【導(dǎo)讀】【原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展長遠(yuǎn)的利好在哪里？

　　

【正文】 網(wǎng)覆蓋率達(dá)到了 % 四是探索廣告監(jiān)管模式，遏制違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告行為。專項(xiàng)整治以來，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對全國 743 家報(bào)紙和 35 家地市級電視臺的藥品廣告進(jìn)行了監(jiān)測，向工商行政管理機(jī)關(guān)移送違法廣告 17363 件。各地食品藥品監(jiān)督管理部門也全面開展了對轄區(qū)內(nèi)媒體發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測工作，向 工商行政管理機(jī)關(guān)移送違法廣告 萬件，撤銷違法藥品廣告批準(zhǔn)文號29 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站 2020/07/09 返回目錄 【食品藥品監(jiān)管 1 年來清查藥品批準(zhǔn)文號 萬個(gè)】 針對部分地區(qū)和企業(yè)騙取批準(zhǔn)文號比較嚴(yán)重的現(xiàn)象，文號清查和藥品再注冊工作要緊密結(jié)合，決不能讓造假獲得的文號通過再注冊披上合法的外衣。這是國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立在日前召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上指出的。 目前，食品藥品監(jiān)管部門初步摸清了 萬個(gè)藥品批準(zhǔn)文號的底 數(shù)，更新和規(guī)范了藥品批準(zhǔn)文號數(shù)據(jù)庫，并將通過對已上市藥品批準(zhǔn)文號的清查工作，為依法開展藥品再注冊奠定基礎(chǔ)。今年，我國將有數(shù)萬個(gè)藥品批準(zhǔn)文號有效期陸續(xù)滿 5 年，各省食品藥品監(jiān)管部門正在積極開展再注冊品種的受理工作。 據(jù)悉，整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動開展 1 年來，注冊申報(bào)資料弄虛作假現(xiàn)象得到有效遏制， 萬多個(gè)藥品注冊申請接受藥監(jiān)部門的現(xiàn)場核查；全國藥企共撤回藥品注冊申請 6441 個(gè)，超過了藥品注冊申請總數(shù)的兩成；注銷藥品批準(zhǔn)文號 578 個(gè)；國家食品藥品監(jiān)管局對不符合技術(shù)審評要求的 1437 個(gè)注冊申請不予批準(zhǔn)注 冊。 據(jù)了解，修訂后的《藥品注冊管理辦法》即將頒布。國家食品藥品監(jiān)管局還將抓緊制定相關(guān)配套法規(guī)、規(guī)定和技術(shù)指導(dǎo)原則，積極研究探索建立注冊申請人的管理制度以及制定藥物研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理辦法，探索建立藥品注冊管理長效機(jī)制。 鳳凰網(wǎng) 2020/07/09 返回目錄 【衛(wèi)生部緊急通知停用上海華聯(lián)產(chǎn)甲氨喋呤】 衛(wèi)生部緊急通知立即停用上海醫(yī)藥 (集團(tuán) )有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的批號為 070403A 和 070403B 注射用甲氨喋呤 (5MG)。該藥品會造成部分白血病患兒出 現(xiàn)不良反應(yīng)。涉嫌藥品已銷往上海河南等 9 省。 據(jù)中國衛(wèi)生部消息，日前，衛(wèi)生部發(fā)出緊急通知，要求立即暫停使用上海醫(yī)藥 (集團(tuán) )有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的批號為 070403A和 070403B注射用甲氨喋呤(5MG)。 