【正文】 適宜宿主暴露的潛在后實(shí)驗(yàn)操作、濃度及含量動(dòng)力研究數(shù)據(jù)驗(yàn)室感染報(bào)告或臨床報(bào)告信息預(yù)防措施治療措施其他評(píng)估人員： 科室/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人： 年 月 日 年 月 日麗水市疾病預(yù)防控制中心病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第Ⅰ版 第0次修訂標(biāo)題：第7章 實(shí)驗(yàn)室生物安全工作監(jiān)督制度1 目的為了加強(qiáng)中心實(shí)驗(yàn)室的安全管理，有效地監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的執(zhí)行情況。2 適用范圍適用于本中心從事病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室。3 職責(zé) 質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室生物安全管理，科室的生物安全保衛(wèi)員負(fù)責(zé)監(jiān)督制度的執(zhí)行。4 監(jiān)督內(nèi)容 對(duì)實(shí)驗(yàn)整體運(yùn)和狀況進(jìn)行安全方面的監(jiān)督與評(píng)估，包括組織模式，管理方式，設(shè)施與設(shè)備的運(yùn)行及使用管理，危險(xiǎn)品及其他實(shí)驗(yàn)材料的使用和管理。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)程及執(zhí)行情況，實(shí)驗(yàn)室人員的管理等。 中心生物安全委員會(huì)辦公室定期組織委員或邀請(qǐng)有關(guān)專家（以下稱專家組）對(duì)中心病原微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全督查檢查，每年進(jìn)行一次。原則上所有實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)參加安全督查與評(píng)估。 每年中心生物安全委員會(huì)確定計(jì)劃督查的實(shí)驗(yàn)室名單。 實(shí)驗(yàn)室所屬科室在接到實(shí)驗(yàn)室安全監(jiān)督檢查通知后，應(yīng)該在一周內(nèi)做好接受監(jiān)督檢查的有關(guān)準(zhǔn)備工作。 中心生物安全委員會(huì)的有關(guān)專家，采取聽(tīng)匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)督查與評(píng)估、座談、詢問(wèn)與抽查的方式，并開展對(duì)實(shí)驗(yàn)室的督查工作。 原則上對(duì)生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行督查與評(píng)估。專家組對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，專家組人數(shù)不少于5人，每位專家按生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的要求進(jìn)行逐項(xiàng)考察，并作相應(yīng)考評(píng)記錄（按優(yōu)、良、中、差）。 聽(tīng)取實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)評(píng)估期限內(nèi)實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行狀況及管理進(jìn)行全面、系統(tǒng)匯報(bào)； 現(xiàn)場(chǎng)考察實(shí)驗(yàn)室整體安全運(yùn)行情況；現(xiàn)場(chǎng)抽查實(shí)際操作（包括查看原始記錄）；召開座談會(huì)和進(jìn)行個(gè)別訪談等。 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)每位專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行狀況的考評(píng)記錄對(duì)該實(shí)驗(yàn)提出監(jiān)督檢查的意見(jiàn)。 督查與評(píng)估結(jié)束后一個(gè)月內(nèi)，中心生物安全委員會(huì)向中心領(lǐng)導(dǎo)提交實(shí)驗(yàn)室安全監(jiān)督檢查報(bào)告。麗水市疾病預(yù)防控制中心病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第Ⅰ版 第0次修訂標(biāo)題：第8章 生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理1 目的確保生物安全實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理，使實(shí)驗(yàn)室符合檢測(cè)質(zhì)量要求及有關(guān)健康、安全和環(huán)保的要求。2 范圍適用于本中心的從事與病原微生物菌（毒）種、樣本等有關(guān)的研究、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)的各實(shí)驗(yàn)室。3 職責(zé) 科室負(fù)責(zé)人是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理的總負(fù)責(zé)人 從事病原微生物菌（毒）種及樣本研究的實(shí)驗(yàn)室管理人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常內(nèi)務(wù)管理工作。 實(shí)驗(yàn)室的生物安全員負(fù)責(zé)定期進(jìn)行檢查工作。 質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。