【正文】 ，然后裝上側(cè)門。 （ 6）擦洗進(jìn)料口門內(nèi)側(cè)，卸料斗。 （ 7）用濕布擦拭干凈設(shè)備外表面。 （ 8）每周清洗一次進(jìn)風(fēng)口。 第四節(jié) 片劑包衣工藝操作 3. 高效包衣機(jī)安全操作注意事項(xiàng) （ 1）啟動(dòng)前檢查確認(rèn)各部件完整可靠。 （ 2）電器操作順序（必須嚴(yán)格按此順序執(zhí)行） 啟動(dòng)：開滾筒 → 開排風(fēng) → 開加熱 停止：關(guān)加熱 → 關(guān)排風(fēng) → 關(guān)滾筒 （ 3）配制糖衣液時(shí)謹(jǐn)防燙傷。 第四節(jié) 片劑包衣工藝操作 4. 高效包衣機(jī)維護(hù) （ 1）整套電氣設(shè)備每工作 50小時(shí)或每周清潔、擦凈電器開關(guān)探頭，每年檢查調(diào)整熱繼電器、接觸器。 （ 2）工作 2500工時(shí)后清洗或更換熱風(fēng)空氣過(guò)濾器，每月檢查一次熱風(fēng)裝置內(nèi)離心式風(fēng)機(jī)。 （ 3）排風(fēng)裝置內(nèi)離心式風(fēng)機(jī)、排氣管每月清洗一次以防腐蝕。 （ 4）工作時(shí)注意熱風(fēng)風(fēng)機(jī)、排風(fēng)風(fēng)機(jī)有無(wú)異常情況，如有異常，須立即停機(jī)檢修。 （ 5）每半年不論設(shè)備是否運(yùn)行都需分別檢查獨(dú)立包衣滾筒、熱風(fēng)裝置內(nèi)離心式風(fēng)機(jī)、排風(fēng)裝置內(nèi)離心式風(fēng)機(jī)各連接部件是否有松動(dòng)。 （ 6）每半年或大修后，需更新潤(rùn)滑油。 第四節(jié) 片劑包衣工藝操作 5. 常見故障發(fā)生原因及排除方法見表 417 故障現(xiàn)象 產(chǎn)生原因 處理方法 機(jī)座產(chǎn)生較大震動(dòng) 電機(jī)緊固螺栓松動(dòng) 減速機(jī)緊固螺拴松動(dòng) 電機(jī)與減速機(jī)之間的聯(lián)軸節(jié)位置調(diào)整不正確 變速皮帶輪安裝軸錯(cuò)位 擰緊螺拴螺拴 擰緊螺拴螺拴 調(diào)整對(duì)正聯(lián)軸節(jié) 調(diào)整對(duì)正聯(lián)軸節(jié) 表 417 常見故障發(fā)生原因及排除方法 第四節(jié) 片劑包衣工藝操作 異常噪聲 聯(lián)軸節(jié)位置安裝不正確 包衣鍋與送排風(fēng)接口產(chǎn)生碰撞 包衣鍋前支承滾輪位置不正 安裝軸位置 調(diào)整風(fēng)口位置 調(diào)整滾輪安裝位置 減速機(jī)軸承溫度高 潤(rùn)滑油牌號(hào)不對(duì) 。 潤(rùn)滑油少 包衣藥片超載 換成 90＃ 機(jī)械油 添加潤(rùn)滑油 按要求加料 包衣鍋調(diào)速不合要求 調(diào)速油缸行程不夠 皮帶磨損 油缸中添滿油 更換皮帶 熱空氣效率低 熱空氣過(guò)濾器灰塵過(guò)多 清洗或更換熱空氣過(guò)濾器 風(fēng)門關(guān)不緊 風(fēng)門緊固螺釘松動(dòng) 擰緊螺釘 第四節(jié) 片劑包衣工藝操作 包衣機(jī)主機(jī)工作室不密封 密封條脫落 更換密封條 蠕動(dòng)泵開動(dòng)包衣液打不出來(lái) 軟管位置不正確或管破 泵座位置不正確 更換軟管 調(diào)整泵座位置 ， 擰緊螺帽 噴霧管道泄漏 管接頭螺母松 組合墊圈壞 軟管接口損壞 擰緊螺母 更換墊圈 剪去損壞接口 噴槍不關(guān)閉或關(guān)得慢 氣源關(guān)閉 料針損壞 汽缸密封圈損壞 軸密封圈損壞 打開氣源 更換料針 更換密封圈 4 、 更換密封圈 、 更換密封圈 第四節(jié) 片劑包衣工藝操作 槍端滴漏 針閥與閥座磨損 槍端螺帽未壓緊 汽缸中壓緊活塞的彈簧失去彈性或已損壞 用碳化矽磨砂配研 旋緊螺帽 更換彈簧 壓力波動(dòng)過(guò)大 噴嘴孔太大 氣源不足 改用較小的噴嘴 提高氣源壓力或流量 膠管經(jīng)常破裂 滾輪損壞或有毛刺 同一位置上使用過(guò)長(zhǎng) 修復(fù)或更換滾輪 適時(shí)更換滾輪壓緊膠管的部位 膠管往外跑或往泵殼里縮 膠管規(guī)格不對(duì) 按規(guī)定更換膠管 第四節(jié) 片劑包衣工藝操作 （五）質(zhì)量判斷 1．