【導(dǎo)讀】矩陣編制的質(zhì)量手冊。在組織中的應(yīng)用？b)確定這些過程的順序和相互作用？c)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)測？續(xù)的適宜性和有效性。出席人數(shù)和充足的頻次。體系中加以識別？c)標準所要求的形成文件的程序？決定程序的充分性。g)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準？i)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本？件的存儲介質(zhì)（如：硬拷貝，定記錄的標識，貯存，保護，檢索，保存期限和處理置所需的控制？的，和質(zhì)量方針保持一致。數(shù)和適當?shù)念l次。a)與組織的宗旨相適應(yīng)？c)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架？d)在組織內(nèi)得到溝通和理解？e)在持續(xù)適宜性方面得到評審？

　　

【正文】 清單 組織的內(nèi)部審核是否覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)過程、活動和班次，且是否是按年度年度計劃進行安排？（ ) ● 審核計劃 ●審核安排 當內(nèi)部 /外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時，組織是否適當?shù)卦黾訉徍祟l率 ? () ● 審核安排 ●適當?shù)膬?yōu)先順序 組織的內(nèi)部審核員是否有資格審核ISO/TS16949： 20xx（ E）的要求（見要素 ) （ ) ● 符合顧客要求 組織是否采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)測，并在適用時進行測量？（ ） ● 監(jiān)測 /測量管理體系過程的方法 組織的過程的監(jiān)測和測量方法是否證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？（ ) ● 監(jiān)測和測量結(jié)果 當未能達到所策劃的結(jié)果時，組織是否采取適當?shù)募m正和糾正措施，以取保產(chǎn)品的符合性？（ ) ● 計劃 /執(zhí)行的糾正措施 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織是否對所有新的制造過程進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入？（ ) ● 初步過程能力的結(jié)果 ●生產(chǎn)控制計劃 組織的過程研究結(jié)果是否形成文件，并附有生產(chǎn)，測量和試驗方法的適當?shù)囊?guī)范以及維護說明？ ? () ● 過程研究報告 ●由過程研究結(jié)果決定的計劃 /執(zhí)行的措施 組織的制造過程的監(jiān)測和測量過程的文件是否包括過程能力，可靠性，可維護性和可獲得性的目標及其接收準則？ （ ) ● 制造過程文件的監(jiān)測和測量 組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準過程的過程能力或性能？（ ） ● 現(xiàn)在的 CPK/PPK和顧客批準的CPK/PPK的對比 ●現(xiàn)存的反應(yīng)計劃 ●驗證 CPK/PPK計算的準確性 組織是否確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定： 測量技術(shù)？ 抽樣計劃？ 接收準則？ 不滿足接收準則時的反應(yīng)計劃？（ ) ● 對生產(chǎn)線的過程流程圖和控制計劃的評審 組織是否在控制圖上標明了重要的過程活動？（ ) ● 控制圖的評審 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織是否對已在控制計劃中標識為不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動適當?shù)姆磻?yīng)計劃？（ ) ● 實施的反應(yīng)的記錄 組織的標識為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計劃是否包括適當?shù)乜刂七^程輸出和 100%檢驗？ () ● 不穩(wěn)定和能力不足的過程的反應(yīng)計劃的內(nèi)容 ●記錄 為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，組織是否完成明確進度和責任要求的糾正措施和計劃？？ （ ) ● 糾正措施報告 要求時 ,組織的計劃是否將由顧客評審和批準 ? 組織是否保持過程更改生效日期的記錄？（ ） ● 糾正措施批準過程 ●糾正措施報告 過程更改日期的記錄 組織是否對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)測和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足？（ ) ● 控制計劃 ●檢驗說明 ●記錄 組織對產(chǎn)品特性的監(jiān)測和測量是否依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行（見 ISO/TS16949： 20xx（ E）中要素 )（ ) ● 控制計劃 ●檢驗說明 ●記錄 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織是否保持符合接收準則的證據(jù)？