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藥物分析習(xí)題十及答案-資料下載頁

2025-01-10 06:21本頁面
  

【正文】 其他試劑同樣加入而進(jìn)行的試驗。 4 準(zhǔn)確度:指用該方法測定的結(jié)果與真實值或參考值接近的程度, 一般以回收率( %)表示。準(zhǔn)確度應(yīng)在規(guī)定的范圍內(nèi)建立。 5 中間精密度:在同一個實驗室, 不同時間由不同分析人員用不同設(shè)備測定結(jié)果的精密度,稱為中間精密度。 四、 簡答 題 1. 必須堅持質(zhì)量第一 ,充分體現(xiàn) 安全有效 ,技術(shù)先進(jìn) ,經(jīng)濟(jì)合理 ,不斷完善 的總原則 ,制定符合我國國情 ,又具有較高水平的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。 2. 原理:巴比妥類藥物中的 1, 3二酰亞胺基團(tuán),在碳酸鈉溶液中,生成鈉鹽而溶解,再與硝酸銀標(biāo)準(zhǔn)液反應(yīng),首先生成可溶性的一銀鹽,在硝酸銀標(biāo)準(zhǔn)液過量后,則生成難溶性的二銀鹽白色沉淀。 3. 的沉淀劑 4. 原理:維生素 E 用硫酸加熱回流 ,即水解生成生育酚;生成的生育酚用硫酸鈰定量的氧化為對-生育醌,過量的硫酸鈰氧化二苯胺指示劑而指示滴定終點。 介質(zhì)為一定量的乙醇,由于硫酸鈰溶解于酸性水溶液而不溶于乙醇,而游離生育酚溶于醇而不溶于水,乙醇濃度太高太低均使硫酸鈰和生育酚析出,使終點不明顯,影響測定結(jié)果。 5. 母核為環(huán)戊烷駢多氫菲。 甾體激素類藥物主要包括腎上腺素激素和性激素兩大類。性激素又分為雄性激素及蛋白同化激素、孕激素、雌激素等。 第 6 頁 共 6 頁 特點:( 1)腎上腺皮質(zhì)激素: 21 個 C 原子; A 環(huán):具有△ 4- 3-酮基; C17 具有α-醇酮基; C C13具 有角甲基; C11具有羥基或酮基。 ( 2)雄性激素及蛋白同化激素:有 19 個 C原子;蛋白同化激素母核有 18 個 C原子; A環(huán):有△ 4- 3-酮基; C17 無側(cè)鏈。 ( 3)孕激素:有 21 個 C 原子; A 環(huán):具有△ 4- 3-酮基; C17 具有甲酮基,有些具有α-羥基,與醋酸、己酸等形成酯。 ( 4)雌激素:有 18個 C原子; A環(huán):為苯環(huán), C3 上具有酚羥基且有些形成了酯或醚; C10無角甲基; C17有β-羥基或酮基,有些羥基形成了酯,還有些具有乙炔基。 6.( 1)制劑分析是利用物理、化學(xué)、物理化學(xué)、甚至微生物測定方法對不同劑型的藥物制劑進(jìn) 行分析,以檢驗其制劑是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。 ( 2)藥物制劑除了含有主藥外,還含有賦形劑、稀釋劑和附加劑,這些附加成分的存在,常常會影響主藥的測定致使制劑分析復(fù)雜化。一要考慮主成分之間的相互影響,二要考慮賦形劑的干擾和排除。 7. 對氧化還原滴定有干擾。 排除方法:( 1)改用弱氧化劑進(jìn)行滴定,如 FeSO4 原料用高錳酸鉀法,而片劑改用硫酸鈰法,因硫酸鈰不能氧化醛糖,而消除干擾。 ( 2)氧化破壞法 ( 3)過濾去除法:對乳糖不適合。 五 計算題 1 L = SC V =2 . 5 * 1 0 1 0 36 0 1 0 3 * 5 1 0 3= 0 . 0 1 2 = 1 . 2 % 2 鹽酸氯丙嗪片劑的含量測定 : 標(biāo)示量 %= 10 10000 20/( 50) 100%=% 答 :鹽酸氯丙嗪片劑的含量為標(biāo)示量的 %
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