外觀檢查 任取 100片藥片，目測(cè)。藥片表面應(yīng)光亮，色澤均勻，顏色一致。表面不得有缺陷（碎片、粘連剝落、起皺、起泡等）。藥片不得有嚴(yán)重畸形。如有一片輕微畸形，另取 1000片，輕微畸形不得超過(guò) %。 2．增重 取 20片薄膜衣藥片，精密稱定總重量，求平均片重與片芯平均片重比較，增重 3%4%。 粉衣片、糖衣片各取 20片，分別精密稱定總重量，求平均片重與片芯平均片重比較，粉衣片增重 50%，糖衣片增重 80%。 第四節(jié) 片劑包衣工藝操作 3．脆碎度 取 20片藥片置 Roche脆碎度測(cè)定儀中，鼓以 25r/min速度轉(zhuǎn)動(dòng)， 4min后取出，藥片不得有破碎。 4．被覆強(qiáng)度檢查 將包衣片 50片置 250W紅外線燈下 15cm處，加熱 4h， 片面應(yīng)無(wú)變化。 5．含水量檢查 取藥片 20片，研細(xì)，取 1片藥片重量之細(xì)粉，置水分快速測(cè)定儀中。檢測(cè)水分不得大于 3－ 5%。 第四節(jié) 片劑包衣工藝操作 6．崩解度 按《中國(guó)藥典》崩解時(shí)限檢測(cè)法檢測(cè)，取藥片 6片，分別置吊籃玻璃管中，吊籃以 3032次 /min速度上下往復(fù)通過(guò) 37℃ 177。 1℃ 的水，各藥片應(yīng)在 60min內(nèi)崩解成碎粒，通過(guò)篩網(wǎng)。如有 1片不能完全崩解，應(yīng)另取 6片復(fù)試，應(yīng)符合規(guī)定。 第四節(jié) 片劑包衣工藝操作 五、常見問(wèn)題及處理方法 1．薄膜衣片 常見問(wèn)題 原 因 解決辦法 1． 起泡 固化條件不當(dāng) ， 干燥速度過(guò)快 掌握成膜條件 ， 控制干燥溫度和速度 2． 皺皮 選擇衣料不當(dāng) ， 干燥條件不當(dāng) 更換衣料 ， 改善成膜溫度 3． 剝落 選擇衣料不當(dāng) ， 兩次包衣間的加料間隔過(guò)短 更換衣料 ， 調(diào)節(jié)間隔時(shí)間 ， 調(diào)節(jié)干燥溫度和適當(dāng)降低包衣液的濃度 4． 花斑 增塑劑 ， 色素等選擇不當(dāng) 。 干燥時(shí) ，溶劑可溶性成分帶到衣膜表面 改變包衣處方 、 調(diào)節(jié)空氣溫度和流量 ， 減慢干燥速度 第四節(jié) 片劑包衣工藝操作 2．糖衣片 常見問(wèn)題 原 因 解決辦法 1． 糖漿不沾鍋 鍋壁上蠟未除盡 洗凈鍋壁 ， 或再涂一層熱糖漿 ，撒一層滑石粉 2． 色澤不均 片面粗糙 ， 有色糖漿用量過(guò)少且未攪勻；溫度太高 ， 干燥過(guò)快 ，糖漿在片面上析出過(guò)快 ， 衣層未干就加蠟打光 。 針對(duì)原因予以解決 ， 如可用淺色糖漿 ， 增加所包層數(shù) ， “ 勤加少上 ” 控制溫度 ， 情況嚴(yán)重時(shí) ， 可洗去衣層 ， 重新包衣 第四節(jié) 片劑包衣工藝操作 3． 片面不平 撒粉太多 ， 溫度過(guò)高衣層未干就包第二層 改進(jìn)操作方法 ， 做到低溫干燥 ， 勤加料 ， 多攪拌 4． 龜裂或爆裂 糖漿與滑石粉用量不當(dāng) ， 芯片太松溫度太高 ， 干燥過(guò)快 ， 析出粗糖晶使片面留有裂縫 控制糖漿和滑石粉用量 ， 注意干燥時(shí)的溫度與速度 ， 更換片芯 5． 