醫(yī)藥]依西美坦國際多中心研究-資料下載頁
2025-01-04 07:08本頁面
【正文】 的副作用？ 35 IES副作用總結(jié) ?依西美坦通常耐受性很好 ?兩組由于副作用或患者拒絕而停止治療的發(fā)生率相似 ? % 依西美坦 ? % 他莫昔芬 ?嚴(yán)重的副作用罕見 ?依西美坦與他莫昔芬序貫應(yīng)用似乎使兩藥的副作用最小 Coombes, ASCO 2022. 36 常見的副作用 ? 最常見的副作用可能是由于雌激素消除的一般藥理學(xué)作用 ? 大部分常見的副作用在兩藥之間沒有不同（關(guān)節(jié)痛除外） Data on File, Pfizer. 依西美坦 他莫昔芬 潮熱 乏力 頭痛 關(guān)節(jié)痛 * 21% 16% 13% 13% 20% 15% 11% 8% 注 : 隨訪 月 . *統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著性差異 。 治療中出現(xiàn)的副作用 . 37 長期隨訪的安全性分析 ?在治療過程中和隨訪過程中評價(jià)了安全性 ? 復(fù)發(fā)時(shí)刪除 ?在治療組之間的安全性差異若 P， 即認(rèn)為有顯著性差異 ?安全性分析是基于依西美坦組 2320例和他莫昔芬組 2338例患者所作出的 Coombes, ASCO 2022. 38 心血管事件和血栓事件 % v % % v % % v % % v % % v %* % v % % v % % v % % v % 依西美坦 v 他莫昔芬 有利于他莫昔芬 有利于依西美坦 優(yōu)勢比 (99% CI) 血栓 其他 猝死 心血管意外 外周血管病 心衰 心絞痛 心梗 心肌缺血 所有的心血管和血栓事件 % v % Coombes, ASCO 2022. *顯著性差異 . 39 % v %* 骨骼肌肉和其他副作用 % v %* % v %* % v % % v % % v % % v %* % v %* % v %* % v %* % v %* % v %* % v %* 有利于他莫昔芬 有利于依西美坦 優(yōu)勢比 (99% CI) 骨骼肌肉痛 腕管 胃潰瘍 抽筋 關(guān)節(jié)僵直 關(guān)節(jié)痛 關(guān)節(jié)炎 (各型 ) 骨質(zhì)疏松 其他 腕骨 脊椎 髖骨 骨折 Coombes, ASCO 2022. 依西美坦 v 他莫昔芬 *顯著性差異 . 40 婦科不良事件 有利于他莫昔芬 有利于依西美坦 % v %* 優(yōu)勢比 (99% CI) 子宮內(nèi)膜癌 刮宮 子宮切除 子宮息肉 /肌瘤 子宮內(nèi)膜增生 陰道出血 嚴(yán)重婦科事件 Coombes, ASCO 2022. % v %* % v %* % v %* % v % % v %* % v % 依西美坦 v 他莫昔芬 *顯著性差異 . 41 其它侵襲性癌 依西美坦 他莫昔芬 子宮 9 17 胃腸道 18 28 肺 9 15 黑色素瘤 4 5 卵巢 6 4 其他 26 38 總的非乳腺第二原發(fā)癌 72 107 意向治療 Coombes, ASCO 2022. 42 IES： 死亡總結(jié) 21 14 其他 13 14 心臟事件 11 17 血管事件 35 20 其他癌 95 73 治療期間發(fā)生的死亡 166 149 乳腺癌死亡 15 8 未明 261 222 死亡總數(shù) 他莫昔芬 (n = 2372) 依西美坦 (n = 2352) Coombes, ASCO 2022. 43 IES:安全性和耐受性總結(jié) ? 序貫應(yīng)用依西美坦或繼續(xù)應(yīng)用他莫昔芬通常均有很好的耐受性 ? 經(jīng)過長期隨訪，依西美坦安全譜不變 ? 序貫治療模式似乎使兩藥的副作用最小 ? 婦科事件 ? 其他原發(fā)癌 ? 血栓事件 ? 骨骼肌肉事件 ? 骨質(zhì)疏松 依西美坦的發(fā)生率較低 : 他莫昔芬的發(fā)生率較低 : Coombes, ASCO 2022. 44 IES 總結(jié) 45 IES 為什么 會(huì)影響臨床實(shí)踐？ ? 與繼續(xù)他莫昔芬治療相比，序貫依西美坦治療顯著提高了 ER+/未明患者的療效和安全性 DFS 風(fēng)險(xiǎn)降 低 25％ OS 風(fēng)險(xiǎn)降 低 17% ? IES 個(gè)月 的成熟結(jié)果為序貫應(yīng)用依西美坦提供了可靠的證據(jù) ? IES 包括了 臨床實(shí)踐中常見的患者類型 ? 在 各亞組患者中均可見療效 ? 目前超過 40個(gè)國家批準(zhǔn)序貫使用依西美坦并在主要的治療指南中推薦使用
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