胰島素類似物的分子安全性-資料下載頁
2025-01-08 23:33本頁面
【正文】 在含有 10%患者血清的培養(yǎng)基中培養(yǎng)）的 OD（光密度）值作參考 26 胎牛血清 vs. NPH 甘精胰島素 vs. NPH (–) (p ) (–) (NS) (–) (NS) 應用甘精胰島素患者的血清培養(yǎng)細胞增殖作用明顯增強 是否甘精胰島素在體內會被降解， 而代謝產物的安全性與人胰島素相似？ 代謝 人胰島素 甘精胰島素 甘精胰島素 代謝產物 M1 甘精胰島素 代謝產物 M2 甘精胰島素促有絲分裂作用最新研究 29 Sommerfeld et al. PLoS One. 2022 Mar 4。5(3):e9540. Data are means 177。 SEM 30 Sommerfeld et al. PLoS One. 2022 Mar 4。5(3):e9540. IGF1受體親和力 IC50(nmol/L) 促有絲分裂能力 EC50(nmol/L) 人胰島素 289 177。 177。 甘精胰島素 177。 177。 代謝產物 M1 649 177。 177。 代謝產物 M2 427 177。 177。 胰島素 X10 104 177。 177。 IGF1 177。 177。 結 果 甘精胰島素與 IGF1受體的親和力比人胰島素增加 ，促有絲分裂能力增加 ，促有絲分裂能力接近 X10 甘精胰島素兩個代謝產物 M1和 M2與 IGF1受體的親和力和促有絲分裂能力與人胰島素相似。 甘精胰島素在循環(huán)中部分 (4698%) 降解為代謝產物 ,降解率存在顯著個體差異 甘精胰島素在注射部位部分 (50%) 降解為代謝產物，降解率存在個體差異 甘精胰島素說明書中已明確注明： 在體內部分降解為代謝產物 ? 甘精胰島素只能部分降解，說明在體內仍有一部分以 原型 存在，前面的研究證實 甘精胰島素的促有絲分裂能力接近 X10，比人胰島素增加 ，所以，應用甘精胰島素的安全性問題仍值得關注 。 總 結 ? 胰島素類似物的分子安全性是需要關注的關鍵領域 ? 諾和諾德胰島素類似物的研發(fā)在兼顧臨床療效和代謝安全性的同時 ,將分子安全性作為一個關鍵的設計終點 ? 諾和銳 174。、諾和銳 174。諾和平 174。的所有分子安全性參數都至少與人胰島素相當，體現了代謝安全性和分子安全性的平衡。
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