血站業(yè)務(wù)流程與內(nèi)部管理簡介-資料下載頁
2025-01-06 09:08本頁面
【正文】 ， 有使用 、 維護和校準記錄 。 有故障或者停用的設(shè)備應有明顯的標識 ，防止誤用 。 ? 制定采供血過程中關(guān)鍵設(shè)備應急預案并有效實施 。 ? 對關(guān)鍵物料進行質(zhì)量控制 ， 保證合格物料的使用 。 ? 關(guān)鍵物料分區(qū)存放 ， 規(guī)定條件儲存 ， 持續(xù)監(jiān)控 ， 有效期內(nèi)使用 。 有明顯和易于識別狀態(tài)類別的標識 。 關(guān) 鍵 設(shè) 備 和 物 料（ Ⅱ ） ? 從具有合法資質(zhì)的供應商購進物料 ，每年評審 。 生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證、進口藥品 (器械 )注冊證、藥品生產(chǎn)文號。 關(guān) 鍵 設(shè) 備 和 物 料（ Ⅲ ） ? 血站使用的藥品 、 體外診斷試劑 、一次性衛(wèi)生器材應符合國家有關(guān)規(guī)定 。 ? 體外診斷試劑除三證外 ， 需有中國藥品生物制品檢定所批檢報告 。 ? 血站的設(shè)置 ? 組織機構(gòu)與人員 ? 執(zhí)業(yè)許可 ? 質(zhì)量法規(guī)要求 ? 設(shè)施環(huán)境質(zhì)量管理體系 ? 采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理 ? 實驗室管理 ? 關(guān)鍵設(shè)備和物料 ?→ 院內(nèi)感染管理 ? 信息檔案管理 院內(nèi)感染管理（ Ⅰ ） ? 加強消毒 、 隔離工作管理 ， 預防和控制感染性疾病的傳播 。 ? 血站產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應按 《 醫(yī)療廢物管理條例 》規(guī)定收集和處理 ， 做好記錄與簽字 ， 避免交叉感染 。 不得重復使用一次性衛(wèi)生器材 ， 檢測不合格血或者報廢血按有關(guān)規(guī)定處理 。 ? 健立院內(nèi)感染管理制度 ， 嚴格執(zhí)行各項無菌操作 ，并有消毒記錄 。 ? 建立院感檢測檔案 ， 按規(guī)定定期對采供血關(guān)鍵環(huán)境 、 位點等院感項目進行全項監(jiān)測 ， 保持記錄 。監(jiān)測結(jié)果符合標準要求 。 院內(nèi)感染管理（ Ⅱ ） ? 壓力蒸汽滅菌器必須進行工藝監(jiān)測、化學監(jiān)測和生物監(jiān)測，有監(jiān)測記錄，未做生物監(jiān)測或生物監(jiān)測不合格的壓力蒸汽滅菌器不得使用。 ? 紫外線消毒前應進行日常監(jiān)測、強度監(jiān)測，使用中每半年進行一次強度監(jiān)測，每天進行日常監(jiān)測，有記錄。 ? 報廢血處理專人負責，處理符合規(guī)定要求。 ? 污水處理符合規(guī)定，每月進行兩次生物監(jiān)測，保持監(jiān)測記錄。 院內(nèi)感染管理（ Ⅲ ） ? 定期對工作環(huán)境進行消毒并保持記錄。 ? 無菌物品分別放置，標志清楚，外貼消毒指示標志，在有效期內(nèi)使用。 ? 采血嚴格無菌操作技術(shù)，消毒面積 ≥ 6 8cm，衣帽整齊，操作前洗手，一人一針、一巾、一帶，用過的毛巾和止血帶再次消毒后使用，做好日常消毒液監(jiān)測。 ? 采血用消毒棉簽、棉球開封 24小時后不得使用；消毒物品在有效期內(nèi)使用。 ? 血站的設(shè)置 ? 組織機構(gòu)與人員 ? 執(zhí)業(yè)許可 ? 設(shè)施環(huán)境 ? 質(zhì)量管理體系 ? 采供血過程 業(yè)務(wù) 質(zhì)量管理 ? 實驗室管理 ? 關(guān)鍵設(shè)備和物料 ? 院內(nèi)感染管理 ?→ 信息檔案管理 信息檔案管理（ Ⅰ ） ? 建立和實施針對管理信息系統(tǒng)癱瘓等意外事件的應急預案和恢復程序。 ? 避免非授權(quán)人員對管理信息系統(tǒng)的侵入和更改，制定嚴格的用戶授權(quán)程序，控制不同用戶對數(shù)據(jù)的查詢、錄入、更改等權(quán)限。詳細記錄操作者所有登錄和操作活動的日期、時間和內(nèi)容。 信息檔案管理（ Ⅱ ） ? 記錄體系必須完整，應包括從獻血者篩選、登記到血液采集、檢測、制備、儲存、發(fā)放和運輸?shù)恼麄€過程，從血液可最溯到相應的獻血者及其獻血過程，所使用的血袋、試劑等關(guān)鍵物料批號以及所有制備和檢驗的完整記錄，保證其可追溯性。并安全保管和保存，獻血、檢測和供血的原始記錄應當至少保存十年，檔案能追蹤查詢和檢索。 信息檔案管理（ Ⅲ ） 各種記錄 人員資格 獻血者 個人信息 采血 檢驗 各種記錄 人員資格 各種記錄 人員資格 各種記錄 人員資格 供血科 醫(yī)療機構(gòu) 各種記錄 人員資格 患者機構(gòu) 成分制備備而不備 血袋批號 廠家資質(zhì) 試劑批號 廠家資質(zhì) 一次性耗材 送血司機 合血記錄 各種記錄 追 溯： 信息檔案管理（ Ⅳ ） ? 記錄應當內(nèi)容真實、項目完整、格式規(guī)范、字跡清楚、記錄及時，有操作者簽名 ? 記錄內(nèi)容需要更改時，應當保持原記錄內(nèi)容清晰可辨，注明更改內(nèi)容、原因和日期，并在更改處簽名。 ? 電子記錄在創(chuàng)建、修改、維護或傳輸過程中具有真實性、完整性和機密性。有完整的記錄備份。 ? 建立和實施記錄保密制度，防止未授權(quán)接觸和對外泄露。 ? 檔案的查閱與借閱符合相關(guān)規(guī)定。 小 結(jié) ? 血站的設(shè)置 ? 組織機構(gòu)與人員 ? 執(zhí)業(yè)許可 ? 設(shè)施環(huán)境 ? 質(zhì)量管理體系 ? 采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理 ? 實驗室管理 ? 關(guān)鍵設(shè)備和物料 ? 院內(nèi)感染管理 ? 信息檔案管理 謝 謝
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