制藥用水的分析ppt課件-資料下載頁(yè)
2025-01-05 07:10本頁(yè)面
【正文】 回汽水作為水源，并有放廢氣隔沫裝置，可保證氨含量、 pH 值和熱原的合格，所以重蒸餾水質(zhì)量好、產(chǎn)量高。但拆洗和維修困難。 ? （ 2 ）多效蒸餾水器 ? 大量生產(chǎn)時(shí)，常用多效蒸餾水器，可視為將多個(gè)單效蒸餾水器（一組蒸發(fā)鍋與冷凝器）相互串連，目的是提高生產(chǎn)能力，充分利用熱能。通常前一蒸餾塔經(jīng)熱交換后所得的蒸汽，在本身冷凝成注射用水的同時(shí)，作為后一塔的進(jìn)料原水的加熱能量。另外，進(jìn)入第一塔的進(jìn)料原水作為冷卻水，依次通過(guò)冷凝器及塔 5 、 4 、 3 、 2 的冷卻水，最后進(jìn)入塔 1 ，因此， 進(jìn)入塔 1 的原水溫度可達(dá) 130 ℃ 以上。 六、如何進(jìn)行純化水和注射用水不銹鋼管道的清洗、鈍化和消毒 ? 純化水、注射用水不銹鋼管道的處理（包括清洗、鈍化、消毒）大致可分為去離子水循環(huán)預(yù)沖洗、堿液循環(huán)清洗、去離子水沖洗、酸鈍化、去離子水再?zèng)_洗、純蒸汽消毒等步驟。 ? 去離子水循環(huán)預(yù)沖洗：準(zhǔn)備一個(gè)貯液罐和一臺(tái)水泵，與需要處理的管道連接成循環(huán)管道，貯液罐中注入常溫去離子水，用水泵循環(huán) 15分鐘以上，然后邊循環(huán)邊排放。 ? 堿液循環(huán)清洗：用 70℃ 以上的熱水配制 1%（體積濃度）的氫氧化鈉（化學(xué)純）溶液，用泵循環(huán)不少于 30分鐘后排放。 ? 去離子水沖洗：加去離子水至貯液罐，啟動(dòng)水泵排放，如此沖洗至各出口點(diǎn)水的電阻率與罐中水的電阻率一致，沖洗排放時(shí)間至少 30分鐘。 ? 酸鈍化：用去離子水配制 8%的硝酸（化學(xué)純）溶液，在 49～ 52℃ 下循環(huán) 60分鐘后排放；或用 3%氫氟酸、 20%硝酸、 77%去離子水配制的溶液，在 25～ 35℃ 下循環(huán)處理 10～ 20分鐘后排放。 ? 去離子水再?zèng)_洗：用常溫去離子水反復(fù)沖洗至進(jìn)出水口水的電阻率一致。 ? 純蒸汽消毒：將清潔蒸汽通入整個(gè)不銹鋼桶管道系統(tǒng)，每個(gè)使用點(diǎn)至少?zèng)_洗 15分鐘。 七、純化水和注射用水的貯存和管理中應(yīng)注意的問(wèn)題 : ? 我國(guó) 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 (1998年修訂 )第 34條規(guī)定 : ? 純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存、分配應(yīng)能防止微生物滋生和污染； ? 儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕； ? 管道的設(shè)計(jì)、安裝應(yīng)避免死角、盲管； ? 儲(chǔ)罐、管道要規(guī)定清潔、滅菌周期； ? 注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器； ? 注射用水的儲(chǔ)存可采用 80℃ 以上保溫、 65℃ 以上保溫循環(huán)或4℃ 以下存放。 ? 生產(chǎn)中，為了防止物理化學(xué)變化及微生物和其它雜質(zhì)的污染，一般規(guī)定，注射用水作調(diào)配用水時(shí)，應(yīng)在制備后 4～ 8小時(shí)內(nèi)用完，注射用水的貯存不得超過(guò) 12小時(shí)，作洗滌用水不得超過(guò) 24小時(shí)。 ? 在室溫貯存純化水、注射用水的設(shè)備、管道及靜止管道（ 24小時(shí)不流動(dòng)者），應(yīng)每周清洗、滅菌一次，并進(jìn)行相應(yīng)檢查。 ?謝謝！
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