通知指出，據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)，該制藥廠生產(chǎn)的批號為 13 醫(yī) 藥 070403A 和 070403B 的注射用甲氨喋呤 (分別為 17440 瓶和 19090 瓶 )會造成部分白血病患兒出現(xiàn)不良反應(yīng)。經(jīng)調(diào)查，涉嫌藥品已銷往上海、河南、安徽、廣西、重慶、山西、內(nèi)蒙古、福建、陜西等 9 個(gè)省份。衛(wèi)生部要求各地各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要查清 已購進(jìn)和已使用該產(chǎn)品的情況，尚未使用的要立即按規(guī)定封存；要準(zhǔn)確掌握已使用該產(chǎn)品患者的情況，做好臨床觀察和隨訪記錄，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)異常情況要立即按規(guī)定報(bào)告，及時(shí)做好醫(yī)療救治工作。 通知強(qiáng)調(diào)，各級衛(wèi)生行政部門要及時(shí)與當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門取得聯(lián)系，在其幫助下準(zhǔn)確掌握上述批號產(chǎn)品的銷售流向，包括已購入該產(chǎn)品醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、購入產(chǎn)品數(shù)量等。 新聞回顧：上海華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤被暫停使用銷售 上海醫(yī)藥 (集團(tuán) )有限公司華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤 6 日起被中國國家食品藥品監(jiān)管局暫停銷售和使用。 國家食品藥品監(jiān)管局 6 日接到藥物不良反應(yīng)中心報(bào)告稱，廣西壯族自治區(qū)和上海市有 3 家醫(yī)院的部分白血病患兒，在治療過程中出現(xiàn)下肢疼痛、乏力、進(jìn)而行走困難等癥狀，患兒共同使用了上述藥品。 目前，國家食品藥品監(jiān)管局已要求廣西和上海藥品監(jiān)管部門組織專家對此進(jìn)行關(guān)聯(lián)性評價(jià)。 經(jīng)查詢，近期世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)庫中有關(guān)甲氨蝶呤不良反應(yīng)病例報(bào)告共12502 份、 31488 例次，與此相近病例有遲發(fā)性運(yùn)動障礙 2 例，重癥肌無力樣綜合征 2 例，偏癱、弛緩性麻痹、截癱、軟癱等麻痹病例 238 例。 甲氨蝶呤主要用于急性白血病、絨生膜癌、骨肉瘤等腫瘤治療。該藥 物中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有頭痛、輕度偏癱、麻痹癥等。 新聞資料 通用名 注射用甲氨蝶呤 英文名 METHOTREXATE FOR INJECTION 藥品類別 抗代謝類抗腫瘤藥 性狀 本品為黃色或棕黃色疏松塊狀物或粉末。 藥理毒理 對二氫葉酸還原酶有高度親和力，以競爭方式與其結(jié)合，使葉酸不能轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸，從而使脫氧尿苷酸不能轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗踵奏ず塑账幔柚?DNA合成，亦干擾 RNA，蛋白質(zhì)合成。屬細(xì)胞周期特異性藥。主要作用于 G1 及 G1/S轉(zhuǎn)換期細(xì)胞。 