【導讀】本課程為期8小時，通過培訓，使審核員了解質(zhì)量管理。體系審核的程序，掌握審核方法和技能，作到:. -----會審核文件-----會制定審核計劃。-----會編制檢查表-----會收集客觀證據(jù)。-----會編寫不符合報告-----會進行總體評價。-----會編寫審核報告-----會跟蹤糾正措施。-----會主持首、末次會議。具備資格﹐由組織聘任從事內(nèi)部或第二方審核的。內(nèi)審員的基本要求。---具有一定的組織管理和綜合評價能力。組織的內(nèi)審員資格可按下述要求結合以上內(nèi)容自定。內(nèi)審員在組織內(nèi)的作用。制不合格項報告。綜合﹐得出質(zhì)量管理體系符合性﹑有效性﹑達標性。實施審核的一名或多名審核員。第三方依據(jù)審核準則對產(chǎn)品過程或服務進行。審核，并對符合審核準則的程度給予書面保證。與審核準則有關的并且能夠證實的記錄事實。支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。

　　

【正文】 ＊ 由審核組長主持會議 ﹔ ＊ 最 高管理者 ﹑ MR﹑ 審核員 ﹑ 各部門負責人參加 會議 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 末次會議（議程） ① 簽到； ②目的 /范圍 /準則； ③強調(diào)審核的局限性； ④不合格報告； ⑤ QMS有效性評價； ⑥宣布審核結論； ⑦提出糾正措施的要求； ⑧ 各部門領導表態(tài)，并對糾正做 出承 諾。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 末次會議（注意事項） ① 末次會議重點應圍繞不合格項提出糾正措施及要求 ； ② 審核結果涉及到的人 員最好 到會 ﹐ 以便實施糾正 ； ③ 末次會議的召開時間在審核計劃中確定 ﹐ 應保持審核 風格和良好的氛圍 ； ④ 末次會議應有會議記錄 ﹐ 應包括到會人員的簽到 ； ⑤ 末次會議應適當肯定受審核 部門 取得的成功經(jīng)驗和好 的做法 ﹐ 不要一味談 缺點； ⑥ 宣讀不合格項報告或對受審核 部門 不利結論時 ﹐ 應充 分準備 ﹐ 選擇適當措辭 ﹐ 防止陷入 “僵局 ”。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 審核報告（主要內(nèi)容） ① 審核的目的 ﹑ 范圍 ﹑ 受審核的部門及日期 ； ② 實施審核所依據(jù)的文件 /程序及標準 等； ③ 審核員姓名 ﹑ 受審核部門的主要參與者姓名及職務； ④ 不合格項目的統(tǒng)計分析 ； ⑤ QMS的 有效性評價； (作為 綜合評價應客觀 ﹑ 公正 ﹑ 合理地對受審核方的質(zhì)量管理工作進行整體評價 ﹐ 肯定優(yōu)點 ﹐ 指出缺點 ﹐ 提出審核結論。 ) ⑥ 審核綜述 ﹑ 審核結論 ﹑ 提出糾正措施實施要求； 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 審核報告（主要內(nèi)容） ⑦ 審核報告的發(fā)放范圍 ﹔ ⑧ 審核報告的 審 批 (審核報告應得到最高管理者或 管理者代表的批準 ） ﹔ ⑨ 審核報告附件 (審核計劃 ﹑ 不合格報告 ﹑ 不合格 項分析和其他認為必須的審核結果的資料可作為 審核報告的附件 )﹔ ⑩ 其他內(nèi)容 (如報告編號 ﹑ 審核編號等 )。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 審核報告（ 分發(fā)范圍 ） ① 報告應經(jīng)管理者代表批準後分發(fā) ﹔ ② 分發(fā)范圍為所有與審核有關的部門 ﹑ 單 位及有關高層管理者 ﹑ 管理者代表等 ﹔ ③ 報告的發(fā)放應簽收。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 糾 正措施 與效果驗證 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 ① 改進措施的提出； ②措施的評審與實施； ③效果驗證。 相關內(nèi)容： 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 改進措施的提出 ＊ 提出並實施糾正和改進措施 ﹐ 這是內(nèi)審 的工作重點 。 ＊ 措施的提出是審核組和受審核 部門 共同 的責任 。 