藥及藥品批準(zhǔn)文號格式-資料下載頁
2025-01-08 07:03本頁面
【正文】 位字母”的含義 序號 字母 含義 1 H 化 學(xué)藥品 2 Z 中 藥 3 B 通過 SDA整頓的 保 健藥品 4 S 生 物制品 5 T 體 外化學(xué)診斷試劑 6 F 藥用 輔 料 7 J 進(jìn) 口分包裝藥品 ★ 數(shù)字第 2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼 狀態(tài) 代號 含義 1 10 原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品 2 19 2022年 1月 1日以前 SDA批準(zhǔn)藥品 20 3 其他 各省行政區(qū)劃代碼前兩位，為原各省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品 各省（市）行政區(qū)劃代碼 代碼 地區(qū) 代碼 地區(qū) 代碼 地區(qū) 110000 北京 330000 浙江 500000 重慶 120220 天津 340000 安徽 510000 四川 130000 河北 350000 福建 520220 貴州 140000 山西 360000 江西 530000 云南 150000 內(nèi)蒙古 370000 山東 540000 西藏 210000 遼寧 410000 河南 610000 陜西 220220 吉林 420220 湖北 620220 甘肅 230000 黑龍江 430000 湖南 630000 青海 310000 上海 440000 廣東 640000 寧夏 320220 江蘇 450000 廣西 650000 新疆 460000 海南 ★ 其他數(shù)字的含義 ?數(shù)字第 4位為 換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號 的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和 SDA的批準(zhǔn)文號仍使用 原文號年號 的后兩位數(shù)字 ?數(shù)字第 5至 8位為順序號 ★ 完整含義 [換發(fā)期間 ] ?原浙江省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)，原國家藥品監(jiān)督管理局 2022年換發(fā)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的順序號為“ 0224”的化學(xué)藥品 ★ （四） 藥品批準(zhǔn)文號管理 ?每種藥品的 每一規(guī)格 發(fā)給一個批準(zhǔn)文號 ?除經(jīng) SFDA批準(zhǔn)的藥品委托生產(chǎn)和異地加工外，同一藥品 不同生產(chǎn)企業(yè) 發(fā)給不同的藥品批準(zhǔn)文號 ?藥品批準(zhǔn)文號、 《 進(jìn)口藥品注冊證 》 或者《 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 》 有效期為 5年 。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前 6個月申請再注冊。
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