傳染病防治與醫(yī)院感染監(jiān)管要點(diǎn)-資料下載頁
2025-01-05 23:31本頁面
【正文】 與落實(shí)情況）； ②管理制度（人員培訓(xùn)考核制度、人員健康監(jiān)護(hù)制度、生物安全檢查制度、生物安全責(zé)任制度、菌毒種和生物樣本安全保管和檔案管理制度、廢棄物管理制度、消毒隔離制度、實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件報(bào)告制度等）； ③實(shí)驗(yàn)室 BSL（生物安全防護(hù)水平）備案與認(rèn)證（ BSL1/BSL2應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門備案或根據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門要求進(jìn)行備案 BSL－ 3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)取得國家認(rèn)證認(rèn)可委員會(huì)頒發(fā)的生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書，衛(wèi)生部頒發(fā)的從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書，省級(jí)以上衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)其開展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的文件）； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)監(jiān)管要點(diǎn) ④ 生物安全培訓(xùn)與考核（實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗）； ⑤生物安全工作記錄（實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、消毒執(zhí)行情況、培訓(xùn)考核情況、實(shí)驗(yàn)廢物處置和轉(zhuǎn)運(yùn)情況、菌毒種和生物陽性標(biāo)本保存、使用、銷毀情況、實(shí)驗(yàn)室保藏、使用、運(yùn)輸菌毒種記錄；菌毒種標(biāo)本采集、移交、銷毀記錄）。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)監(jiān)管要點(diǎn) （ 2）實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)對（自然災(zāi)害、意外暴露和事故等） 應(yīng)急預(yù)案： ①對暴露微生物檢測和鑒定； ②明確高危險(xiǎn)區(qū)域地點(diǎn)； ③明確處于危險(xiǎn)的人員及其轉(zhuǎn)移方案； ④列出可能受到暴露或感染人員轉(zhuǎn)移、治療和隔離方案； ⑤列出事故處理需要的免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和其他物資來源； ⑥列出應(yīng)急狀態(tài)下所需裝備和制劑名錄及存放地點(diǎn)； ⑦明確事故處理責(zé)任人員及其所承擔(dān)的責(zé)任； ⑧定期按照應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行培訓(xùn)或演練并執(zhí)行事故報(bào)告制度； 實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)相關(guān)高致病性病原微生物感染臨床癥狀和體征時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和工作人員應(yīng)按要求報(bào)告。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)監(jiān)管要點(diǎn) （ 3）實(shí)驗(yàn)室設(shè)置 ①分區(qū)和布局（清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，設(shè)置清潔和污染物品出入口）； ②設(shè)置標(biāo)志（在二、三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的入口應(yīng)設(shè)置國際通用生物危險(xiǎn)標(biāo)志和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志，下方應(yīng)明確標(biāo)出操作所接觸的病原體的名稱、危害等級(jí)、預(yù)防措施、負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式等）； ③實(shí)驗(yàn)室人員和物品管理（非實(shí)驗(yàn)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室、不得進(jìn)食和飲水、不得使用化妝品和處理隱形眼鏡、不得戴飾品、非實(shí)驗(yàn)室工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得入內(nèi)）。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)監(jiān)管要點(diǎn) （ 4）菌毒種和傳染病檢測樣本的采集、攜帶、運(yùn)輸和保藏 ①日常管理（ 2名以上保管人員、專庫或?qū)９?、雙鎖 定期檢查溫度、濕度、通風(fēng)及冰箱、冰柜等的運(yùn)轉(zhuǎn)情況） ②領(lǐng)用和發(fā)放菌毒種程序（填寫 《 菌毒種領(lǐng)用申請表 》 －科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)－三類菌毒種 2人在場、二類菌毒種經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批、一類菌毒種衛(wèi)生部批準(zhǔn) 做好記錄，填寫 《 菌毒種使用及銷毀記錄 》 ） ③采集病原微生物樣本（對樣本的來源、采集過程和方法進(jìn)行詳細(xì)記錄） ④高致病性病原微生物菌毒種及樣本運(yùn)輸（經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)； 2人以上護(hù)送；容器應(yīng)密封、防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求；容器和包裝材料上應(yīng)印有規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、警告用語和提示用語） ⑤相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后菌毒種銷毀（及時(shí)就地銷毀或交保藏機(jī)構(gòu)保管，做好工作記錄） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)監(jiān)管要點(diǎn) （ 5）病原微生物實(shí)驗(yàn)室感染控制 ①管理組織及職責(zé)：設(shè)專門部門或人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作 實(shí)驗(yàn)室感染事件處置； ②確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏時(shí)－ 2小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門并采取必要的控制措施，對有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實(shí)驗(yàn)室，防止擴(kuò)散 )； ③病原微生物標(biāo)本及廢棄物處置（培養(yǎng)基、組織、體液等在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須就地進(jìn)行消毒滅菌，達(dá)到生物學(xué)安全要求后再按醫(yī)療廢物收集處置）； ④安全防護(hù)（操作人員應(yīng)有身體、手、眼等安全防護(hù)用品，生物安全柜、洗眼器等設(shè)施應(yīng)能正常使用） ?
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