生殖健康咨詢師避孕節(jié)育部分-資料下載頁(yè)
2025-01-04 13:59本頁(yè)面
【正文】 的有害反應(yīng) 主要包括 副作用 毒性作用 后遺效應(yīng) 變態(tài)反應(yīng) 繼發(fā)反應(yīng) 特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)等 是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng) ? 引起死亡 ? 致癌、致畸、致出生缺陷 ? 對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е掠谰玫幕蝻@著的傷殘 ? 對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷 ? 導(dǎo)致住院或延長(zhǎng)治療時(shí)間。 嚴(yán)重藥品不良反應(yīng) 是指批準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件 避孕器具不良事件 是指下列情形之一 ? 危及生命 ? 導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或機(jī)體結(jié)構(gòu) 的永久性損傷 ? 必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性 傷害或損傷 嚴(yán)重醫(yī)療器械不良事件傷害 是指對(duì)上市藥品器具的不良反應(yīng) /事件的 發(fā)現(xiàn) 報(bào)告 評(píng)價(jià) 控制 避孕藥具不良反應(yīng) /事件監(jiān)測(cè) 監(jiān)測(cè)范圍 所有避孕產(chǎn)品 報(bào)告內(nèi)容 所有與用藥目的或預(yù)期效果 無(wú)關(guān)的有害反應(yīng) 發(fā)現(xiàn) 仔細(xì)觀察 可疑即報(bào) 群發(fā)立報(bào) 報(bào)告 報(bào)告給專業(yè)技術(shù)人員 由專業(yè)技術(shù)人員報(bào)告 ? 人員 一般不良反應(yīng)按季上報(bào) 群體病例 48 小時(shí)內(nèi)報(bào)告 嚴(yán)重不良反應(yīng) 72 小時(shí)內(nèi)報(bào)告 死亡病例 12 小時(shí)內(nèi)報(bào)告 ? 時(shí)間 評(píng)價(jià) ? 五個(gè)原則 再次出現(xiàn)癥狀 ? 六個(gè)級(jí)別 ? 由不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的 專職人員進(jìn)行評(píng)價(jià)
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