藥代動力學(xué) 用量小于 30MG/M2 時(shí) ，口服吸收良好， 1 小時(shí)～ 5 小時(shí)血藥濃度達(dá)最高峰，肌內(nèi)注射后達(dá)峰時(shí)間為 小時(shí)～ 1 小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率約為50%，本品透過血腦屏障的量甚微，但鞘內(nèi)注射后則有相當(dāng)量可達(dá)全身循環(huán)。部分經(jīng)肝細(xì)胞代謝轉(zhuǎn)化為谷氨酸鹽，部分通過胃腸道細(xì)菌代謝。 CCTV 新聞 2020/07/09 返回目錄 【我國中醫(yī)“治未病”試點(diǎn)工作即將規(guī)范展開】 針對看病難看病貴這一人民群眾普遍頭疼的頑癥，根據(jù)國務(wù)院分管領(lǐng)導(dǎo)同志的指示精神，近日，國家中醫(yī)藥管理局作出布署和安排，將在全國首選 10 余 家中醫(yī)院正式啟動中醫(yī)“治未病”試點(diǎn)工作。 14 醫(yī) 藥 據(jù)人民網(wǎng)報(bào)道，衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)在試點(diǎn)工作會議上說，中醫(yī)“治未病”始見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》提出的“上工治未病”，歷經(jīng)長期的實(shí)踐，逐步構(gòu)成了“未病先防、已病防變、瘥后防復(fù)”的理論體系，并形成了獨(dú)具特色的豐富多樣的技術(shù)方法。我理解，其核心就在于“預(yù)防為主”，無論是未生病前的預(yù)防，還是生病以后的防止進(jìn)一步嚴(yán)重，以及疾病痊愈后的防止復(fù)發(fā)，都體現(xiàn)在一個(gè)“防”字上，貫穿于人體未病預(yù)防和疾病治療的全過程。 王國強(qiáng)局長強(qiáng)調(diào)，近幾年來，我國醫(yī)療費(fèi)用持續(xù)增長，衛(wèi) 生費(fèi)用占 GDP 的比重每年提升 個(gè)百分點(diǎn)，已經(jīng)對有限的社會資源提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，“看病難、看病貴”已成為社會的熱點(diǎn)問題。隨著我國老齡化社會的到來，慢性非傳染性疾病在疾病譜中的比重加大等因素的影響，如果按照現(xiàn)有的醫(yī)療保障模式和體系，我們將面臨更加巨大的壓力和更加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。從世界范圍看，就是經(jīng)濟(jì)社會發(fā)達(dá)的國家，基于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和以巨額財(cái)政補(bǔ)貼為代價(jià)的醫(yī)療健康保障模式，也被認(rèn)為是“供不起和不可持續(xù)的醫(yī)學(xué)”。我國是發(fā)展中國家，還處于并將長期處于社會主義初級階段，用于醫(yī)療衛(wèi)生的投入將是十分有限的。因此，必須將有限的資 源投放到那些最具有成本效果的服務(wù)中去。通過“治未病”，防患于未然，使人們不生病、少生病或延緩發(fā)病，就是最具成本效果的服務(wù)之一?？梢韵胂?，通過“治未病”服務(wù)的開展，如果能夠把高血壓病、冠心病、糖尿病等疾病的患病年齡推遲幾年，我們就為群眾減輕了病痛，為每個(gè)家庭減輕了負(fù)擔(dān)，也為國家減輕了負(fù)擔(dān)，例如對出生缺陷率下降，人口素質(zhì)提高，“治未病”工作對社會的貢獻(xiàn)度很高，從全國發(fā)展的全局上看，意義十分重大。 目前，浙江省中醫(yī)院等先期試點(diǎn)醫(yī)院與研發(fā)創(chuàng)立中醫(yī)治未病健康保障模式(“ KY3H”模式 )的昆侖保險(xiǎn)、炎黃東方健康、炎 黃東方文化三家公司聯(lián)手合作，通過整合中醫(yī)體質(zhì)辨識、健康調(diào)養(yǎng)咨詢門診以及傳統(tǒng)療法中心，積極開展中醫(yī)“治未病”服務(wù)。