sop標準模式-技術(shù)質(zhì)量管理總部-資料下載頁
2025-01-08 23:07本頁面
【正文】 圖片 和 照片 的應用 返回 ?WHAT：需要執(zhí)行的任務 ?HOW: 執(zhí)行此任務所需要的詳細步驟 ?WHEN: ?步驟的先后順序 ?說明某一具體步驟需要的具體時間 ?要進行下一步所需滿足的特定條件 ?WHO: 表明程序的執(zhí)行人及所涉及到的其它人員 ?WHERE:指明使用的儀器、設備及所在位置 ?WHY: 解釋進行此步驟和任務的原因 SOP的編寫要具有邏輯性 (1) ?編寫六要素（ 5W1H） 例 : ?當某操作人員受傷或機器出問題時，關(guān)閉機器 ?當某操作人員受傷或機器出問題時，按下 “ 緊急制動按鈕 ” 來關(guān)閉機器。 ?當某操作人員受傷或機器出問題時，按下位于操作控制面板的右上角的緊急制動按鈕來關(guān)閉機器。 SOP的編寫要具有邏輯性 (2) 返回 WHEN WHERE WHO HOW WHAT 例 :某一個 CIP操作 SOP的準備工作 ?正確的： 有足夠的堿液可使用 . ?精確的： 堿罐內(nèi)有足夠堿液可供使用，液位大于 40%，堿濃度在 %(電導值 100150ms) SOP不但要正確更要精確 返回 ?運用具體的量化的衡量標準 ?避免 ?正常的 ?適當?shù)? ?安全的 ?正確的 ?有效的 … … SOP的可操作性 (1) ? 例 :某一個 CIP操作的 SOP ? 檢查罐內(nèi)旋轉(zhuǎn)噴頭 正常 運行 ? 檢查罐內(nèi)旋轉(zhuǎn)噴頭正常運行 : ?1)清洗液進口壓力顯示大于 _ bar ?2)到現(xiàn)場聽清洗液打在罐壁上 __的聲音 SOP的可操作性 (2) 返回 建 立 SOP 的 重 要 因 素 ?領導作用 ?全員的參與和協(xié)作 ?符合技術(shù)文件與標準的要求 ?符合設備的適應性，具有可操作性 ?持續(xù)改進
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