部門負責人 /藥劑科主任，迅速向院保衛(wèi)科、分管院長匯報，并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。并填寫意外事件報告表，上報醫(yī)院行政總值班。 凡因管理失職造 成麻醉藥品失竊者，追究當事人的責任。 藥庫采購員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購麻醉藥品和精神藥品，采購的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專車送到藥庫，藥庫工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性；每次門診、病區(qū)藥房領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時，保管員必須認真核對、檢查，并請領(lǐng)用人員協(xié)助校對，數(shù)量當面點清，及時辦理出庫、入庫手續(xù)。 藥庫保管員和藥房麻醉藥品、精神藥品管理員應(yīng)經(jīng)常檢查在庫麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況，避免過期失效，如儲存過程中出現(xiàn)藥品變質(zhì)，應(yīng)立即向科主任匯報，按 規(guī)定辦理報損手續(xù)，在所在地衛(wèi)生行政部門工作人員監(jiān)督下銷毀。 麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中必須按照國家有關(guān)法律法規(guī)嚴格管理。用藥前醫(yī) 生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷，對患者的用藥史詳細詢問，了解有無使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史，以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。 當患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時，除采取積極治療措施外，并按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》上報。 6 麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度 麻醉藥品和精神藥品管理組織每季度對麻醉藥品、第一類精神藥品使用進行專項檢查，并認真做好檢查記錄，提出存在的問題和隱患，并及時糾正。 藥庫儲 存條件檢查：專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。 采購管理檢查：麻醉、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格，是否定點采購，是否保持合理庫存。 藥庫驗收、保管、發(fā)放管理檢查：是否嚴格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收記錄專簿及進出庫專用帳冊”，做到分批驗收、分批發(fā)放、帳物相符、批號相符； 出入庫手工帳及時記錄，電腦帳及時登帳。對領(lǐng)用部門檢查：領(lǐng)用部門 應(yīng)由專人領(lǐng)用，出入庫手工帳及時記錄，電腦帳及時登帳。 臨床科室的麻醉藥品和第一類精神藥品的使用管理檢查：專人專鎖，查質(zhì)量和效期，查帳物相符，查“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”、“麻醉藥品和 第一類精神藥品使用記錄”登記是否完整。 門診藥房、病區(qū)藥房的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查：專人專鎖，專用處方書寫，帳物相符，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名（簽章）式樣備案表”， “麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記專 冊”，“麻醉藥品、第一類精神藥品逐日消耗專用帳冊”，“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、 銷毀記錄表”，“部門麻醉藥品、第一類精神藥品退庫記錄表”，“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證”，“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表”登記是否完整。 對麻醉藥品和精神藥品的過期、損壞、回收和銷毀的相關(guān)手續(xù)是否完善。 對麻醉藥品和精神藥品病歷管理規(guī)定和處方領(lǐng)用規(guī)定進行檢查。 麻醉藥品、精神藥品處方檢查：麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品是否使用專用處方、處方格式是否符合要求、 書寫是否完整、用量是否合理、醫(yī)師和藥師簽名完整、處方按年月日逐日編制裝訂保存。 麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報告和藥品不良反應(yīng)報告情況檢查。
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