醫(yī)學(xué)]生物安全實(shí)驗(yàn)室管理體系-資料下載頁
2025-01-06 00:58本頁面
【正文】 ? 培訓(xùn)檔案 ：計(jì)劃性，全員培訓(xùn)、專項(xiàng)培訓(xùn) /技能培訓(xùn)，安全培訓(xùn)，法律法規(guī)、管理體系宣貫、緊急撤離演習(xí)、急救培訓(xùn)、消防培訓(xùn)及相應(yīng)培訓(xùn)的考核記錄、進(jìn)入申請書、知情同意書、操作授權(quán)書等。 ? 健康檔案 ：體檢記錄、日常健康監(jiān)測記錄、免疫記錄等。 生物安全管理體系的建立十一、記錄的編制 記錄內(nèi)容示例（設(shè)備類） ? 基礎(chǔ)性材料：合格供應(yīng)商名錄及相關(guān)證明性材料、申購、可行性論證（貴重）、審批、招標(biāo)（如果有必要）、采購、開箱、安裝、調(diào)試、首次檢定（如果有必要）、測試、驗(yàn)收、建檔、貼標(biāo)。 ? 運(yùn)行性材料：儀器設(shè)備操作規(guī)程、周期性檢定或測試、使用、維護(hù)、維修（如果有）、報(bào)廢等。 生物安全管理體系的建立十一、記錄的編制 十一、 生物安全管理體系文件的控制 ? 文件分發(fā)：重要的文件、技術(shù)規(guī)范要編制發(fā)放清單，建立領(lǐng)取登記、借閱等制度，必要時(shí)還應(yīng)進(jìn)行遺失登記。 ? 文件有效性 ：保證生物安全管理體系文件的現(xiàn)行有效性；保證工作人員持有、使用的生物安全管理體系文件現(xiàn)行有效性。 ? 文件檔案 ：應(yīng)將各類生物安全文件系統(tǒng)地收集、裝訂成冊并對其狀態(tài)加以明確標(biāo)志，包括培訓(xùn)簽到、教材、各項(xiàng)制度、計(jì)劃、檢查等。 生物安全管理體系的建立 生物安全管理體系的建立與運(yùn)行 第三部分 生物安全管理體系的運(yùn)行 生物安全管理體系的運(yùn)行 ? 法律、法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的宣貫、考核； ? 實(shí)際操作培訓(xùn)、考核； ? 開展新工作培訓(xùn) ? 緊急撤離演習(xí)； ? 急救培訓(xùn)、消防培訓(xùn)； ? 簽署 知情同意書 、 操作授權(quán)書 ； 一、定期開展工作人員、新進(jìn)人員培訓(xùn)、考核工作，做到培訓(xùn)到位 二、實(shí)時(shí)監(jiān)督工作人員身體狀況、工作狀況及實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)狀況，做到監(jiān)督到位 ? 保證雙人工作制； ? 對身體不適人員禁止進(jìn)入； ? 違規(guī)人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)處理； ? 密切關(guān)注實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況； 生物安全管理體系的運(yùn)行 三、定期開展工作人員健康監(jiān)護(hù) ? 日常監(jiān)測； ? 本底血清的留存、檢測； ? 定期體檢； ? 定期免疫； 生物安全管理體系的運(yùn)行 四、控制物品的進(jìn)出、定期監(jiān)測消毒、滅菌效果 ? 無關(guān)物品不得進(jìn)入； ? 取出物品必須保證經(jīng)過徹底消毒、滅菌并得到效果確認(rèn)； ? 清場消毒必須切實(shí)有效； 生物安全管理體系的運(yùn)行 五、設(shè)施、設(shè)備的定期維護(hù) ? 空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)； ? 關(guān)鍵設(shè)備的維護(hù)； 生物安全管理體系的運(yùn)行 六、加強(qiáng)管理、力爭做到管理到位 ? 強(qiáng)化管理、凡事有章可循 ? 不斷修訂、改進(jìn)管理體系文件 生物安全管理體系的運(yùn)行 七、強(qiáng)化安保 ? 通行限制 :實(shí)驗(yàn)室對人員的準(zhǔn)入依照不同生物安全防護(hù)等級分別進(jìn)行限制； ? 場地限制：與實(shí)驗(yàn)無關(guān)或妨礙實(shí)驗(yàn)的物品或設(shè)備的放置予以限制； ? 人員限制：人員數(shù)量或人員移動(dòng)或無關(guān)人員的出入予以限制； ? 行為限制：一切與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的行為或工作予以限制； ? 防盜、防搶； 生物安全管理體系的運(yùn)行 生物安全管理體系的運(yùn)行 實(shí)驗(yàn)室 提出 生物安全 要求 實(shí)驗(yàn)室 保持 生物安全 現(xiàn)狀 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的持續(xù)改進(jìn) 啟動(dòng)應(yīng)急體系 分析改進(jìn) 監(jiān)督、反饋、安全檢查、糾正、預(yù)防、改進(jìn) 資源管理 人員、設(shè)施、設(shè)備、財(cái)務(wù) 過程實(shí)現(xiàn) 準(zhǔn)入、審批、方法、技能、記錄 管理職責(zé) 組織、管理體系、危害評估、文件控制 樣品、 活動(dòng)、 防護(hù) 樣品處置、廢棄物處置、活動(dòng)終止 改進(jìn) 補(bǔ)救 輸入 輸出 ISO9000模式
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