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正文內(nèi)容

產(chǎn)30萬瓶磷酸鈉鹽口服液gmp生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)畢業(yè)設(shè)計(jì)-資料下載頁

2025-06-05 12:45本頁面
  

【正文】 會遺漏也不會重復(fù)。因此,生產(chǎn)工藝流程示意圖對物料衡算起著重要的指導(dǎo)作用。 物料衡算的基準(zhǔn) 在物料、能量衡算過程中,恰當(dāng)?shù)剡x擇計(jì)算基準(zhǔn)可以使計(jì)算簡化,同時(shí)也可以縮小計(jì)算誤差。在一股的化工工藝討要中,根據(jù)過程特點(diǎn)選擇的基準(zhǔn) [6]大致有如下幾種 : ( 1) 時(shí)間基準(zhǔn):對于連續(xù)生產(chǎn),以一段時(shí)間間隔,如 1秒、 1小時(shí)、 1天等的投料量或生產(chǎn)產(chǎn)品量作為計(jì)算基準(zhǔn)。這種基準(zhǔn)直接聯(lián)系到生產(chǎn)規(guī)模和設(shè)備設(shè)計(jì)計(jì)算. ( 2)批量基準(zhǔn):對間歇生產(chǎn),一般可以一釜或一批料的生產(chǎn)周期作為基準(zhǔn)。 ( 3)質(zhì)量基準(zhǔn):當(dāng)系統(tǒng)介質(zhì)為液、固相時(shí),選擇一定質(zhì)量的原料或產(chǎn)品作為計(jì)算基準(zhǔn)。如以煤、石油、礦石為原料的化工過程采用一定量的原料,例如: 1kg、l000kg 等作基準(zhǔn)。如果所用原料或產(chǎn)品系單一化合物,或者由已知組成百分?jǐn)?shù)和組分分子量的多組分組成,那么用物質(zhì)的量 ( 摩爾 ) 作基準(zhǔn)更為方 便。 ( 4) 體積系準(zhǔn):對氣體物料進(jìn)行核算時(shí)選用體積某淮。這時(shí)應(yīng)將實(shí)際情況下的體積換算為標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下的體積,即標(biāo)準(zhǔn)體積,用 m3表示。這樣不僅排除了因溫度、壓力變化帶來的影響,而且可直接換算為摩爾。氣體溫合物中組分的體積分率同其摩爾分率在數(shù)值上是相同的。 ( 5) 干濕基準(zhǔn):生產(chǎn)中的物料.不論是氣態(tài)、液態(tài)和固態(tài),均含有一定量的水分,因而在選用基準(zhǔn)時(shí)就有算不算水分在內(nèi)的問題。不計(jì)算水分在內(nèi)的稱為干基,否則為濕基。 四川理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 4 物料衡算 20 物料衡算 磷酸鈉鹽口服液工藝處方 表 41磷酸鈉鹽口服液配方 藥材名稱 每 1000 ml用量 磷酸氫二鈉(七水合物) ag 磷酸二氫鈉(一水合物) b g 苯甲酸鈉 1g 糖精鈉 2g 甘油 10 ml 檸檬香精 5 ml 純化水 加至 1000 ml 計(jì)算條件 年產(chǎn) 30 萬瓶磷酸鈉鹽口服液 年產(chǎn)量 30 萬瓶 按單班考慮、年工作日 250 天 每瓶標(biāo)示容量 45ml 溶劑:純化水 每批原輔料的需求量 磷酸 鈉鹽口服液體積 V=3010445/1000=13500 L 設(shè)收率為 99% 則體積 V=13500/= L 每批產(chǎn)品需要原輔料的量 假設(shè)每十天生產(chǎn)一批,則每批生產(chǎn)量為 0W= 10250 ? = L/批 磷酸氫二鈉(七水合物)的量 1W=a100= Kg/批 四川理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 4 物料衡算 21 磷酸二氫鈉(一水合物)的量 2W=b/100= Kg/批 苯甲酸鈉的量 3=c/100= Kg/批 糖精鈉的量 4=d/100= Kg/批 甘油的量 5=e/100= L/批 檸檬香精的量 6=f/100= L/批 磷酸鈉鹽口服溶液相對密度為 ~ ,取相對密度為 甘油相對密度為 檸檬香精相對密度為 1 則純化水的量 7W= 0- 1- 2- 3W- 4- 5- 6W = . Kg/批 各工序原輔料每批的量 配置 磷酸氫二鈉(七水合物)的量 