特別是浙江省中醫(yī)院緊緊抓住未病人群展開個(gè)性化服務(wù)，對育齡婦女從計(jì)劃到生育進(jìn)行全程調(diào)理，從而保證生一個(gè)健康的孩子，降低出生缺陷率，不僅解決孩子的病痛，家庭的災(zāi)難，也為社會減輕負(fù)擔(dān)，提高我國人口素質(zhì)作出探索。他們開展的“辨體優(yōu)育”，實(shí)施孕產(chǎn)婦體質(zhì)辨識，提供孕前、孕中和產(chǎn)后的辨體干預(yù)和辨體施養(yǎng)很受歡迎。 王國強(qiáng)局長認(rèn)為通過試點(diǎn)要實(shí)現(xiàn)三個(gè)目標(biāo)，一是形成一批能系統(tǒng)開展中醫(yī)“治未病”工作的中醫(yī)醫(yī)院，總結(jié)出 在中醫(yī)醫(yī)院實(shí)現(xiàn)中醫(yī)“治未病”思想的有效途徑和模式；二是為研究制定開展中醫(yī)“治未病”工作的相關(guān)政策措施提供依據(jù)；三是探索構(gòu)建有中醫(yī)特色的預(yù)防保健體系的辦法。同時(shí)他提醒中醫(yī)“治未病”工作要注重工作基礎(chǔ)和服務(wù)內(nèi)涵的建設(shè)，不能一哄而起，更不能搞形式主義，要注重在為群眾提供服務(wù)上下功夫。 開展中醫(yī)“治未病”工作的最終目的，是在于通過保障人民群眾健康，預(yù)防疾病，并最終降低醫(yī)療費(fèi)用，減輕群眾負(fù)擔(dān)。因此在開展中醫(yī)“治未病”工作過程中，每一個(gè)服務(wù)項(xiàng)目的開展，都要經(jīng)過充分的論證，要在具體的服務(wù)上下工夫，在充分體現(xiàn)中醫(yī)“治未病” 簡、便、廉、驗(yàn)的優(yōu)勢上下工夫，避免走入“過度醫(yī)療”和“過度干預(yù)”的誤區(qū)。 人民網(wǎng) 2020/07/09 返回目錄 15 醫(yī) 藥 【衛(wèi)生部發(fā)言人毛群安坦言壓力大】 [內(nèi)容速覽 ]會客廳請來衛(wèi)生部新聞發(fā)言人毛群安，針對突發(fā)的新聞事件，新聞發(fā)言人就要代表政府進(jìn)行解釋，那么他又有著怎樣的辛酸呢？ CCTV。 COM 消息 (新聞會客廳 7 月 9 日播出 )：點(diǎn)擊看視頻〉〉〉 衛(wèi)生部發(fā)言人毛群安 衛(wèi)生部發(fā)言人毛群安 衛(wèi)生部發(fā)言人毛群安 近日，政府新聞發(fā)布和新聞發(fā)言人制度進(jìn)一 步完善，國務(wù)院已有 74 個(gè)部門建立了新聞發(fā)布和新聞發(fā)言人制度，設(shè)立了 91 位新聞發(fā)言人。會客廳請來衛(wèi)生部新聞發(fā)言人毛群安、鐵道部新聞發(fā)言人王勇平、教育部新聞發(fā)言人王旭明、上海市政府新聞發(fā)言人焦陽、國家新聞辦公室副主任黃國慶，作為政府的新聞發(fā)言人，針對突發(fā)的新聞事件，新聞發(fā)言人就要代表政府進(jìn)行解釋，那么他們怎樣看待與公眾的關(guān)系呢，怎樣看待與新聞媒體之間的關(guān)系呢？又有著怎樣的辛酸呢？ 畫面中這個(gè)人就是毛群安，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人。學(xué)醫(yī)出身的他曾留學(xué)海外，在衛(wèi)生部的工作，一干就是 20 個(gè)年頭。從 2020 年非典時(shí)期臨危受 命成為衛(wèi)生部新聞發(fā)言人至今，毛群安做發(fā)言人的這四年時(shí)間，也是衛(wèi)生系統(tǒng)倍受關(guān)注的四年。 禽流感、平價(jià)醫(yī)院、牙防組、醫(yī)鬧、醫(yī)改方案，人們從毛群安的嘴里聽到了眾多的新名詞。尤其是 2020 年，也成為毛群安面對衛(wèi)生關(guān)鍵詞最多的一年，他一次次面對外界的質(zhì)問，不解和懷疑的聲音。有媒體記者注意到，在發(fā)布會上，毛群安從來沒有笑過，甚至連微笑都沒有?！斑@項(xiàng)工作帶來的工作壓力超出了我們原來的想象”。那么，對毛群安來說，他究竟面對什么樣的壓力，又是什么帶走了他的笑容呢？ 