藥事管理論文-我國麻精藥品監(jiān)管現(xiàn)狀分析-資料下載頁
2025-06-07 04:17本頁面
【正文】 信息網(wǎng)絡(luò)；麻精藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)有通過網(wǎng)絡(luò)實施安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告相應(yīng)信息的能力，為建立麻精藥品信息化平臺提供了法律依據(jù)，因此應(yīng)盡快建立以麻精藥品信息化平臺為主要手段的現(xiàn)代科學(xué)監(jiān)管模式，實施對麻精藥品的科研、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的動態(tài)監(jiān)管。 ３．４建立績效評價制度 國外發(fā) 達(dá)國家（地區(qū)）對于監(jiān)督管理部門實施監(jiān)管的績效，都要進(jìn)行量化考核，以確保監(jiān)管到位和控制類物質(zhì)的合法使用，杜絕流弊發(fā)生。我國藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)尚未有類似規(guī)定，可以考慮建立一套監(jiān)管績效評價制度，以保證特藥監(jiān)管部門在特殊管理藥品生產(chǎn)流通等各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管安全到位。 ３．５引入“雙證”制度 在日本，批發(fā)購買麻醉藥品需要向賣方交付“購買證”，批發(fā)出售麻醉藥品同樣需要向買方交付“出售證”，對于買賣雙方來說，這兩種憑證代表了厚生勞動省對其資質(zhì)的認(rèn)可，以及對其購買品種和數(shù)量的限定。我國在麻醉藥品和精神藥品等特殊管理藥品的 流通領(lǐng)域也可以借鑒這種做法，不僅僅在醫(yī)療機構(gòu)實行“購用印鑒卡”制度，在全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購銷麻醉藥品和精神藥品過程中，在零售連鎖藥店進(jìn)藥過程中，均可引進(jìn)“購買證”、“出售證”制度，這樣藥品監(jiān)管部門就可以通過“雙證”的互換從買方和賣方兩個方向?qū)β榫幤返馁忎N過程加以控制，進(jìn)一步確保流通安全，避免違規(guī)銷售及單一的購用證明所帶來的騙購現(xiàn)象。 ３．６加強人員教育、培訓(xùn)和選拔 對麻精藥品各個領(lǐng)域的相關(guān)人員，要加強法律法規(guī)的教育和培訓(xùn)，增強其法律意識和對麻精藥品管理重要性的認(rèn)識，使特藥法律法規(guī)和政策得 以貫徹執(zhí)行。 【參考文獻(xiàn)】 ［１］國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局的通知 》 國食藥監(jiān)安[2021]362號 ［２］林丹花．特殊藥品“一針一片”信息網(wǎng)絡(luò)動態(tài)監(jiān)管在北京正式啟動．首都醫(yī)藥［Ｊ］ ［３］孔憲陵，劉露．二類精神藥品管理中存在的問題及對策．中國藥事［Ｊ］ 2021 ［４］國外（地區(qū)）麻醉藥品精神藥品管理法規(guī)調(diào)研資料選編［Ｋ］ 2021 ［ 5 ］《關(guān)于加強麻醉藥品精神藥品進(jìn)出口管理有關(guān)問題的通知》 國藥監(jiān)安 [2021]585號
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