1=a100= Kg/批 磷酸二氫鈉(一水合物)的量 2W=b/100= Kg/批 苯甲酸鈉的量 3=c/100= Kg/批 糖精鈉的量 4=d/100= Kg/批 甘油的量 5=e/100= L/批 檸檬香精的量 6=f/100= L/批 磷酸鈉鹽口服溶液相對密度為 ~ ,取相對密度為 甘油相對密度為 檸檬香精相對密度為 1 則純化水的量 7W=0-1-2-3W-4-5-6W = . Kg/批 每批磷酸鈉鹽口服液瓶數(shù) N= ? =12122 瓶 /批 生產(chǎn)時(shí)上午配置溶液,下午灌裝 4 小時(shí),第二天開始包裝,其中噴碼瓶子和盒子各 4 小時(shí)。 灌 裝 則每小時(shí)灌裝的量 X= 412122 =3030 瓶 /小時(shí) 每分鐘灌裝的量 1= 603030 = 瓶 /分鐘 四川理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 4 物料衡算 22 需要瓶子的量 2X=12122 個(gè) /批 噴碼 每小時(shí)噴碼瓶子的量 3= 412122 =3030 個(gè) /小時(shí) 每分鐘噴碼瓶子的量 4X= 603030 = 個(gè) /分鐘 每小時(shí)噴碼盒子的量 5= 412122 =3030 個(gè) /小時(shí) 每分鐘噴碼盒子 的量 6= 603030 = 個(gè) /分鐘 原輔料年消耗量 磷酸氫二鈉(七水合物)的量 1W=a100= Kg/批 磷酸二氫鈉(一水合物)的量 2=b/100= Kg/批 苯甲酸鈉的量 3=c/100= Kg/批 糖精鈉的量 4=d/100= Kg/批 甘油的量 5=e/100= L/批 檸檬香精的量 6W=f/100= L/批 磷酸鈉鹽口服溶液相對密度為 ~ ,取相對密度為 甘油相對密度為 檸檬香精相對密度為 1 則純化水的量 7W=0-1-2-3W-4-5-6W = . Kg/批 7M=25=9005 kg/年 表 42 物料消耗表 名稱 每批用量 每年用量 磷酸氫二鈉(七水合物) 磷酸二氫鈉(一水合物) 苯甲酸鈉 糖精鈉 甘油 四川理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 4 物料衡算 23 檸檬香精 純化水 包裝材料消耗 瓶子的量 N=12122 個(gè) /批 瓶蓋的量 0=12122 個(gè) /批 說明書的量 1=12122 張 /批 標(biāo)簽的量 2=12122 張 /批 紙盒的量 3N=12122 個(gè) /批 紙箱的量 4=12122/100=121 個(gè) /批 每 10 盒為一行,每層 5 行,共 2 層 100 盒; 紙箱內(nèi)上、中、下各加墊板 1 張,并附裝箱單一張 墊板 的量 5N=1213=363 個(gè) /批 裝箱單的量 6=121 張 /批 表 43 包裝材料消耗表 名稱 批消耗量 年消耗量 說明書 12122 張 303050 張 標(biāo)簽 12122 張 303050 張 紙盒 12122 個(gè) 303050 個(gè) 紙箱 121 個(gè) 3025 個(gè) 墊板 363 個(gè) 9075 個(gè) 裝箱單 121 張 3025 張 瓶子 12122 個(gè) 303050 個(gè) 瓶蓋 12122 個(gè) 303050 個(gè) 一批磷酸鈉鹽口服液的體積 V== 假設(shè)每批配液一次,裝量系數(shù) 則配液罐實(shí)際容積為 = 過濾器每小時(shí)需要過濾的量為 四川理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 4 物料衡算 24 管道設(shè)計(jì) 工藝管道 [9]的設(shè)計(jì)在車間的給、排水方面占有重要的地位,在此僅做大概的設(shè)計(jì)。管道設(shè)計(jì)是根據(jù)流體的腐蝕性和輸送量來選用管材 和直徑,至于管厚則根據(jù)管徑來確定。儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕,還要規(guī)定清洗、滅菌周期。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角。 管徑計(jì)算如下: d=( 4Vs/( πu)) 1/2 式中 d 為管內(nèi)徑 m; Vs 流體的體積流量 m3/s; u 流體的流速 m/s. 