偏差管理制度培訓(xùn)ppt課件-資料下載頁(yè)
2025-01-10 09:35本頁(yè)面
【正文】 糾正措施 預(yù)防措施 制定 CAPA 兩個(gè)非常重要的定義： ? ?? 糾正措施： 消除現(xiàn)存的不符合、缺陷或者其它不利因素的根源所采取的措施，避免再次發(fā)生的措施 ? ?? 預(yù)防措施： 消除潛在的不符合、缺陷或者其它不利條件的根源所采取的措施，目的是預(yù)防再次發(fā)生，改善質(zhì)量趨勢(shì)。 事件： 發(fā)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)溫度超標(biāo) 糾正措施： 發(fā)現(xiàn)并解決溫度超標(biāo)的根本原因以防止 再次發(fā)生 預(yù)防措施： 密切監(jiān)控并定期回顧倉(cāng)庫(kù)溫度以及時(shí)發(fā)現(xiàn)任何不良趨勢(shì)，并采取措施以預(yù)防發(fā)生溫度超標(biāo) 舉例 ?? 1. 24小時(shí)之內(nèi)報(bào)告。 ?? 2. 25個(gè)日歷日完成調(diào)查，批準(zhǔn)。 ?? 3. 糾正預(yù)防措施（ CAPA）完成后，實(shí)施情況及實(shí)施結(jié)果報(bào)告經(jīng)本部門經(jīng)理簽字，交 QA確認(rèn)，關(guān)閉。 ?? 4. CAPA如不能按期完成，一次延期、變更或取消申請(qǐng)并闡述原因和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，需 QA批準(zhǔn)。 ?? 5. 每周質(zhì)量會(huì)議討論根本原因，跟蹤偏差處理進(jìn)程。 ?? 6. 每月管理層質(zhì)量會(huì)議，回顧當(dāng)月偏差。 ?? 7. 每年偏差回顧，是風(fēng)險(xiǎn)管理，培訓(xùn)計(jì)劃，質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的基本數(shù)據(jù)。 偏差處理的幾個(gè)要點(diǎn) ： 偏差管理工作的基礎(chǔ) 1. 合理的偏差管理制度 2. 透明和健全的溝通氛圍 3. 有效的管理體系，明確的職責(zé)描述 我公司 《 生產(chǎn)偏差管理制度 》 編號(hào)： SMPQA01303 《 偏差調(diào)查處理報(bào)告 》 編號(hào)： RECQA01402 謝謝
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