20xx年某醫(yī)藥公司纈沙坦立項(xiàng)調(diào)研報(bào)告(15頁)-醫(yī)藥保健-資料下載頁
2025-08-07 13:04本頁面
【導(dǎo)讀】2020年商業(yè)銷售數(shù)據(jù)推測(cè))。其后，沙坦類藥物用藥近年來雖有很大的飛躍，但要趕超前二者還需較長(zhǎng)時(shí)間。氨氯地平自1999年以來已連續(xù)多年位居降壓藥醫(yī)院用藥金額的第一名。高，一般前十品種和廠商的市場(chǎng)占有率都達(dá)70%左右?；蛐姓Ｗo(hù)的原因沒有生產(chǎn)或只有進(jìn)口產(chǎn)品。平均藥物體內(nèi)總量以曲線下面積AUC表示，其增加大小與測(cè)。定范圍內(nèi)的劑量成正比。同食物一起服用后，代文的吸收減少46%。體不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相似。所列為10次安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的結(jié)果，代文。人服用80mg，660人服用160mg。因此將服用不同劑量患者的情況合并統(tǒng)計(jì)。服用纈沙坦與服用ACE. 抑制劑，出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥的患者分別為%和%。沙坦的患者偶有肝功能指標(biāo)升高。用法用量：纈沙坦的推薦劑量為80mg，每日一次,與種族、年齡或性別無關(guān)?？垢哐獕鹤饔猛ǔＴ诜?周內(nèi)出現(xiàn),4周時(shí)達(dá)到最大療效。性及膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調(diào)節(jié)劑量。VALUE試驗(yàn)再次證實(shí)了纈沙坦對(duì)高危高血壓患者同樣具有長(zhǎng)期心
【正文】 它提供了具有優(yōu)于該種類其它藥物的化合物，至少直到 2020 年和 2020 年分別公布坎替沙坦和伊貝沙坦的試驗(yàn)結(jié)果為止。因而 Diovan 將繼續(xù)是在最暢銷的血管張素Ⅱ受體阻滯劑，產(chǎn)生新的巨額銷售。 麗珠制藥纈沙坦銷售分析 ？？ 不詳 常州四藥纈沙坦銷售分析 ？？ 不詳 6. 纈沙坦區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)分析 纈沙坦一線城市競(jìng)爭(zhēng)狀況 廣州市場(chǎng)上，纈沙坦的主要競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品中，賽諾菲安萬特的安博維銷售額最高， 2020 年的銷售額占廣州地區(qū)纈沙坦主要競(jìng)爭(zhēng)品牌銷售總額的 ％； 其次是諾華制藥的代文膠囊， 2020 年的銷售額占 ％的市場(chǎng)份額； 杭州默沙東的科索亞排在第三位， 2020年的銷售額位 ，占 ％的市場(chǎng)份額；其他產(chǎn)品如珠海健之寶的依泰青、德國(guó)勃林格殷翰的美卡素、江蘇揚(yáng)子江的科蘇等銷售額也比較高。 纈沙坦 二線城市競(jìng)爭(zhēng)狀況分析 二線市場(chǎng)主要是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)與外資平分秋色，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)不全。 7. 纈沙坦未來市場(chǎng)分析 纈沙坦應(yīng)用領(lǐng)域定位 纈沙坦是第二個(gè)上市的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，目前已經(jīng)成為治療高血壓藥物的一線藥，除了能夠治療高血壓外，還可以用于治療心衰，另外瑞士醫(yī)藥產(chǎn)品局批準(zhǔn)用于治療新近發(fā)生過心機(jī)梗死的高?；颊摺＠i沙坦比血管緊張素 I受體拮抗劑卡托普利、氨氯地平（洛活喜）鈣離子拮抗劑治療高血壓更安全，不良反應(yīng)狀況與安慰劑相似。由于降壓平穩(wěn)、療效強(qiáng)、安全性好、副作用低、一日服用 1次、患者依從性好，纈沙 坦已經(jīng)成為增長(zhǎng)最快的高血壓藥。 FDA 已批準(zhǔn)纈沙坦 (valsartan， Diovan)一項(xiàng)新的適應(yīng)證－－用于降低心臟病發(fā)作后高?；颊撸ㄗ笮氖宜ソ呋蜃笮氖夜δ芪蓙y）的心血管死亡率。 FDA 同時(shí)還擴(kuò)大了其心力衰竭適應(yīng)證的適用范圍，不再僅限于 ACE 抑制劑不耐受患者。 纈沙坦競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品定位 纈沙坦的競(jìng)爭(zhēng)品種主要包括三類： 一是纈沙坦同名產(chǎn)品即不同品牌的纈沙坦制劑。 二是具有相同作用機(jī)理的產(chǎn)品即同為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的產(chǎn)品； 三是擁有相同適應(yīng)癥即同是治療高血壓的產(chǎn)品。 