灌裝與不銹鋼配液器的管道 SV= 360041000 ?? =105 m3/s 設(shè)流速為 1m/s d=( 4Vs/( πu)) 1/2 =( 4105 /( 1)) 1/2 = 102 m= 圓整后的公稱直徑 DN=8 mm,厚度為 mm,確定管道為 ,可選用不銹鋼鋼管。 水管管道 耗水量為 += SV=( 43600) =104 m3/s 設(shè)流速為 d=( 4Vs/( πu)) 1/2 =( 4104 /( )) 1/2 = 102 m= 圓整后的公稱直徑 DN=25 mm,厚度為 mm,確定管道為 Ф32,可選用不銹鋼鋼管。 壓縮空氣管道 壓縮氣體體積 SV=( 43600) =104 m3/s 設(shè)流速為 25m/s d=( 4Vs/( πu)) 1/2 =( 4104 /( 25)) 1/2 = 102 m= 圓整后,又考慮到實(shí)際的流量及損失,取公稱直徑 DN=3mm,厚度為 ,四川理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 4 物料衡算 25 確定管道為 Ф6,可選用 316L 不 銹鋼鋼管。 四川理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 5 主要設(shè)備及選型 26 5 主要設(shè)備及選型 設(shè)備工藝設(shè)計(jì)與選型的任務(wù) 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品 GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》中對設(shè)備的要求,除了設(shè)備的設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)應(yīng)符合生產(chǎn)工藝的要求外,最重要的原則是設(shè)備應(yīng)能防止交叉污染 [10],設(shè)備本身不影響產(chǎn)品質(zhì)量,并便于清潔和維護(hù),設(shè)備的設(shè)計(jì)和選型,布局能使產(chǎn)生差錯(cuò)的危險(xiǎn)減至最低限度。 設(shè)備工藝設(shè)計(jì)與選型的任務(wù)是在工藝計(jì)算的基礎(chǔ)上,確定車間內(nèi)所有工藝設(shè)備的臺數(shù)、型式和主要尺寸。據(jù)此,編制工藝設(shè)備一覽表,并為下一步施工圖設(shè)計(jì)以及其他非工藝設(shè)計(jì)項(xiàng)目(例如設(shè)備的機(jī)械設(shè)計(jì)、土建、供電、儀表控制設(shè)汁等)提供足夠的有關(guān)條件,為設(shè)備的制作、訂購等提供必要的資料。 設(shè)備工藝設(shè)計(jì)與選型的步驟 設(shè)備工藝設(shè)計(jì)與選型的步驟分兩個(gè)階段 第一階段包括: ( 1) 定型機(jī)械設(shè)備和制藥機(jī)械設(shè)備的選型 ( 2) 計(jì)量貯存容器的計(jì)量 ( 3) 定型化工設(shè)備的選型 ( 4) 確定非定型設(shè)備的形式、工藝要求、臺數(shù)、主要規(guī)則 ( 5) 編 制工藝設(shè)備一覽表 第二階段是解決工藝過程中的技術(shù)問題,例如過濾面積、傳熱面積、干燥面積、以及各種設(shè)備的主要規(guī)格等。 設(shè)備選型 按照口服液的生產(chǎn)要求,生產(chǎn)磷酸鈉鹽口服液所需的設(shè)備 [11]包括:不銹鋼配制罐、不銹鋼過濾器、 直線式灌裝機(jī)、 鋁箔封口機(jī)、噴碼機(jī)、塑料帶捆扎機(jī)。設(shè)備的選擇將依據(jù)物料衡算的結(jié)果進(jìn)行,并選擇生產(chǎn)任務(wù)匹配的相關(guān)設(shè)備。 不銹鋼配制罐的選型 由物料衡 算得知每批磷酸鈉鹽口服液體積為 ,裝量系數(shù)為 ,則不銹鋼配液罐實(shí)際容積為 。選擇型號 PYG—1000 的配液罐。 徑高 比 。 π(R/2)2=1 所以 R==900mm H===1575mm 主要特點(diǎn): 四川理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 5 主要設(shè)備及選型 27 本設(shè)備具有加熱、冷卻
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