【正文】 ...................................... 48 定員要求 .......................................................... 48 車間主任要求 ................................................. 48 生產(chǎn)車間班長(zhǎng)要求 ............................................. 48 操作工要求 ................................................... 49 生產(chǎn)工藝員要求 ............................................... 49 車間生產(chǎn)定員 ...................................................... 49 工作安排 .......................................................... 49 10 勞動(dòng)保護(hù)與安全生產(chǎn) ............................................... 49 車間安全生產(chǎn)守則 ................................................. 49 個(gè)人防護(hù)用品 ..................................................... 49 動(dòng)火規(guī)定 ......................................................... 50 安全用電 ......................................................... 50 四川理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 目錄 IV 車間防火防爆措施 ........................................................................................... 54 小結(jié) ............................................................... 55 參考文獻(xiàn) ........................................................... 56 致謝 ............................................................... 57 附錄 ...................................................................... 58 四川理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 1 項(xiàng)目可行性論證 1 1 項(xiàng)目可行性論證 前言 磷酸鈉鹽口服液腸道準(zhǔn)備方法是美國(guó)醫(yī)生 Vanner[1]等 1990 年首先提出的，其主要藥理作用是服藥后患者腸內(nèi)形成短暫的高滲環(huán)境引起的滲透性腹瀉，突出的優(yōu)點(diǎn)是清腸作用安全有效。 1992 年，這種制劑以 Phosphat Soda 的商品名在澳大利亞注冊(cè) [2]，此后，國(guó)外陸續(xù)對(duì)磷酸鈉鹽口服液的腸道 準(zhǔn)備效果進(jìn)行對(duì)照研究，積累了大量的臨床經(jīng)驗(yàn)。我科近期采用磷酸鈉鹽口服液口服代替清潔灌腸用于術(shù)前腸道準(zhǔn)備。 產(chǎn)品介紹 磷酸鈉鹽口服液（ Sodium Phosphates Oral Solution）主要成分為磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉。輔料為苯甲酸鈉、糖精鈉、甘油、檸檬香精。 磷酸鈉鹽口服液工藝處方為： 表 11 磷酸鈉鹽口服液配方 藥材名稱 每 1000 ml用量 磷酸氫二鈉（七水合物） ag 磷酸二氫鈉（一水合物） b g 苯甲酸鈉 1g 糖精鈉 2g 甘油 10 ml 檸檬香精 5 ml 純化水 加至 1000 ml 四川理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 1 項(xiàng)目可行性論證 2 備注： ＃根據(jù)含水分子量，投料時(shí)進(jìn)行折算 公式為： 磷酸氫二鈉水合物 =（ 142+18n） * m1/268 磷酸二氫鈉水合物 =（ 120+18n） * m2/138 以上公式中 n 代表水分子個(gè)數(shù)， m m2分別代表七水磷酸氫二鈉和一水磷酸二氫鈉的質(zhì)量 ﹡投料時(shí)可根據(jù)密度折算成重量投料 公式為 : m = ρv 規(guī)格為每瓶 45ml 磷酸鈉鹽口服液性狀為無色澄清液體，有檸檬的氣味。其適應(yīng)癥為用于患者結(jié)腸 X— 光線及腸道內(nèi)窺鏡檢查或手術(shù)錢清理腸道。 