藥物制劑與項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)資源模塊11膜劑-資料下載頁(yè)
2025-01-08 10:43本頁(yè)面
【正文】 劑型氣霧劑應(yīng)制成穩(wěn)定的乳劑。 3．拋射劑的填充 拋射劑的填充方法有壓灌法和冷灌法。 壓罐法：配好的藥物直接灌入容器，軋緊閥門，壓裝機(jī)壓入拋射劑。 冷罐法：藥液借冷罐裝置中熱交換器冷卻到 20℃；拋射劑冷卻到沸點(diǎn)以下 5 ℃。將二者裝入容器中，軋緊閥門。 四、各種類型氣霧劑 （一）吸入氣霧劑 吸入氣霧劑中藥物的吸收 影響吸收的因素 1．藥物的性質(zhì) 吸入氣霧劑的藥物必須能溶解于呼吸道分泌液和肺泡液中，并對(duì)呼吸道無(wú)刺激性。吸收速度與藥物分子量及脂溶性有關(guān)。若藥物吸濕性大，微 粒通過濕度很高的呼吸道時(shí)，微粒會(huì)聚集增大，妨礙藥物吸收。 2．藥物微粒的大小 氣霧劑噴出的藥物微粒大小不同，在呼吸道各部位沉積的位置也不同。較粗的微粒因重力沉降大部分落在鼻腔、咽喉、氣管及分支處，因而吸收少。如果微粒太細(xì)，則進(jìn)入肺泡囊后大部分由呼氣排出。吸入氣霧劑的藥物微粒大小應(yīng)控制在 － 5μ m 范圍內(nèi)最適宜。 另外，吸入氣霧劑的微粒沉積還與呼吸量及呼吸頻率有關(guān)。 吸入氣霧劑的質(zhì)量要求 吸入氣霧劑的質(zhì)量評(píng)定 （二）非吸入氣霧劑 指藥物溶液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特定閥門系 統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物噴至腔道黏膜的制劑。 （三）外用氣霧劑 藥物與適宜的拋射劑共同封裝于具有非特定閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出，用于皮膚和黏膜及空間消毒的制劑。 五、氣霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 各類型氣霧劑必須進(jìn)行泄露率檢查。另外，具有定量閥門的氣霧劑，還應(yīng)檢查每瓶的總撳次、每撳的主藥含量和粒度等；非定量氣霧劑還應(yīng)檢查噴射速率和噴出總量。 第二節(jié) 粉霧劑 一、吸入粉霧劑 系指微粉化藥物與載體（或無(wú)）以膠囊、泡囊或多劑量?jī)?chǔ)庫(kù)形 式，采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動(dòng)吸入霧化藥物的制劑。 吸入粉霧劑中的藥物粒度大小應(yīng)控制在 10μ m 以下，其中大多數(shù)應(yīng)在 5μ m 左右。為增加吸入粉霧劑的流動(dòng)性可加入適宜的載體和潤(rùn)滑劑。粉霧劑應(yīng)特別注意防潮，應(yīng)置于陰涼干燥處保存，以保持粉劑細(xì)度和良好的流動(dòng)性 。 二、非吸入粉霧劑 指藥物或與載體以膠囊形式或泡囊形式，采用特制的干粉給藥裝置，將霧化藥物噴射至腔道黏膜的制劑。 第三節(jié) 噴霧劑 噴霧劑系指應(yīng)用壓縮氣體、氧氣、惰性氣體等氣體為動(dòng)力的噴霧器或霧化器噴出藥液霧滴或半固體的制劑， 也稱氣壓劑?？煞謫蝿┝亢投鄤┝繃婌F劑。拋射藥液的動(dòng)力是壓縮在容器內(nèi)的氣體，但未液化。 質(zhì)量要求：性質(zhì)要穩(wěn)定。溶液型噴霧劑藥液應(yīng)澄明，乳劑型液滴在液體介質(zhì)中應(yīng)分散均勻，混懸型噴霧劑應(yīng)將藥物微粉化。噴霧劑的附加劑和裝置中的各組成部件均應(yīng)無(wú)毒。無(wú)刺激性，不與藥物發(fā)生作用。用于創(chuàng)面的噴霧劑要求無(wú)菌。
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1