4 工作內(nèi)容 內(nèi)務(wù)檔案管理 應(yīng)建立各種生物樣品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，暫無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)收集部頒方法等進(jìn)行歸檔。 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)做好生物安全檢樣的登記、編號(hào)。 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程，做好原始記錄，認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，及時(shí)填寫檢驗(yàn)報(bào)告（底稿）并歸檔，從事高致病性病原微生物的相關(guān)記錄保存期至少20年。 實(shí)驗(yàn)室所有影響檢測(cè)和校準(zhǔn)的儀器的使用、保管，定期校準(zhǔn)檢修情況應(yīng)歸檔。 安全管理 實(shí)驗(yàn)室安全必須貫徹“預(yù)防為主”的方針，各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備一名安全員，嚴(yán)格執(zhí)行安全規(guī)章制度。 實(shí)驗(yàn)室每樓屋應(yīng)配備一定數(shù)量的消防器材，特別是液化氣貯藏室、藥品器械庫(kù)等更應(yīng)添置足夠的消防器材。 對(duì)各種易燃易爆物品要妥善存放，專人保管，遠(yuǎn)離火種。在使用消毒器、電爐、烘箱、易燃?xì)怏w瓶等設(shè)備時(shí)，要有專人看管。 提高消防安全意識(shí)，禁止在易燃易爆場(chǎng)所吸煙或使用明火。 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿工作服，進(jìn)入無(wú)菌室必須穿隔離服、工作鞋、工作帽。進(jìn)入特殊區(qū)域，如菌（毒）種室等實(shí)驗(yàn)室必須遵守專門的規(guī)章制度，特別是在從事高致病性病原微生物的研究工作時(shí)，需做好個(gè)人防護(hù)工作 。 離開實(shí)驗(yàn)室前要檢查水、電和門窗，做好安全、防火防盜工作，防止意外事故發(fā)生。 環(huán)保要求 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整齊、清潔、安靜，并每天實(shí)驗(yàn)前進(jìn)行打掃；不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、抽煙、會(huì)客；不得放置與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品；試劑要有清晰的標(biāo)簽，寫明配制日期、有效日期、名稱、配制人等內(nèi)容，進(jìn)行定期檢查和更換。對(duì)存放有特殊要求的試劑要按要求存放。 檢測(cè)科室應(yīng)制定“三廢”處理方法，并在實(shí)驗(yàn)中嚴(yán)格按方法執(zhí)行。 實(shí)驗(yàn)完畢后，及時(shí)清洗器皿，整理實(shí)驗(yàn)室。所有微生物標(biāo)本、培養(yǎng)物及污染玻璃皿均應(yīng)高壓滅菌，煮沸消毒或消毒液浸泡后方能清洗，嚴(yán)防污染環(huán)境，對(duì)于不明物質(zhì)的處理應(yīng)先進(jìn)行危險(xiǎn)度評(píng)估，然后根據(jù)評(píng)估結(jié)果以及專家論證的意見(jiàn)，定下處理方案。 設(shè)施和環(huán)境條件 科室/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在考慮實(shí)驗(yàn)室總體布局和各部位的安排時(shí)，應(yīng)保證能減少潛在的對(duì)樣本的污染和對(duì)人員的危害。 需要在無(wú)菌條件下工作的區(qū)域科室應(yīng)明確加以標(biāo)識(shí)，并能有效的控制、監(jiān)測(cè)和記錄。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有妥善處理廢棄樣品和有害廢物的設(shè)備和制度。 器皿的管理實(shí)驗(yàn)室對(duì)需要使用的無(wú)菌工器具和器皿應(yīng)能正確實(shí)施滅菌措施，無(wú)菌工器具和器皿應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)以與無(wú)菌工器具器皿加以區(qū)別。麗水市疾病預(yù)防控制中心病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第Ⅰ版 第0次修訂標(biāo)題：第9章 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全管理規(guī)定1 目的加強(qiáng)對(duì)儀器設(shè)備的管理，規(guī)范設(shè)備的操作，推薦使用安全設(shè)備，避免或減少因管理或操作不當(dāng)對(duì)人員、環(huán)境和公眾造成危害。2 職責(zé) 科室/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室/實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器設(shè)備管理，批準(zhǔn)大型設(shè)備的使用。 儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常管理，指導(dǎo)使用人員安全操作，組織定期維護(hù)、保養(yǎng)、消毒，解決生物安全相關(guān)問(wèn)題。 設(shè)備使用人員要嚴(yán)格按照生物安全相關(guān)要求使用設(shè)備，使用后對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的消毒和維護(hù)。 生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備安全使用的監(jiān)督檢查。3 儀器設(shè)備管理要求 合理安放儀器設(shè)備，注意防塵、防震、防腐蝕、防電磁干擾、通風(fēng)、避光，溜出適當(dāng)空隙便于維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。 