藥學(xué)院藥分小學(xué)期實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)--復(fù)方乙酰水楊酸的質(zhì)量檢查-資料下載頁
2025-06-07 04:20本頁面
【正文】 6988 302218 298333 426499 421467 423983 586065 954622 圖 2: 水楊酸對(duì)扎品標(biāo)準(zhǔn)曲線y = 15678x + 163236R2 = 0202100400000600000800000100000012021000 10 20 30 40 50 60濃度（微克/毫升）峰面積 回歸方程為：Ｙ＝ 15678 Ｘ +163236（Ｒ 2＝ ）。 樣品雜質(zhì)檢查結(jié)果 水楊酸雜質(zhì)峰為緊鄰第一個(gè)高峰左邊的小峰。 平均峰面積 =（ 164234+169396） /2=166399 峰面積 濃度（ ug/ml） 8 帶入標(biāo)準(zhǔn)曲線方程得 166399＝ 15678x+163236 解得 x=樣品濃度為： 所以雜質(zhì)百分含量為 :*100%=% 《中國藥典》采用顯色反應(yīng)對(duì)阿司匹林片中水楊酸進(jìn)行檢查，規(guī)定其限量為 %，實(shí)驗(yàn)檢測(cè)得雜質(zhì)水楊酸含量為 %%，所以本品復(fù)方阿司匹林片中雜質(zhì)水楊酸的含量在雜質(zhì)限量范圍內(nèi)，合格。 檢測(cè)波長的選擇 : 查得文獻(xiàn)得水楊酸溶液用紫外分光光度法測(cè)定時(shí) , 流動(dòng)相為空白 , 在 250一 350nm 掃描 ,其最大吸收選擇檢測(cè)波長為 295nm。 樣品溶劑的選擇 :樣品復(fù)方乙酰氨基酚與水楊酸對(duì)照品 均使用甲醇溶解，通過觀察，溶解性很好，再使用微孔濾膜過濾，之后使用高效液相色譜法測(cè)定。 限度 : 美國藥典復(fù)方乙酰水楊酸中游離水楊酸限度為 %。根據(jù)國內(nèi)生產(chǎn)廠家實(shí)際生產(chǎn)情況 (上表 )及國外同品種限度確定游離水楊酸限度為 % (原標(biāo)準(zhǔn)游離水楊酸的限度為 % )。 在雜質(zhì)測(cè)定時(shí)采用 HPLC標(biāo)準(zhǔn)曲線測(cè)定，相對(duì)即準(zhǔn)確又簡(jiǎn)單，故為大部分雜質(zhì) 檢查的主要方法。 結(jié)論 : 本方法能夠較好的分離復(fù)方乙酰水楊酸與游離水楊酸， 實(shí)驗(yàn)檢測(cè)得雜質(zhì)水楊酸含量為 %%， 本品復(fù)方阿司匹林片中雜質(zhì)水楊酸的含量 在雜質(zhì)限量范圍內(nèi)，合格。 參考文獻(xiàn) ［ 1］ ISBN7 一 5025 一 2736 一 2 / R 60. 中國藥典二部 2021(S〕 ［ 2］ 李銳，李香鳳．ＨＰＬＣ測(cè)定復(fù)方乙酰水楊酸片中游離水楊酸雜質(zhì)檢查及限量［Ｊ］．中 國 現(xiàn) 代 應(yīng) 用 藥 學(xué)， 2021， 27（ 2）： 148－ 150． ［ 3］ 孫毓慶．現(xiàn)代色譜法及其在藥物分析中的應(yīng)用［Ｍ］．北京：科學(xué)出版社， 2021： 278－ 279． ［ 4］ 藥典委員會(huì)．中華人民共和國藥典［Ｍ］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社， 2021：附錄23－ 24． ［ 5］ 趙懷清， 王學(xué)婭，楊麗，等．膠束薄層色譜法同時(shí)測(cè)定 APC片中 3組分含量［Ｊ］．沈 9 陽藥科大學(xué)學(xué)報(bào)， 2021， 18（ 5）： 338－ 340． ［ 6］ 孫增先，張騫峰，周金玉．雙波長比值光譜法測(cè)定復(fù)方乙酰水楊酸片中三組分含量［Ｊ］．光譜學(xué)與光譜分析， 2021， 24（ 7）： 883－ 886． ［ 7］ 常書陽，陳玉海，鄭梅花．ＨＰＬＣ法測(cè)定復(fù)方乙酰水楊酸片的含量及有關(guān)物質(zhì)［Ｊ］．藥物分析雜志， 2021， 27（ 8）： 1252－ 1255．
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