高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)生物安全審批管理辦法(完整版)
【正文】 理的方法：協(xié)商、投票 記載 第五章 附 則 ? 處罰 （第 29條） 違反本 《 辦法 》 規(guī)定的行為，依照 《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物 安全管理?xiàng)l例 》 第 56~60、 63條規(guī)定處罰。 。 ?BSL BSL4取得 《 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室 資格證書(shū) 》 ?BSL2出具設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局 備案證明 第三章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn) 活動(dòng) 的審批（ 4） ? 申報(bào)條件 （第 13條續(xù)） 人員、設(shè)備、方法 等。 設(shè)施、設(shè)備及個(gè)體防護(hù) 措施。 防護(hù)水平 與所從事的活動(dòng)相適應(yīng)并符合 《 名錄 》 有關(guān)規(guī)定。 第二章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn)室 資格 的審批（ 4） ? BSL BSL4資格 申報(bào)、審批程序 （第 8條） 申請(qǐng)人 向衛(wèi)生廳 上報(bào)申請(qǐng) 資料 衛(wèi)生廳（ 10d內(nèi)） 組織專家 初 審 向衛(wèi)生部上 報(bào)初審意見(jiàn) 和資料 衛(wèi)生部 審查初審 意見(jiàn)、資料 組織專家 評(píng)估、論證 根據(jù)專家 評(píng)估和論 證意見(jiàn) 衛(wèi)生部 （ 10d內(nèi)） 批準(zhǔn) 頒發(fā) 資格證書(shū) 提出 整改意見(jiàn) 未批準(zhǔn) 未批準(zhǔn)的，于 3個(gè)月內(nèi)整改后提交整改報(bào)告 不批準(zhǔn) 做出 不批準(zhǔn)決定 所需時(shí)間 書(shū)面告知 申請(qǐng)人 第二章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn)室 資格 的審批（ 5） ? 有 效 期 —— 資格證書(shū)有效期 5年 （第 9條） ? 重新申請(qǐng) —— 有效期屆滿 前 6個(gè)月 提出重新申請(qǐng) (第 9條 ) ? 監(jiān)督檢查 —— 衛(wèi)生部 不定期 對(duì)資格證書(shū)持有實(shí)驗(yàn)室進(jìn) 行監(jiān)督檢查 （第 9條） 第二章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn)室 資格 的審批（ 6） ? BSL2實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定 （第 10條） 制定部門 —— 衛(wèi)生廳 制定依據(jù) —— 《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 》 《 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 》 (GB194892022) 《 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法 》 第三章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn) 活動(dòng) 的審批（ 1） ? 強(qiáng)制性 —— 從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)， 必須上報(bào) 省級(jí)以上 衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)。 與高致病 性病原微 生物有關(guān) 申報(bào) /接受科研項(xiàng)目前 第三章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn)室 活動(dòng) 的審批（ 10） ? 科研項(xiàng)目生物安全審查程序 （第 17條續(xù)） 申請(qǐng)人 國(guó)家 /部委 級(jí)科研項(xiàng)目 衛(wèi)生部 組織專家 審查 根據(jù)專家 審查意見(jiàn)
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