血站業(yè)務(wù)流程與內(nèi)部管理簡(jiǎn)介-文庫(kù)吧資料
2025-01-12 09:08本頁(yè)面
【正文】 質(zhì)控抽檢項(xiàng)目 2 、 原輔材料質(zhì)量控制： 原輔材料名稱 抽檢內(nèi)容與要求 抽檢頻率 一次性使用血袋 依據(jù)《中國(guó)輸血技術(shù)操作規(guī)程（血站部分）》 1997年版，中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部和 ——2022 1 次 / 批 一次性使用注射器 同上 1 次 / 批 生理鹽水 參照《中國(guó)藥典》 1 次 / 批 其他：（輸血器、甘油溶液等） 參照 —— 2022 1 次 / 批 注：生理鹽水與其他：（輸血器、甘油溶液等）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及輸血技術(shù)學(xué)無(wú)要求做，因它們要在制備特殊成分使用，為嚴(yán)格控制血液質(zhì)量，本站也進(jìn)行抽檢。 ? 建立和實(shí)施覆蓋采供血及相關(guān)服務(wù)的所有過(guò)程和部門的內(nèi)部質(zhì)量審核程序和管理評(píng)審。 ? 建立覆蓋采供血業(yè)務(wù)所有過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件。 如：生物安全教育，個(gè)人防護(hù)等。 設(shè) 施 環(huán) 境（ Ⅱ ） ? 制定并執(zhí)行安全與衛(wèi)生管理制度。 ? 血站的設(shè)置 ? 組織機(jī)構(gòu)與人員 ? 執(zhí)業(yè)許可 ?→ 設(shè)施環(huán)境 ? 質(zhì)量管理體系 ? 采供血過(guò)程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理 ? 實(shí)驗(yàn)室管理 ? 關(guān)鍵設(shè)備和物料 ? 院內(nèi)感染管理 ? 信息檔案管理 設(shè) 施 環(huán) 境（ Ⅰ ） ? 具備整潔 、 衛(wèi)生 、 安全 、 總體布局合理的采供血作業(yè)場(chǎng)所 ， 業(yè)務(wù)和行政工作區(qū)域相對(duì)分開 ， 防止人員和血液污染 ， 保證獻(xiàn)血安全和血液質(zhì)量 。 血站不得采集血液制品生產(chǎn)用原料血將 。 ? 在規(guī)定的供血范圍內(nèi) ， 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血需求 ， 保障臨床用血安全 、 及時(shí) 、 有效 。 ? 血站的設(shè)置 ? 組織機(jī)構(gòu)與人員 ?→ 執(zhí)業(yè)許可 ? 設(shè)施環(huán)境 ? 質(zhì)量管理體系 ? 采供血過(guò)程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理 ? 實(shí)驗(yàn)室管理 ? 關(guān)鍵設(shè)備和物料 ? 院內(nèi)感染管理 ? 信息檔案管理 執(zhí) 業(yè) 許 可（ Ⅰ ） ? 具有 《 血站執(zhí)業(yè)許可證 》 并在有效期內(nèi) ， 按照?qǐng)?zhí)業(yè)登記的項(xiàng)目 、 內(nèi)容 、 范圍開展無(wú)償獻(xiàn)血者的招募 、 血液的采集與制備 、 臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等業(yè)務(wù)活動(dòng) 。 ? 制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃 ， 保證員工得到持續(xù)有效的教育和培訓(xùn) 。 建立工作人員健康檔案 。 ? 新增加人員符合 《 血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求 》 。 ? 由專人分別負(fù)責(zé)采供血業(yè)務(wù)和質(zhì)量工作 ，不得相互兼任 ， 并符合崗位要求 質(zhì) 量 體 系 結(jié) 構(gòu) 圖 站長(zhǎng) 副站長(zhǎng) 副站長(zhǎng) 管理者代表 質(zhì)量管理科 辦 公室 中心實(shí)驗(yàn)室 車 隊(duì) 財(cái)務(wù)科 血源管理科 業(yè)務(wù)科 機(jī)采科 成分科 供血科 檢驗(yàn)科 總務(wù)科 宣傳科 人 員 要 求（ Ⅱ ） ? 從事采供血工作的專業(yè)技術(shù)人員必須取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格或者執(zhí)業(yè)注冊(cè)。 明確各部門 、崗位職責(zé) 、 權(quán)限及相互關(guān)系 ， 權(quán)限與職責(zé)相適應(yīng) 。 ? 血站的設(shè)置 ?→ 組織機(jī)構(gòu)與人員 ? 執(zhí)業(yè)許可 ? 設(shè)施環(huán)境 ? 質(zhì)量管理體系 ? 采供血過(guò)程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理 ? 實(shí)驗(yàn)室管理 ? 關(guān)鍵設(shè)備和物料 ? 院內(nèi)感染管理 ? 信息檔案管理 組 織 機(jī) 構(gòu) ? 建立與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu) 。 ? 國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? 技術(shù)規(guī)范 ? 采供血機(jī)構(gòu)工作管理制度 ? 本部門標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ sop） 血 站 的 執(zhí) 業(yè)（ Ⅱ ） 法律法規(guī) — 血站管理部分 ? ?? 《 中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法 》 ? ?? 《 血站管理辦法 》 ? ?? 《 血站基本標(biāo)準(zhǔn) 》 ? ?? 《 采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的指導(dǎo)原則 》 ? 《 血站質(zhì)量管理規(guī)范 》 ? 《 血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范 》 ? ?? 《 全國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血表彰獎(jiǎng)勵(lì)辦法 ? ?? 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 》 ? ?? 《 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 》 ? ?? 《 血液制品管理?xiàng)l例 》 ? ?? 《 藥品生產(chǎn)管理規(guī)范 》 血 站 的 執(zhí) 業(yè)（ Ⅲ ） ? 法律法規(guī) — 醫(yī)院感染管理部分 ? 《 中華人民共和國(guó)傳染病防治法 》 ? 《 醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范 》 ? 《 醫(yī)院感染管理規(guī)范 》 ? 《 消毒管理辦法 》 ? 《 中國(guó)遏制與防治艾滋病行動(dòng)計(jì)劃 》 ? 《 醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則（試行） 》 ? 《 艾滋病防治條例
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