血站業(yè)務(wù)流程與內(nèi)部管理簡介-wenkub
2023-01-21 09:08:05 本頁面
【正文】 法 ? ?? 《 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 》 ? ?? 《 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 》 ? ?? 《 血液制品管理條例 》 ? ?? 《 藥品生產(chǎn)管理規(guī)范 》 血 站 的 執(zhí) 業(yè)（ Ⅲ ） ? 法律法規(guī) — 醫(yī)院感染管理部分 ? 《 中華人民共和國傳染病防治法 》 ? 《 醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范 》 ? 《 醫(yī)院感染管理規(guī)范 》 ? 《 消毒管理辦法 》 ? 《 中國遏制與防治艾滋病行動計劃 》 ? 《 醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導(dǎo)原則（試行） 》 ? 《 艾滋病防治條例 》 血 站 的 執(zhí) 業(yè)（ Ⅳ ） ? 法律法規(guī) — 醫(yī)療廢物管理部分 ? 《 中華人民共和國水污染防治法 》 ? 《 醫(yī)療廢物管理條例 》 ? ?? 《 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法 》 ? ?? 《 醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法 》 ? ?? 《 醫(yī)療廢物分類目錄 》 ? ?? 《 醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定 》 ? 《 醫(yī)院污水排放標(biāo)準(zhǔn)（試行） 》 血 站 的 執(zhí) 業(yè)（ Ⅴ ） ? 法律法規(guī) — 其他管理部分 ? 《 醫(yī)療事故處理條例 》 ? 《 醫(yī)藥衛(wèi)生檔案管理暫行辦法 》 ? 《 計量法 》 血 站 的 執(zhí) 業(yè)（ Ⅵ ） ? 國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? GB 18467－ 2022 獻血者健康檢查要求 ? GB 18469－ 2022 全血及成分血質(zhì)量要求 ? WS/T 203－ 2022 輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語 ? YY 0168－ 1994 血液冷藏箱 ? GB 14232－ 1993 一次性使用塑料袋 ? GB 15980－ 1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) ? GB 15982－ 1995 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 血 站 的 執(zhí) 業(yè)（ Ⅶ ） ? 采供血機構(gòu)工作管理制度 如 ： 工作規(guī)則、考核細(xì)則、檔案管理規(guī)定、各項預(yù)案等。 明確各部門 、崗位職責(zé) 、 權(quán)限及相互關(guān)系 ， 權(quán)限與職責(zé)相適應(yīng) 。 ? 新增加人員符合 《 血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求 》 。 ? 制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)計劃 ， 保證員工得到持續(xù)有效的教育和培訓(xùn) 。 ? 在規(guī)定的供血范圍內(nèi) ， 根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血需求 ， 保障臨床用血安全 、 及時 、 有效 。 ? 血站的設(shè)置 ? 組織機構(gòu)與人員 ? 執(zhí)業(yè)許可 ?→ 設(shè)施環(huán)境 ? 質(zhì)量管理體系 ? 采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理 ? 實驗室管理 ? 關(guān)鍵設(shè)備和物料 ? 院內(nèi)感染管理 ? 信息檔案管理 設(shè) 施 環(huán) 境（ Ⅰ ） ? 具備整潔 、 衛(wèi)生 、 安全 、 總體布局合理的采供血作業(yè)場所 ， 業(yè)務(wù)和行政工作區(qū)域相對分開 ， 防止人員和血液污染 ， 保證獻血安全和血液質(zhì)量 。 如：生物安全教育，個人防護等。 ? 建立和實施覆蓋采供血及相關(guān)服務(wù)的所有過程和部門的內(nèi)部質(zhì)量審核程序和管理評審。 2 、采血稱、可調(diào)式微量加樣器與血液質(zhì)量密切相關(guān)，《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程（血站部分）》 1 99 7 年 版沒有規(guī)定。 獻血者獻血前要做健康咨詢和體格檢查，合格后做血型、血色 素 、 快速 HBsAg檢測 ， 合格后才能采血 ， 采集的血液在中心要對血型 、 ALT、 HBsAg、 抗 HIV、 抗 HCV、 和梅毒做兩次血液篩查。 ? 建立獻血者信息保密制度，為獻血者保守秘密。 ? 血液制備記錄應(yīng)確保對相關(guān)信息的追溯性 。 各種血液成分庫存量合理 ， 保證臨床用血 ， 無過期報廢血液 。 采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理（ Ⅶ ） ? 建立質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測和血液收回制度。同一獻血碼至少在 50年不得重復(fù)。 ? 血液檢測的全血標(biāo)本的保存期應(yīng)與全血有效期相同；血清 （ 漿 ） 標(biāo)本的保存期應(yīng)在全血有效期滿后半年 。 ? 制定采供血過程中關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)急預(yù)案并有效實施 。 關(guān) 鍵 設(shè) 備 和 物 料（ Ⅱ ） ? 從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商購進物料 ，每年評審 。 ? 血站的設(shè)置 ? 組織機構(gòu)與人員 ? 執(zhí)業(yè)許可 ? 質(zhì)量法規(guī)要求 ? 設(shè)施環(huán)境質(zhì)量管理體系 ? 采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理 ? 實驗室管理 ? 關(guān)鍵設(shè)備和物料 ?→ 院內(nèi)感染管理 ? 信息檔案管理 院內(nèi)感染管理（ Ⅰ ） ? 加強消毒 、 隔離工作管理 ， 預(yù)防和控制感染性疾病的傳播 。 ? 建立院感檢測檔案 ， 按規(guī)定定期對采供血關(guān)鍵環(huán)境 、 位點等院感項目進行全項監(jiān)測 ， 保持記錄 。 ? 報廢血處理專人負(fù)責(zé)，處理符合規(guī)定要求。 ? 采血嚴(yán)格無菌操作技術(shù)，消毒面積 ≥ 6 8cm，衣帽整齊，操作
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