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iso9001質量體系20xx版標準新變化及要求-資料下載頁

2025-05-21 13:01本頁面

【導讀】20xx,包括對這些文件的技術性修訂。在增強顧客滿意。組織自身要求的能力。的《可持續(xù)性管理——質量管理方法》。或已知和預期用途所必需的要求;c)產品適用的法律法規(guī)要求;對于最高管理者希望超越ISO9001. 要求,通過業(yè)績持續(xù)改進,追求成熟的組織,ISO9004:20xx推薦了指南。增強兩類標準的相容性。產品和實現(xiàn)過程的中間產品。注2:法律法規(guī)可表述為法定要求。——服務(如運輸);實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。b)確定這些過程的順序和相互作用;e)監(jiān)視、測量和分析這些過程;求,一個文件化程序的要求可被多于一個文件覆蓋。外來文件得到識別,并控制其分發(fā);質量管理體系有效運行的證據(jù)。他方面的職責如何,c)確保達成必須的能力;d)確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻;措施、衛(wèi)生控制等。組織應對產品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。b)適合每個和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動;以視產品和組織的方式分別或結合實施和記錄。

  

【正文】 在組織控制下或組織使用的顧客財產。組織應識別、驗證、保護供其使用或構成產 品一部分的顧客財產。當顧客財產發(fā)生丟失、損壞回發(fā)現(xiàn)不適當?shù)那闆r時,應報告顧客,并保持記 錄 (見 )。 注:顧客財產可包括知識產權和 個人資料 。 主要變化 17 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應確定需實施的監(jiān)控和測量以及所需的監(jiān)控和測量裝置,為產品符合確定的要求 (見 ) 提供證據(jù)。 …… 注 1: 更多信息,參見 ISO10012。 注 2:監(jiān)視和測量裝置包括測量設備(無論其用于監(jiān)控還是測量)及用于監(jiān)視要求符合性的除測量設備外的其它裝置 ; 注 3:計算機軟件滿足預定用途的能力的確認典型活動包括對軟件的的驗證和配置管理,以保持其適用性 。 主要變化 18 符合性 適宜性 實施性 有效性 有效性 充分性 內審 管理評審 主要變化 19 過程的監(jiān)視和測量 組 織應采取適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視,并在適宜時進行測量。 …… 注:在確定適當方法時,組織應根據(jù)其過程對產品要求符合性和質量管理體系有效性的影響,考慮對其每一個過程進行監(jiān)視和測量的適當類型和程度 。 主要變化 20 產品的監(jiān)視和測量 …… 除非得到有關授權人員的批準,適當時得到顧客的批準,否則在策劃的安排 (見 )均已圓滿完 成之前,不得 向顧客 放行產品和交付服務。 注:符合接收準則的證據(jù)可以是一份記錄,或其它在策劃安排中規(guī)定的方式(如樣品)。 主要變化 21 糾正措施 組織應采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。 …… f)評審所采取的糾正措施 的有效性 。 預防措施 組織應采取措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。 … … e) 評審所采取的糾正措施 的有效性 。
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