用法用量：本品用于腸道準(zhǔn)備時(shí)服藥一般分 2 次，每次服藥 45ml。 第一次服藥時(shí)間是在操作前或檢查前一天晚上 7 點(diǎn)，用法采用稀釋方案，用750mL 以上溫涼開水稀釋后服用。第二次服藥時(shí)間在操作或檢查當(dāng)天早晨 7 點(diǎn)（或在操作或檢查前至少提前 3 個(gè)小時(shí)），或遵循醫(yī)囑，用法同第一次。為獲得良好的腸道準(zhǔn)備效果，建議患者在可承受的范圍內(nèi)多飲水。 不良反應(yīng)：本品在承認(rèn)及兩歲以上兒童身上單劑量（正常劑量）使用是非常安全的，沒有不良反應(yīng)。如果過量使用更可能會(huì)導(dǎo)致低鈣血癥、高磷酸鹽血癥、高 鈉血癥、脫水以及酸中毒。 含量測(cè)定 儀器： pHS3C 數(shù)字酸度計(jì) （ 050561） 精密量取本品 25ml，置 500ml 量瓶中，用水稀釋至刻度，混勻，精密量取25ml 置 250ml 燒杯中，精密加入氫氧化鈉滴定液（ ） 15ml 和水 75ml，依照 《 電位滴定法與永停滴定法 SOP（電位滴定法）》檢查，用鹽酸滴定液（ ）滴定過量的堿直到第一個(gè)等當(dāng)點(diǎn)（ pH 約為 ），記下消耗鹽酸滴定液（ ）的體積 A；繼續(xù)滴定至第二個(gè)等當(dāng)點(diǎn)（ pH 約為 ），記下消耗鹽酸滴定液（ ）的總體積 B。 計(jì)算公式： )VV(OHPONaH HCLA0242 ?? ???????（ g/100ml） )VV(OH7HPONa HCL0B242 ?? ???????（ g/100ml） V0——空白滴定至終點(diǎn)（ pH 約為 ）時(shí)消耗鹽酸滴定液的體積均值 VA——滴定至第一個(gè)等當(dāng)點(diǎn)（ pH 約為 ）時(shí)消耗鹽酸滴定液的體積 四川理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 1 項(xiàng)目可行性論證 3 VB—— 繼續(xù)滴定至第二個(gè)等當(dāng)點(diǎn) （ pH 約為 ） 時(shí)消耗鹽酸滴定液的總體積 規(guī)定本品每 100ml 溶液中含磷酸二氫鈉（ NaH2PO4H 2O）應(yīng)為 ～ ；含磷酸氫二鈉（ Na2HPO47H2O）應(yīng)為 ～ ，符合規(guī)定。 產(chǎn)品可行性論證 磷酸鈉鹽口服液的藥理作用 磷酸鈉鹽口服液作用機(jī)制 [3]是磷酸鈉鹽在腸道內(nèi)解離出不被吸收的陰陽(yáng)離子，在腸道內(nèi)形成高滲環(huán)境，促使體內(nèi)水分進(jìn)入腸道，與患者服用的少量水分共同產(chǎn)生一種機(jī)械刺激，促進(jìn)腸蠕動(dòng)；另 外，磷酸鈉鹽口服液還能夠激活腸黏膜層的局部神經(jīng)反射而增加腸壁蠕動(dòng)，提高腸的動(dòng)力，促進(jìn)排便，有較好的腸道清潔效果，從而達(dá)到清腸的目的。 磷酸鈉鹽口服液的優(yōu)點(diǎn) ：腸腔內(nèi)無糞便殘?jiān)⑺罅?，手術(shù)視野 開闊；無氣泡，腸道致病菌易清除。 ：不良反應(yīng)發(fā)生率低，手術(shù)成功率高，術(shù)后感染率低。 ：患者服用口味佳，耐受度高；醫(yī)護(hù)人員工作量小，滿意度高。 ，脫水少。 。 磷酸鈉鹽有較好的耐受性和安全性及腸道清潔有效性，腸道清潔有效率%[4]，不良反應(yīng) 少。 磷酸鈉鹽口服液的臨床應(yīng)用 精確的診斷、治療和病人的安全歷來是所有內(nèi)窺鏡檢查和外科手術(shù)的兩個(gè)衡量標(biāo)準(zhǔn)，而良好的腸道清潔度和病人可接受度是結(jié)腸鏡檢查、 手術(shù)前腸道準(zhǔn)備的必要條件。 1. 用于外科手術(shù)前腸道清理 （ 1）使腸道減壓，易于手術(shù)操作； （ 2）有利于發(fā)現(xiàn)腸道病灶； （ 3）減少手術(shù)期間糞便溢出； （ 4）降低術(shù)后感染的發(fā)生率。 2. 用于腸道內(nèi)窺鏡檢查 [5]前的腸道清理 （ 1）有利于發(fā)現(xiàn)病灶，尤其是較小病灶，及時(shí)治療； （ 2） 有利于內(nèi)鏡更快、更容易、更安全進(jìn)入腸道，減少病人痛苦，節(jié)約檢四川理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 1 項(xiàng)目可行性論證 4 查時(shí)間； 3. 用于影像學(xué)檢查前腸道清理 （ 1）有利于發(fā)現(xiàn)病灶，腸道準(zhǔn)備是 X 線拍片、腸道造影、泌尿系造影、 CT掃描及超聲診斷等影像學(xué)檢查的必須護(hù)理工作； （ 2）提高 X光線 攝片的清晰度，腸道準(zhǔn)備的好壞直接決定著腹部影像學(xué)檢查的成敗。 4. 用于婦科微創(chuàng)手術(shù) [3]前的腸道清理 （ 1）便于術(shù)野顯露和保障手術(shù)順利進(jìn)行； （ 2）減輕術(shù)后腹脹不適； （ 3）降低術(shù)后感染發(fā)生率。 參考國(guó)外及臺(tái)灣地區(qū)臨床用藥經(jīng)驗(yàn)小劑量用于治療便秘。 