詳細(xì)內(nèi)容： 李小萌：歡迎來到今天的《新聞會客廳》 ?？床‰y、看病貴等等一系列醫(yī)療問題已經(jīng)成為了相當(dāng)突出的民生問題，所以主管部門衛(wèi)生部也常常會被推到風(fēng)口浪尖上，作為衛(wèi)生部的新聞發(fā)言人毛群安是最能體會個(gè)中甘苦的，今天我們請到的就是毛群安，我們歡迎他。 毛群安：謝謝。 李小萌：在不到一年以前，我在同樣的演播室采訪過我們的發(fā)言人，那個(gè)時(shí)候他給我的感覺，跟今天相比，我覺得好像不是過了一年，好像過了五年一樣，恕我直言，你怎么老得這么快呢？ 毛群安：壓力太大了。 李小萌：真的是嗎？你自己有這個(gè)感覺嗎？從外形上都能看出來這種顯著的變化？ 毛群安：我不愿 意承認(rèn)，但是我感覺到為了這個(gè)工作，確實(shí)壓力大，而且不光我個(gè)人壓力大，我整個(gè)的工作班子，大家都覺得壓力非常大。 李小萌：剛才那個(gè)短片當(dāng)中說了，幾乎沒有在任何一場新聞發(fā)布會上看到您笑過，確實(shí)是如此。 毛群安：這我倒還沒注意到，可能確實(shí)要說有也是很少，為什么呢？因?yàn)樵谶@樣一個(gè)場合，大家問的事情應(yīng)該說不太輕松。 李小萌：如果是一個(gè)地方政府的新聞發(fā)言人，確實(shí)他要涵概從大的政策到民 16 醫(yī) 藥 生細(xì)小的問題的整個(gè)方面，但是作為衛(wèi)生部發(fā)言人，你的領(lǐng)域就是在這個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)，為什么還會覺得準(zhǔn)備起來很難呢？ 毛群安：要是一 般人，一講衛(wèi)生大家就認(rèn)為就是醫(yī)院，就是看病，但實(shí)際從衛(wèi)生所管的業(yè)務(wù)工作的范圍來看，還是非常廣的，比如說公共衛(wèi)生，像傳染病，平?？赡懿灰欢ê艽蟮仃P(guān)注，但是像非典這樣的事兒應(yīng)該說大家知道，傳染病，比起我們平常的一些疾病可能影響更大。 李小萌：您在衛(wèi)生系統(tǒng)工作了二十多年吧，這樣的問題還能問得倒您嗎？ 毛群安：如果說要是把我和記者坐在一個(gè)考場上，要考衛(wèi)生方面的政策、知識，我可能比記者要考得好，但是問題是在新聞發(fā)布會上，出題的是記者，所以就像有些老師一樣，他希望把這個(gè)題出得偏一點(diǎn)，出得更出人意料一些，這樣可能 對我這個(gè)考生來說有時(shí)候難免也會有一些緊張。 李小萌：那是說這個(gè)考題出得確實(shí)高明是嗎？ 毛群安：應(yīng)該說就像有些人說的，沒有不能問的問題，我們可能有時(shí)候私下會評這個(gè)問題好與不好，作為記者來說他認(rèn)為這是一個(gè)問題，他就有權(quán)在這個(gè)發(fā)布會上把這個(gè)提出來，所以我們就沒有說抱怨這個(gè)題是好是不好，是偏是不偏，我們只能是盡最大努力，給一個(gè)比較圓滿的答案。 2020 是毛群安任職的第三個(gè)年頭，當(dāng)年的 11 月 21 日，中央電視臺《新聞?wù){(diào)查》播出節(jié)目《天價(jià)住院費(fèi)》，講述哈爾濱市離休教師在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院住院 67 天，共 花去近 500 多萬元的醫(yī)藥費(fèi)用，可仍因救治無效死亡。這被人們稱為“天價(jià)醫(yī)藥費(fèi)”事件，一時(shí)間，各媒體轉(zhuǎn)載，網(wǎng)上評論如潮。人們在評價(jià)事件本身的同時(shí)，也把目光聚焦在了作為發(fā)言人的毛群安身上。 12 月 3 日，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人毛群安作出表態(tài)，稱這件事一定會徹查。而有媒體卻認(rèn)為，并未從發(fā)布會上得知任何具體信息。 2020 年 4 月 29 日，衛(wèi)生部與國務(wù)院糾風(fēng)辦召開專題報(bào)告會發(fā)布了對