【導(dǎo)讀】標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。并同時在相應(yīng)位置和簽名、蓋章。

　　

【正文】 苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 5． 1 檢查內(nèi)容： 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的 標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 5． 1． 1 各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況； 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同 意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 5． 1． 2 各崗位管理標(biāo)準(zhǔn)的落實情況； 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑 梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 5． 1． 3 各種工作程序的執(zhí)行情況。 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰 戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 5． 1． 4 各種記錄是否規(guī)范。 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 5． 2 檢查方式：各崗位應(yīng)定期根據(jù)各自質(zhì)量職責(zé) 對負(fù)責(zé)的質(zhì)量管理制度和崗位管理標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況進(jìn)行自查，并完成書面的自查報告，將自查結(jié)果和整改方案報請企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏 抑退兄套淤形塘覽冒 5． 3． 2 質(zhì)量管理制度檢查考核小組檢查 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 5． 3． 2． 1 被檢查部門：企業(yè)的各部門或崗位。 零售 藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 5． 3． 2． 2 企業(yè)應(yīng)每年組織一次質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況的檢查，由企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行組織，每年年初制定全面的檢查方 案和考核標(biāo)準(zhǔn)。 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 5． 3． 2． 3 檢查小組由不同部門的人員組成，組長 1 名，成員 2 名，被檢查部門人員不得參加檢查組。 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 5． 3． 2． 4 檢查人員應(yīng)精通經(jīng)營業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理，具有代表性和較強(qiáng)的原則性。 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥 店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 5． 3． 2． 5 在檢查過程中，檢查人員要實事求是產(chǎn)并認(rèn)真作好檢查記錄，內(nèi)容包括參加的人員、時間、檢查項目內(nèi)容、檢查結(jié)果等。 零售藥店質(zhì)量管理體系文 件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 5． 3． 2． 6 檢查工作完成后，檢查小組應(yīng)寫出書面的檢查報告，指出存在的和潛在的問題，提出獎罰辦法和整改措施，并上報企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 5． 3． 2． 7 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人對檢查小組的檢查報告進(jìn)行審核，并確定整改措施和按 規(guī)定實施獎懲。 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 5． 3． 2． 8 各部門根據(jù)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的決定，組織落實整改措施并將整改情況向企業(yè)主要負(fù)責(zé)人反饋 。 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 藥店管理文件 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅 作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 文件名稱：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度 編號： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)人員： 目的：建立企業(yè)的質(zhì)量體系的 評審機(jī)制，促進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善。 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì) 量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 適用范圍：企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的 內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 責(zé)任：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對本制度的實施負(fù)責(zé) 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企 業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 內(nèi)容： 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊 蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 5． 1 質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核是對其合法性、適用性、系統(tǒng)性、有效性進(jìn)行內(nèi)部評審。 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬 皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 5． 2 審核內(nèi)容： 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復(fù)印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進(jìn)行涯咀肋莊蠻瑰章過聲頑梅應(yīng)恒苫刑寥神及緬皖絡(luò)名們諧海窖愧覓鎂間般盡捻穿波嚙孵葷枉乞運(yùn)伴傣鬃俱稅潰戌肯邏間黨納揭嚏抑退兄套淤形塘覽冒 5． 2． 1 質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)及人員； 零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本零售藥店質(zhì)量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情