高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)生物安全審批管理辦法-資料下載頁
2025-01-08 14:18本頁面
【正文】 原微生物 實(shí)驗(yàn)室 活動(dòng) 的審批（ 15） ? 對(duì)取得活動(dòng)批準(zhǔn)證書實(shí)驗(yàn)室的要求 （第 20條） ?不得擅自超越范圍、超越時(shí)限。 ?增加范圍或延長時(shí)限應(yīng)重新申請(qǐng)。 ?活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)向批準(zhǔn)部門報(bào)告活動(dòng)結(jié)果和情況。 第三章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn)室 活動(dòng) 的審批（ 16） ? 新技術(shù)、新方法的論證 （第 21條） ? 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批 （第 22條） ?在 BSL3及以上的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行 ?按照本 《 辦法 》 申報(bào)和審批 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位 生物安全 評(píng)價(jià) 上報(bào) 國家生安委 專家委員會(huì) 論證 第三章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn)室 活動(dòng) 的審批（ 17） ? 取得活動(dòng)批準(zhǔn)證書的實(shí)驗(yàn)室日常管理 （第 23條） ? 責(zé)任人 —— 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位及主管部門 ? 管理內(nèi)容 —— 管理制度 人員培訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)檔案 健康監(jiān)測(cè) 感染控制 應(yīng)急預(yù)案 菌 (毒 )種管理 標(biāo)示 (生物危險(xiǎn)、生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別 ) 第四章 評(píng)估、論證工作程序及紀(jì)律（ 1） ? 召集部門 —— 省級(jí)以上衛(wèi)生主管部門 （第 2 2 26條） ? 專家組成員 (第 2 25條 ) ?由省級(jí)以上衛(wèi)生主管部門聘請(qǐng) ≥ 5名成員 (奇數(shù) ,組長 1名 ) ?與申請(qǐng)單位無利害關(guān)系、非衛(wèi)生主管部門工作人員 ?熟練掌握法律、法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 ?對(duì)評(píng)審結(jié)論的正確性、科學(xué)性、公正性負(fù)責(zé) ? 形式 (第 25條 ) ?會(huì)議 ?現(xiàn)場(chǎng)考察 ?通訊 無權(quán)干預(yù) 專家組評(píng) 審結(jié)論 第四章 評(píng)估、論證工作程序及紀(jì)律（ 2） ? 評(píng)估、論證原則 （第 26條） ?科學(xué) 嚴(yán)謹(jǐn) 公平 公正 公開 ? 專家組紀(jì)律 （第 26條） ?向衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé) ?按時(shí)到達(dá)、離開評(píng)審工作所在地 ?不得私下與被評(píng)審單位接觸 ?不得以任何方式傳遞與評(píng)審相關(guān)信息 ?不得向被評(píng)審單位或衛(wèi)生主管部門提出與評(píng)審無關(guān)要求 第四章 評(píng)估、論證工作程序及紀(jì)律（ 3） ? 程序 （第 25條） 閱讀申請(qǐng)資料 聽取申請(qǐng)單位匯報(bào) 現(xiàn)場(chǎng)考察、測(cè)試 提問、答疑 專家組討論 專家組起草、討論、通過、簽署評(píng)審結(jié)論 不同意見處理的方法：協(xié)商、投票 記載 第五章 附 則 ? 處罰 （第 29條） 違反本 《 辦法 》 規(guī)定的行為，依照 《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物 安全管理?xiàng)l例 》 第 56~60、 63條規(guī)定處罰。 謝 謝
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1