纈沙坦產(chǎn)品定位表 通用名 主要適應(yīng)癥 主要不良反應(yīng) 價(jià)格 纈沙坦 高血壓、心力衰竭、 較輕微 劑型 規(guī)格 價(jià)格 原研藥 膠囊 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 仿制藥 膠囊 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 片劑 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 分散片 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 纈沙坦競(jìng)爭(zhēng)廠家定位 纈沙坦是繼氯沙坦之后的第二個(gè)血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，是作為氯沙坦的替代品出現(xiàn)的，而后上市的同作用機(jī)理產(chǎn)品如 sanofi 的 厄貝沙坦、 pfrizer的氨氯地平、 武田的 坎地沙坦和 勃林格殷格翰公司的 替米沙坦等 相關(guān) 與纈沙坦之間都存在著一定的替代關(guān)系。 纈沙坦的 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)運(yùn)作有一定規(guī)模的為諾華、常州四藥、麗珠制藥 三大公司。 纈沙坦競(jìng)爭(zhēng)價(jià)格定位 價(jià) 格 劑型 規(guī)格 價(jià)格 原研藥 膠囊 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 仿制藥 膠囊 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 片劑 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 分散片 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 8. 纈沙坦立項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)利益分析 A、市場(chǎng)潛力巨大： 我國(guó)抗高血壓藥市場(chǎng)近年來持續(xù)增長(zhǎng)，估計(jì)總體市場(chǎng)規(guī)模在 80 億元左右 (2020 年商業(yè)銷售數(shù)據(jù) )， 2020 年抗高血壓藥市場(chǎng)銷售接近 200億元，市場(chǎng)增長(zhǎng)速度較快 。 B、臨床領(lǐng)域廣泛但同質(zhì)化：抗高血壓藥在全科室應(yīng)用廣泛，且高血壓分為原發(fā)性和繼發(fā)性，發(fā)病機(jī)理復(fù)雜，用藥周期較長(zhǎng) 。 但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中在銷產(chǎn)品數(shù)量非常多，市場(chǎng)份額較大的產(chǎn)品就達(dá) 20多個(gè)， ARB、 CCB、 ACEI 三大主流品種內(nèi)部可替代性極高，各類產(chǎn)品也有臨床適應(yīng)癥及用途的疊加，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。 C、市場(chǎng)集中度不高： 2020 年 前 3 季度 ，市場(chǎng)占有率鈣拮抗劑 %、 %、 %、β阻滯劑 %、 其它降壓藥 %、α阻滯劑 %、利尿劑 %。其中每類當(dāng)中含有很多產(chǎn)品，如 ARB 類抗高血壓藥藥物包括厄貝沙坦、纈沙坦、氯沙坦、坎地沙坦酯、奧美沙坦酯等若干類。 D：國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)大： 國(guó)內(nèi)抗高血壓藥產(chǎn)品生產(chǎn)廠家太多。排名前二十的廠家：輝瑞制藥 、 諾華制藥 、 阿斯利康 、 拜耳醫(yī)藥 、 杭州默沙東 、 上海施貴寶 、 賽科制藥 、 羅氏 、 百克頓 、 施維雅 、 揚(yáng)子江 、 賽諾菲 、 田邊 、 齊魯制藥 、 天風(fēng)制藥 、 雙鶴藥業(yè) 、 四環(huán)醫(yī)藥 、 現(xiàn)代制藥 。 E、單品不符合華海產(chǎn)品線建設(shè)：目前 已有 三個(gè)沙坦類產(chǎn)品和一個(gè)普利類產(chǎn)品， 再 增加 纈沙坦單品 ， 與 華海目前的產(chǎn)品線發(fā) 生競(jìng)爭(zhēng)性沖突 ，尤其是與氯沙坦鉀這個(gè)準(zhǔn)備重點(diǎn)投入品種 。 F:符合華海生產(chǎn)硬件：華海目前也是以片劑為主要生產(chǎn)線，增加 纈沙坦 這樣一個(gè)產(chǎn)品，不用過多的增加生產(chǎn)硬件，還是可以沿用原來的設(shè)備，不過多增加新產(chǎn)品線帶來的生產(chǎn)成本增加。 9. 結(jié)論 建議公司不開發(fā)纈沙坦這個(gè)單品。 但是如果纈沙坦這個(gè)品種研究基礎(chǔ)較好且基本 資料 完善， 建議公司開發(fā)“纈沙坦氨氯地平”復(fù)方制劑， 目前日本第一制藥已經(jīng)在其原有的奧美沙坦酯基礎(chǔ)上開發(fā)出“奧美沙坦酯氨氯地平”復(fù)方制劑。這也是比較符合未來聯(lián)合用藥且高效降壓且保護(hù)臟器的臨床需求 。（備 注： 美國(guó) FDA 批準(zhǔn)日本第一制藥公司（ Daiichi Sankyo）的復(fù)方氨氯地平＋奧美沙坦酯的復(fù)方片劑（ amlodipine＋ olmesartan medoxomil， Azor）上市，用于治療高血壓。 Azor 可方便地一日 1 次口服 1 片。Azor 為醫(yī)生提供了需有效降低血壓或用其它藥物難以控制血壓的高血壓患者的治療新手段。 ）
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