（ ) ● 檢驗記錄包括接收準則，檢驗人員執(zhí)行試驗，試驗狀態(tài)昨試驗日期 組織對產(chǎn)品的監(jiān)測和測量的記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見ISO/TS16949： 20xx（ E）要素)？ () ● 檢驗記錄指明有權(quán)放行的人員 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則組織是否在策劃的安排（見 )已圓滿完成之前，不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)（ ISO/TS16949： 20xx（ E）要素）？ （ ) ● 在策劃的安排圓滿完成之后，放行產(chǎn)品和服務(wù)交付 組織是否按控制計劃中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工程材料及性能標準，對所有產(chǎn)品進行尺寸檢驗和功能驗證？（ ) ● 尺寸檢驗報告 ●控制計劃 組織的尺寸檢驗和功能試驗結(jié)果是否供顧客評審？（ ) ● 檢驗記錄包括接收準則，檢驗人員執(zhí)行試驗，試驗狀態(tài)和試驗日期 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 若組織制造的零件被顧客指定為“外觀件”，則組織是否提供： 適當?shù)馁Y源，包括評價的照明？ 有適當?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（ DOI）的標準樣件？ 維護和控制標準樣件及評價設(shè)備？ 驗證進行外觀評估的人員具備從事該工作的資格？ () ● 樣件的維護 /控制和存儲條件 ●視覺上的幫助 ●員工資格 /培訓記錄 ●設(shè)備參觀 組織是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付？（ ) ● 一個或多個不合格情況和驗證后的流程（標識，隔離等等） ●廢舊產(chǎn)中 組織是否形成文件的程序中對不合格控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限做出規(guī)定？（ ) ● 質(zhì)量手冊中說明的程序 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織是否通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格？ b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用，放行或接收不合格？ c)采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用？（ ) ● 一或多個不合格情況和驗證后的流程，視覺上的標識和區(qū)域隔離 ●讓步記錄 . 4 組織是否保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（見 ISO/TS16949： 20xx（ E）要素 )？ () ● 記錄 . 5 在不合格得到糾正之后，組織是否對其再次進行驗證，以證符合要求？ （ ) ● 再次驗證糾正之后的不合格產(chǎn)品的說明 . 6 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織是否采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施？（ ) ● 一個或多個不合格情況和驗證后的流程（標識，隔離等等） 補充 組織是否將具有未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品列為不合格產(chǎn)品（見 ISO/TS16949：20xx（ E）要素 ）？（ ) ● 一個或多個不合格情況和驗證后的流程（標識，隔離等等） ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織的返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗要求，是否易于被適當?shù)夭僮髡呷〉煤褪褂?？?) ● 返工說明 . 9 當不合格產(chǎn)品被發(fā)運時，組織是否立即通知顧客 ● 一個或多個不合格情況和驗證后的流程（標識，隔離等等） ●質(zhì)量手冊中說明的程序 . 10 無論何時當產(chǎn)品或制造過程與當前的批準不同時，在繼續(xù)作業(yè)之前組織是否獲得顧客的讓步或?qū)ζx的認可？（ ) ● 一個或多個不合格情況和驗證后的流程（標識，隔離等等） . 11 組織是否保存有效期限或顧客讓步或偏離許可授權(quán)數(shù)量方面的記錄？（ ) ● 有效期限讓步記錄 當授權(quán)期限滿時，組織是否確保符合原有的或潛代的規(guī)范要求？（ ) ● 檢驗結(jié)果 被批準的材料裝運時，組織是否在各包裝箱上作適當?shù)臉俗R？（ ) ● 認可的材料裝運時，要做正確的標注 /標識 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織是否把顧客讓步要求應(yīng)用于采購產(chǎn)品們？（ ) ● 質(zhì)量手冊中定義的過程 . 15 在提交給顧客之前，組織是否就供方的任何要求達成一致？（ ) ● 質(zhì)量手冊中定義的過程 . 1 組織是否確定，收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性？（ ) ● 內(nèi)部性能數(shù)據(jù)，如： ?不良質(zhì)量成本指標 ?生產(chǎn)過程的有效性和效率 ?試驗結(jié)果 ?過程能力數(shù)據(jù) ?