所有內(nèi)審中出現(xiàn)的不 符 合項 ﹐ 都應采取相應的糾正措施 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 改進措施的評審 改進 措施提出后 應進 行 評審 ﹐ 目的是 確 保措施 實 施的有效性 。 ① 措施針對性強 ﹐ 具體可操作 ﹐ 時間分工合 理 ﹑ 明確 ﹔ ② 措施得到實施 ﹐ 能經(jīng)濟有效地解決問題 ﹐ 並不會產(chǎn)生其他較大的負面效應 ﹔ ③ 解決問題有較強的系統(tǒng)性和一定的深度 ﹐ 能 較好地防止問題再發(fā)生 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 改進措施的確認 改進 措施評審 后 還須進行確認 ﹐ 目的是確保其能夠得到有效實施 。 ① 確認者除審核組長外 ﹐ 還應包括 負 有責任 ﹑ 有 能力實施的部門和人員； ﹔ ② 受審核方范圍內(nèi)的措施 (受審核方有責任並有能 力實施的措施 )經(jīng)雙方確認即可 ﹔ 超出受審核方范 圍的措施 (受審核方有責任但無實施能力的措施 )﹐ 審核組應與受審核方及有關部門共同確認 ﹑ 認可或 由組織領導確認 ﹑ 認可 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 改進措施的實施 ① 受審核 部門 范圍 內(nèi) 的措施 ﹐ 由受審核 部門 領導確 認批準后 ﹐ 付諸實施 ﹔ ② 其他相關 部門范圍的措施 ﹐ 由 相 關職能部門領導 確認批準后 ﹐ 付諸實施 ﹔ ③ 組織范圍的或影響重大的 ﹑ 牽涉面廣的 ﹐ 由最高管 理者或其代表確認批準后 ﹐ 付諸實施 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 改進措施的實施評價 對措施實施過程及記錄應進行評價 。 ① 主要實施過程和結果符合措施要求 ﹔ ② 在實施過程中 ﹐ 能及時發(fā)現(xiàn)問題 ﹐ 分析原因 ﹐ 采取新的措施加以克服解決 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 效果驗證（驗證的方式） 跟蹤審核工作負責人 ﹐ 作為實施了糾正 和預防措施的証據(jù) ﹐ 由審核員進行實際 驗証 ﹔ ,並 對驗証的糾正結果形成記錄。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 效果驗證 驗證的對象 受 審 核方 的糾 正措施 實 施情 況 和 結 果 驗證的內(nèi)容 是否均已按期完成 并形成 記錄 ﹔ 是否涉及文件修改 并依要求執(zhí)行 ﹔ 是否有效。 如不能 達 到 預 期效果 ,應 要求 繼續(xù) 采取 糾 正 措施直到符合要求 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 效果驗證 驗證報告 般的不合格糾正措施的驗証可在不合格報告 “驗 証 ”欄中寫明 ﹔ ﹔ ﹔ ﹐ 跟蹤工作負責人 (如審 核組長 ﹑ 管理者代表等 )批準 ﹔ 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 效果驗證 實施要點 驗證 應有專門 人員 負責 ， 應建立相應工作程 序 ， 以確保跟蹤 驗證 正常 ﹑ 規(guī)范的實施 ； 驗證 時間 ﹑ 范圍應事先約定 ，驗證 前再通 知； ， 只需通過文件傳遞方式 便可驗証 ； 對現(xiàn)場工作的糾正和預防措施 ， 應進 行現(xiàn)場復查驗証 ； ， 但效果不好的情況 ， 應與受 審核方進行分析研究 ， 制訂糾正措施或建議升級進 行糾正 ； 對有效的糾正措施 ， 應采取鞏固措施 ； 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 效果驗證 實施要點 ， 也可委托其他有資格的人員進行 ， 但實施跟蹤審 核的人員應了解該項跟蹤審核工作的資料和情況 ； 。對跟蹤審核結果形成書面報告 ﹐ 報告中應對所有不合格項的糾正結果進行分析。 每個不合格項的糾正情況可作為報告的附件。報 告由跟蹤審核員編制 ﹐ 由審核工作負責人 (如審 核組長 ﹑MR 等 )批準 ﹐ 必要時提交管理評審。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 感謝大家的參與