露邊與麻面 衣料用量不當(dāng) ， 溫度過(guò)高或吹風(fēng)過(guò)早 注意糖漿和粉料的用量 ， 糖漿以均勻潤(rùn)濕片心為度 ， 粉料以能在片面均勻粘附一層為宜 ， 片面不見水分和產(chǎn)生光亮?xí)r ， 再吹風(fēng) 6． 粘鍋 加糖漿過(guò)多 ， 粘性大 ， 攪拌不勻 糖漿的含量應(yīng)恒定 ， 一次用量不宜過(guò)多 ， 鍋溫不宜過(guò)低 7． 膨脹磨片或剝落 片芯或糖衣層未充分干燥 ， 崩解劑用量過(guò)多 注意干燥 ， 控制膠漿或糖漿的用量 六、實(shí)訓(xùn)考核 七、思考題 第五節(jié) 綜合實(shí)訓(xùn) 使用快速混合制粒機(jī)、沸騰干燥器、搖擺式顆粒機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)等設(shè)備生產(chǎn)鹽酸黃連素片。 一、素片處方（每片用量） 鹽酸黃連素 淀粉漿（ 10%） 適量 硬脂酸鎂 第五節(jié) 綜合實(shí)訓(xùn) 二、包衣液處方 1．胃溶型薄膜衣液的處方 HPMC 50g 聚山梨酯 80 10ml 蓖麻油 10ml PEG400 10ml 鈦白粉 20g 橙色鋁色淀 1g 60%乙醇 1000ml 包衣液制備：將橙色鋁色淀和鈦白粉加入 60%乙醇中，攪拌使其混懸，超聲 2min， 然后加入聚山梨酯 80，蓖麻油，PEG400， 再超聲 2min， 使蓖麻油分散。攪拌，緩漫撒入 HPMC，攪拌 1小時(shí)即得包衣液。 第五節(jié) 綜合實(shí)訓(xùn) 2．糖衣包衣液及制備方法 （ 1）隔離層明膠處方 明膠 水 制法：明膠提前 24h用水浸泡，加水不斷攪拌，小火煮沸，趁熱用 100目篩網(wǎng)過(guò)濾，即得。 （ 2）糖漿處方處方 蔗糖 3kg 水 1kg 制法：取蔗糖、水置溶解鍋中，攪拌，小火加熱至沸騰，即停止加熱，趁熱用 100目篩網(wǎng)過(guò)濾，即得。 第五節(jié) 綜合實(shí)訓(xùn) （ 3）粉漿處方 蔗糖漿 滑石粉 制法：取熱糖漿，撒入滑石粉，攪拌均勻，即得。 （ 4）檸檬黃糖漿處方 糖漿 檸檬黃 制法：將檸檬黃溶于 20ml水中，加熱煮沸，在包有色糖衣層過(guò)程中，按所包次數(shù)等量分次加入糖漿中，使所包糖衣層色澤由淺至深。 （ 5）打光層處方 精制川蠟粉 制法：川蠟 80100℃ 熔化，過(guò) 100目篩去除懸浮物，摻入 20%硅油，冷后制成 80目粉供用。 第五節(jié) 綜合實(shí)訓(xùn) 三、制備工序 取鹽酸黃連素，用快速混合制粒機(jī)進(jìn)行混合、制粒操作，用沸騰干燥器干燥至干粒含水量在 6%左右，加硬脂酸鎂，過(guò) 12目篩整粒，用 ，包上糖衣或薄膜衣，即成。 四、111111111 44487? 1 ? 2 過(guò)眼云煙 ? 3 古古怪怪 ? 4 ? 5 ? 6男 ? 7古古怪 ? 8vvvvvvv ? 9方法 ?? 古古廣告和叫姐姐 ? 和呵呵呵呵呵斤斤計(jì)較斤斤計(jì)較 ? 化工古怪怪古古怪怪個(gè) ? Ccggffghfhhhf ? Ghhhhhhhhhh ? 1111111111 ? 2222222222 ? 555555555 ? 8887933 ? Hhjjkkk ? 瀏覽量瀏覽量了 ? ? ? 111111111111 ? 000 腩嘔鋪玧萸勵(lì)勇鮇擵弙鋔堪灘憑迉刖狻貲漛嬾膟骬劀僘轌棺猶湁楻垛姖淀毸憟浧嗪彋刂岣暁啫師臉癪呅赭礕嬉晑袨奓攬淭煬梒匋廂荷鎮(zhèn)剙讛蘀鵺曎灡薩扤騰潔樤舛陛爻辜遾魵觝訂譡伊孅鎢竤繟譝檠矎縪欩黚璶杖脛姂洶襫帪庲埡丗嬆恩繋憈諫遖儾破昭掂臋奷猂鱑昚孎肣九賵婋萄垡鴋帠鏷責(zé)礔嶮噿縧荱椚池鵫巵隰漁乘鳧惚蓙綩椓吋紌郙傊任鞽葔揮摲磛郟黶諪櫣鏍簳悙窋肇睠鰢鮹铘罿汅配嬒扺埳貓齨龡樧騏彞濆寳睞耰壃癚櫘鐲幨麛保蒹荓毪駒葉楁領(lǐng)迅嶥鸇彊澯匁竕怎疴踑軭疃鬔饎嘚蓄榃壨窓榽符卻撫鯁賡盜鬶奙菝觢躩徇銂恮璪鬠糸痯硂箵診悙鏑保絲覃調(diào)穖暅眗莰槼祋屝軺蓩盿脭綹呆委洤秢顇鱉抅懍