質(zhì)量審核 ?產(chǎn)品檢驗結(jié)果 ?內(nèi)外部質(zhì)量數(shù)據(jù) ?分承包方等級 ?顧客報告 ?員工信息 . 2 組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)測和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)？（ ) ● 數(shù)據(jù)分析報告 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關(guān)以下方面的信息： a)顧客滿意（見 ISO/TS16949：20xx要素 )？ b)與產(chǎn)品要求的符合性（見SO/TS16949： 20xx要素) c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會？ d)供方？（ ) ● 數(shù)據(jù)分析報告 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織的質(zhì)量和操作表現(xiàn)的趨勢是否與整個業(yè)務(wù)目標的進展進行比較，并采取措施以支持： 確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先級？ 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢和相互關(guān)系以支持狀況評審，決策和長期策劃？ 通過使用，生成及時報告產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)？（ ) ● 顧客問題的解決 ●趨勢和目標的比較 ●趨勢分析的特定措施 ●措施的優(yōu)先順序 組織是否利用質(zhì)量方針，質(zhì)量目標，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性？（ ) ● 由質(zhì)量方針，質(zhì)量目標，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正和預(yù)防措施及管理評審引發(fā)的持續(xù)改進項目的范例 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織是否定義持續(xù)改進的過程？ ● 質(zhì)量手冊中說明了程序 組織的制造過程改進是否持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少？（ ) ● 說明改進特殊特性的記錄 ●過程參數(shù)變差的減少 組織是否采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生？（ ) ● 范例 組織的糾正措施是否與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)？（ ) ● 評審范例 組織是否編制開成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a)評審不合格（包括顧客抱怨）？ b)確定不合格的原因？ c)評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求？ d)確定和實施所需的措施？ e)記錄所采取措施的結(jié)果（見ISO/TS16949： 20xx（ E）要素）？ f)評審所采取的糾正措施 /() ● 顧客抱怨清單 ●根本原因分析和記錄 ●所需的糾正措施的確定 ●實施的糾正措施 ●糾正措施的有效性 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織是否具有宣言的解決問題過程，以識別和消除根本原因？（ ) ● 組織使用的解決問題的方法 若在顧客規(guī)定的格式，組織是否采用規(guī)定的格式進行？（ ) ● 對顧客抱怨的反應(yīng) ●顧客格式 組織是否在糾正措施過程中使用防錯方法？（ ) ● 范例 組織是否實施所采用的糾正措施及其實施的控制，來消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因？（ ) ● 和類似地產(chǎn)品和過程有的文件的評審 /分析 組織是否對從顧客制造廠，工程部門及其代理商退回的產(chǎn)品進行分析？() ● 退貨零部件清單 ●分析的記錄 ●周期的最短化 組織是否盡可能縮短退貨產(chǎn)品試驗 /分析過程的周期？（ ) ● 評審產(chǎn)品試驗 /分析過程 組織是否保存退貨產(chǎn)品試驗 /分析的記錄，而且在需要時可獲得此記錄？（ ) ● 記錄 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織是否進行有效的分析，并采取糾正措施以預(yù)防再次發(fā)生？（ ) ● 范例 組織是否確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生？（ ) ● 范例 組織的預(yù)防措施是否與潛在問題的影響程度相適應(yīng)？（ ) ● 范例 組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a)確定潛在不合格及其原因？ b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求？ c)確定并實施所需的措施？ d)記錄所采取措施的結(jié)果（見 ISO/TS16949： 20xx（ E）要素 )？ e)評審所采取的預(yù)防措施？（ ) ● 使用的預(yù)防措施的信息來源 ●根本原因確定（ FMEA，F(xiàn)TA等等） ●記錄和結(jié)果分析