建立儀器設(shè)備檔案，妥善保存使用說(shuō)明書及相關(guān)材料，記錄購(gòu)置事件、存放地點(diǎn)、管理人員、使用、保養(yǎng)、維修等情況。 建立培訓(xùn)上崗制度。設(shè)備使用人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備消毒、維護(hù)程序，考核合格后或批準(zhǔn)在儀器設(shè)備管理員指導(dǎo)下進(jìn)行操作。 制訂安全操作程序。有特殊生物安全要求的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、儀器設(shè)備管理員和使用人員共同確定需要增加的防護(hù)措施，并制定特定規(guī)程，設(shè)備使用人員按規(guī)程安全操作，嚴(yán)禁超過(guò)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)能力的檢驗(yàn)工作。 登記使用運(yùn)行情況。設(shè)備使用應(yīng)按要求記錄使用日期、時(shí)間、運(yùn)行情況和需要說(shuō)明的情況并簽字。 建立定期維護(hù)保養(yǎng)制度。儀器設(shè)備由專人負(fù)責(zé)，儀器設(shè)備管理員應(yīng)組織儀器設(shè)備使用人對(duì)所負(fù)責(zé)儀器設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)、保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)修。 建議使用生物安全設(shè)備。若條件允許推薦使用以下安全設(shè)備；生物安全柜、移液輔助器、壓力蒸汽滅菌器、微型接種環(huán)加熱器、一次性接種環(huán)、螺口蓋試管及瓶子、防漏容器、一次性巴斯塑料移液管，一次性利器盒等。 確保安全設(shè)備的有效性和安全性；壓力蒸汽滅菌和生物安全柜等安全設(shè)備在設(shè)入使用前，必須按要求進(jìn)行驗(yàn)收；在常規(guī)使用中，應(yīng)根據(jù)國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，由授權(quán)在技術(shù)人員參照廠家的說(shuō)明定期檢測(cè)。4 儀器設(shè)備安全使用要求 使用儀器設(shè)備前要按相關(guān)規(guī)定提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可使用。 使用人員在使用設(shè)備前應(yīng)了解其性能及相關(guān)檢測(cè)方法，熟悉安全操作程序，并做好必要的消毒準(zhǔn)備和隔離防護(hù)。 儀器狀態(tài)穩(wěn)定后，使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用儀器；使用中發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備或周圍環(huán)境被污染等情況時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告，并在儀器設(shè)備管理人員指導(dǎo)下對(duì)儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行消毒，并按要求記錄。 操作結(jié)束后，設(shè)備使用人員應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)廢棄物處理辦法清理所有廢棄物、廢液、并對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的消毒和維護(hù)。5 常用生物安全設(shè)備 使用建議 專門生物安全設(shè)備只是一種補(bǔ)充，不能替代正確的操作技術(shù)。因此要求操作者必須嚴(yán)格遵循操作技術(shù)規(guī)范以確保安全設(shè)備真正起到保護(hù)作用。 在對(duì)感染性材料進(jìn)行摻和、混合、研磨、振搖、攪拌、超聲處理以及離心時(shí)，即使使用了安全設(shè)備，也建議在經(jīng)認(rèn)證的生物安全柜中進(jìn)行操作。 生物安全設(shè)備與安全特征 生物安全柜是操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)用來(lái)保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料，使其避免暴露于可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。已經(jīng)表明，正確使用生物安全柜可以有效減少由于氣溶膠暴露所造成的實(shí)驗(yàn)室感染以及培養(yǎng)物交叉污染。 移液輔助器能控制吸管尖端的泄露，控制吸管吸入端的污染，保護(hù)移液輔助器、操作者和真空管道。便于使用，可以滅菌。 微型接種環(huán)加熱器采用氣體或電加熱的微型加熱器配有硼硅酸玻璃或陶瓷保護(hù)罩，可減少接種環(huán)滅菌時(shí)感染性材料的飛濺和散布。因加熱器會(huì)擾亂氣流，建議置于生物安全柜中靠近工作表面后緣的地方使用。 壓力蒸汽滅菌器經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)，有效的加熱滅菌感染性物質(zhì)，以保證丟棄或重復(fù)使用物品的安全。 螺口蓋試管及瓶子有效的防止產(chǎn)生氣溶膠、溢出和泄露，耐高壓滅菌，可重復(fù)使用。 一次性利器盒堅(jiān)固，不易刺破以防意外刺傷，耐高壓滅菌。 一次性巴斯德塑料移液管以避免使用玻璃制品，使用后應(yīng)置于消毒液中，按感染性廢棄物處理。 運(yùn)輸感染性材料的三層包裝系統(tǒng)即初級(jí)容器、次級(jí)容器和運(yùn)輸包裝容 器，堅(jiān)固，防泄漏，能吸收溢出物。麗水市疾病預(yù)防控制中心病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第Ⅰ版 第0次修訂標(biāo)題：第10章 毒種庫(kù)安全管理制度1 目的為了加強(qiáng)毒種庫(kù)的規(guī)范化管理，確保毒種安全保存。2 適用范圍適用于中心集中保存毒種的毒種