磷酸鈉鹽口服液市場(chǎng)分析 “輝靈” 磷酸鈉鹽口服溶液（ FLEET PHOSPHOSODA）是一種高品質(zhì)的腸道準(zhǔn)備藥物，經(jīng)北美及世界各地的多年的臨床應(yīng)用 ,該藥的安全性，有效性，方便性和患者順應(yīng)性得到廣泛證實(shí)，現(xiàn)在已經(jīng)成為北美地區(qū)外科手術(shù)，結(jié)腸 X光線及 腸道內(nèi)窺鏡檢查前腸道準(zhǔn)備的第一品牌藥物 。 “輝靈”磷酸鈉鹽口服溶液是美國(guó)腸道準(zhǔn)備第一品牌藥物。在美國(guó)排名前15 位的醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)中，有 14 家首選“輝靈”作為腸道準(zhǔn)備藥物。這些著名的機(jī)構(gòu)包括：芝加哥大學(xué)醫(yī)院，賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)院，麻省總醫(yī)院，杜克大學(xué)醫(yī)療中心，加州大學(xué)醫(yī)療中心，匹茲堡大學(xué)醫(yī)院，密執(zhí)安大學(xué)醫(yī)療中心，華盛頓大學(xué)BarnesJewish 醫(yī)院，約翰 .霍普金斯醫(yī)院等等?！拜x靈”因?yàn)槠鋬?yōu)良品質(zhì)，被美國(guó)白宮作為布什總統(tǒng)先生結(jié)腸鏡檢查前的腸道準(zhǔn)備藥品）（據(jù)美國(guó)有線新聞網(wǎng)（ CNN） 2021 年 6 月 28 日的報(bào)道）。 1992 年，這種制劑以 FLEET PHOSPHOSODA 的商品名在澳大利亞注冊(cè)，此后，國(guó)外陸續(xù)對(duì)磷酸鈉鹽口服液的腸道準(zhǔn)備效果進(jìn)行對(duì)照研究，積累了大量的臨床經(jīng)驗(yàn)。我 國(guó) 近期采用磷酸鈉鹽口服液口服代替清潔灌腸用于術(shù)前腸道準(zhǔn)備。 四川理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 2 廠址選擇與總平面布局 5 2 廠址選擇與總平面布局 廠址選擇的重要性 廠址選樣是基本建設(shè)前期工作的重要環(huán)節(jié)，也是工程項(xiàng)目進(jìn)行設(shè)計(jì)的前提。廠址選擇涉及許多部門，往往矛盾較多，因此這是 — 項(xiàng)政策性和科學(xué)性很強(qiáng)的綜合性工作。廠址選擇是否合理，不僅關(guān)系到工程項(xiàng)目的建設(shè)速度、建設(shè)投資和建設(shè)質(zhì)量，而且關(guān) 系到項(xiàng)目建成后的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和環(huán)境效益，并且對(duì)國(guó)家和地區(qū)的工業(yè)布局和城市規(guī)劃，有著深遠(yuǎn)的影響。 制藥廠因廠址選擇不當(dāng)、三廢不能治理而被迫關(guān)停或限期停產(chǎn)治理或限期搬移的例子很多，造成的后果是人力、物力及財(cái)力的嚴(yán)重?fù)p失。因此，在廠址選擇時(shí)，必須采取科學(xué)、慎重的態(tài)度，經(jīng)過認(rèn)真調(diào)查研究之后，再確定適宜的廠址。 廠址選擇的原則 （ 1）考慮交通運(yùn)輸便利 制藥廠運(yùn)輸 比 較頻繁，為了減少 運(yùn)輸 費(fèi)用，盡量不要遠(yuǎn)離原料來源和用戶。在廠址選擇 的時(shí)候 ，應(yīng) 該要 考慮交通便利。 （ 2）確保水電供應(yīng) 水、電是制藥廠生產(chǎn)的必需條 件。充足 、 良好的水源，對(duì)藥廠來講甚為重要。同樣 地 ，足夠的電源，對(duì)藥廠也很重要，有許多原料藥廠，因停電而損失相當(dāng)慘重。所以要求有二路確保電源，萬一有一路進(jìn)線發(fā)生故障，還有一路進(jìn)線確保 電力 供給。 （ 3）有利保護(hù)環(huán)境 對(duì)制藥廠 而言 ，不能選擇不利于藥廠生產(chǎn)的環(huán)境。 要求 避開粉塵、煙氣和有害有毒氣體的地方，同時(shí)，也要求遠(yuǎn)離霉菌源和花粉傳播源。然而，霉菌源無所不在，遠(yuǎn)離困難。而對(duì)花粉的傳播可在廠區(qū)綠化時(shí)，對(duì)制劑廠要求采用無花粉和花絮飄揚(yáng)的植物。相反，制藥廠本身產(chǎn)生的三廢 也 要考慮對(duì)周圍環(huán)境的影響。以上兩者都應(yīng)同時(shí)考慮， 缺一不可。 （ 4）有利于長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展 制藥廠的品種相對(duì)來講是比較多的，而且更新?lián)Q代也 比 較頻繁。隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，每個(gè)藥廠必須要考慮長(zhǎng)遠(yuǎn)的規(guī)劃發(fā)展， 絕 不能圖眼前利益，所以在選廠址時(shí)應(yīng)有考慮余地。 （ 5）有利安全 四川理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 2 廠址選擇與總平面布局