高致病性病原微生物實驗室活動生物安全審批管理辦法-文庫吧資料
2025-01-14 14:18本頁面
【正文】 文件 、實驗室設立單位生物安全委員會 審查意見 )； 內(nèi)容 和 技術 方法 報告。 《 名錄 》 對擬從事實驗活動的高致病性病原微生物 (包括 疑似 )進行 危害性評估 ,制訂生物安全 防護措施 和 操作文件 。 防護級別。 第二章 高 致病性病原微生物 實驗室 資格 的審批（ 4） ? BSL BSL4資格 申報、審批程序 （第 8條） 申請人 向衛(wèi)生廳 上報申請 資料 衛(wèi)生廳（ 10d內(nèi)） 組織專家 初 審 向衛(wèi)生部上 報初審意見 和資料 衛(wèi)生部 審查初審 意見、資料 組織專家 評估、論證 根據(jù)專家 評估和論 證意見 衛(wèi)生部 （ 10d內(nèi)） 批準 頒發(fā) 資格證書 提出 整改意見 未批準 未批準的，于 3個月內(nèi)整改后提交整改報告 不批準 做出 不批準決定 所需時間 書面告知 申請人 第二章 高 致病性病原微生物 實驗室 資格 的審批（ 5） ? 有 效 期 —— 資格證書有效期 5年 （第 9條） ? 重新申請 —— 有效期屆滿 前 6個月 提出重新申請 (第 9條 ) ? 監(jiān)督檢查 —— 衛(wèi)生部 不定期 對資格證書持有實驗室進 行監(jiān)督檢查 （第 9條） 第二章 高 致病性病原微生物 實驗室 資格 的審批（ 6） ? BSL2實驗室管理規(guī)定 （第 10條） 制定部門 —— 衛(wèi)生廳 制定依據(jù) —— 《 病原微生物實驗室生物安全管理條例 》 《 實驗室生物安全通用要求 》 (GB194892022) 《 高致病性病原微生物實驗活動生物安全審批管理辦法 》 第三章 高 致病性病原微生物 實驗 活動 的審批（ 1） ? 強制性 —— 從事高致病性病原微生物實驗活動， 必須上報 省級以上 衛(wèi)生主管部門批準。 生物安全管理體系。 上崗資格。 取得建筑主管部門工程質(zhì)量 合格證書。 防護水平 與所從事的活動相適應并符合 《 名錄 》 有關規(guī)定。高致病性病原微生物實驗室活動 生物安全審批管理辦法 FJCDC 20221014 實驗室專業(yè)技術人員培訓班 概 述 ? 《 高致病性病原微生物實驗室活動生物安全審批管理辦法 》 （征求意見稿，衛(wèi)生部編寫，簡稱 辦法 ），共 5章 31條 ? 主要內(nèi)容 第一章 總則（ 4條） 第二章 高致病性病原微生物實驗室資格的審批（ 6條） 第三章 高致病性病原微生物實驗室活動的審批（ 13條） 第四章 評估論證工作程序及紀律（ 5條） 第五章 附則（ 3條）
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