冷鏈管理專項(xiàng)培訓(xùn)ppt課件-資料下載頁
2025-01-10 15:12本頁面
【正文】 有破損或污染） ? 溫度檢測（ 溫度數(shù)據(jù)讀取 冰塊狀態(tài)檢查） ? 冷鏈藥品要優(yōu)于普通藥品先收貨，收貨時(shí)應(yīng)避免外界環(huán)境對(duì)藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存條件的影響，應(yīng)用溫度測量設(shè)備當(dāng)場檢測藥品溫度是否符合要求，如溫度符合要求應(yīng)及時(shí)將藥品移入符合溫度規(guī)定的待檢區(qū)，并索取運(yùn)輸交接單及藥品運(yùn)輸途中的溫度記錄，對(duì)其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸時(shí)間、收貨時(shí)藥品溫度等質(zhì)量控制環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄，雙方簽字確認(rèn)、留存。對(duì)運(yùn)輸不符合溫度要求的藥品，不得入庫。 ? ２、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) ? 關(guān)鍵點(diǎn)：溫度處于 24小時(shí)監(jiān)控和記錄之下 ? 儲(chǔ)存冷鏈藥品時(shí)應(yīng)按冷鏈藥品的品種、批號(hào)分類碼放，按照 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》 相關(guān)規(guī)定進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)并記錄。 ? ３、 冷鏈產(chǎn)品的運(yùn)輸 ? 關(guān)鍵點(diǎn)：溫度處于 24小時(shí)監(jiān)控和記錄之下 ? （ 1）對(duì)冷藏車輛的要求，應(yīng)具備溫度自動(dòng)監(jiān)控裝置，運(yùn)輸過程可以隨時(shí)查詢溫度，具有溫度超標(biāo)報(bào)警功能；需低溫冷凍藥品需要用車載冰箱儲(chǔ)存 ? 車載冰箱 2510℃ ? （ 2）冷鏈藥品的備貨、拆零、拼箱、裝箱、包裝應(yīng)在符合規(guī)定的溫度下進(jìn)行。 ? （ 3）、 裝載冷鏈藥品前，冷藏車、冷藏箱應(yīng)預(yù)冷至符合規(guī)定的溫度范圍內(nèi)。 ? （ 4）、 發(fā)貨時(shí)應(yīng)檢查冷鏈運(yùn)輸、儲(chǔ)存設(shè)備溫度，并進(jìn)行記錄。 ? （ 5）、 采用冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸時(shí)，每種規(guī)格的冷藏箱、保溫箱中應(yīng)至少放置一個(gè)溫度記錄設(shè)備隨貨發(fā)運(yùn)，冷鏈藥品不得直接接觸冰排或冰袋。采用冷藏車運(yùn)輸時(shí)，藥品應(yīng)合理碼放，確保冷鏈運(yùn)輸環(huán)境符合要求。 （ 6）、 委托第三方儲(chǔ)存配送冷鏈藥品時(shí)， ， 應(yīng)對(duì)委托方的冷鏈資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核合格后，簽訂合同，明確藥品在貯存運(yùn)輸和配送過程中的溫度要求 ， 明確第三方的設(shè)施設(shè)備及操作流程應(yīng)符合要求；制定對(duì)第三方操作流程質(zhì)量管理的審計(jì)制度，明確審計(jì)內(nèi)容、時(shí)間，定期對(duì)第三方的質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)進(jìn)行審計(jì)。 ? 冷鏈產(chǎn)品的退貨 ? 關(guān)鍵點(diǎn)：只有具備完整溫度數(shù)據(jù)（全程無縫）的冷鏈產(chǎn)品才能進(jìn)行退貨處理。零售藥店、使用單位銷售給使用者的冷鏈藥品退回后，丌得再次進(jìn)行銷售。 ? 冷鏈藥品的收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、包裝、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)應(yīng)留存真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的溫度記錄。 ? 記錄可分為紙質(zhì)記錄和電子記錄。設(shè)施設(shè)備管理相關(guān)記錄 、 人員管理相關(guān)記錄應(yīng)以紙質(zhì)形式保存，必要時(shí)輔以電子形式保存；冷庫、冷藏車及其他采用機(jī)械、電子等自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備形成的記錄、冷鏈驗(yàn)證記錄、質(zhì)量管理流程相關(guān)記錄，可以電子形式保存，保存時(shí)間不得少于 5年。 三、應(yīng)急預(yù)案 ? 應(yīng)建立應(yīng)急預(yù)案，確保按照驗(yàn)證的結(jié)果和企業(yè)的實(shí)際情況制定合理、全面的應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括各系統(tǒng)可能發(fā)生的問題、應(yīng)急的措施、緊急聯(lián)系人員的姓名、職責(zé)、聯(lián)系方式等。 C2404冷鏈管理應(yīng)急預(yù)案 .DOC ? ： 中國醫(yī)藥冷鏈網(wǎng) Thank you….
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