對(duì)gsp藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)的認(rèn)識(shí)畢業(yè)論-資料下載頁(yè)
2025-06-05 12:19本頁(yè)面
【正文】 以中文注明藥品通用名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。 （ 四 ） 驗(yàn)收 抽樣 結(jié)束 驗(yàn)收 抽樣 檢查 結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將 檢查后 完好的樣品放回原包裝， 進(jìn)行封箱復(fù)原，并加貼抽樣標(biāo)簽 ， 最后在電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng) 上傳電子監(jiān)管碼。 （ 五 ） 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)登錄 驗(yàn)收員 用自己的工號(hào)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)， 在 系統(tǒng)采購(gòu)記錄的基礎(chǔ)上錄入抽樣 數(shù)量、 包裝質(zhì)量、質(zhì)量情況、生產(chǎn)日期 、 驗(yàn)收結(jié)論 等 內(nèi)容，確認(rèn)后系統(tǒng)自動(dòng)生成驗(yàn)收記錄 ，驗(yàn)收記錄 應(yīng) 包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。 中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。 中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。 最后 打印《藥品驗(yàn)收入庫(kù)單》 ， 驗(yàn)收人員 在 藥品 驗(yàn)收 入庫(kù)單 上簽署姓名 ，并加蓋藥品 驗(yàn)收入庫(kù)章，移交 保管員 進(jìn)行 轉(zhuǎn)倉(cāng) 操作 。 一般情況下，驗(yàn)收應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)完成，特殊情況報(bào)質(zhì)量管理部經(jīng)理同意后可適長(zhǎng)。 （ 六 ） 特殊 質(zhì)量控制 藥品的驗(yàn)收 在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi) 最小包裝。外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。 結(jié)論 以上是我通過(guò) 學(xué)習(xí) GSP， 對(duì)驗(yàn)收環(huán)節(jié) 的重要性及具體 操作流程 的一個(gè)初步認(rèn)識(shí) 。 藥品質(zhì)量驗(yàn)收在很多人看來(lái)是很簡(jiǎn)單的工作，大家看到的是無(wú)數(shù)次重復(fù)性開(kāi)箱，并不覺(jué)得多么難。其實(shí)任何一個(gè)工作做到最后 都 是簡(jiǎn)單的重復(fù)和機(jī)械性勞動(dòng)?？墒且蔀楹细竦乃幤焚|(zhì)量驗(yàn)收 人 員， 不僅要有扎實(shí)的專業(yè)技能，還要有良好的 道德 品質(zhì)，只有這樣才能 對(duì)藥品的質(zhì)量 作出正確 的判斷 ， 確保藥品 入庫(kù) 的 合6 法性， 從而 保障人民的用藥安全。 致謝 本論文在 寫(xiě)作過(guò)程中遇到了 很多 困難和障礙， 最終 在 同事 和 老師 的幫助下完成 了。尤其要 感謝 我的 論文 指導(dǎo)老師 — 姜 老師，她對(duì)我進(jìn)行了無(wú)私的指導(dǎo)和幫助，不厭其煩的幫助 我 進(jìn)行 論文 的 指導(dǎo) 和 修改 。 在此向 幫助 過(guò)我的 同事和 老師表示最 忠 心的 感謝 ！ 參考文獻(xiàn) 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 及其附錄 湖北省藥品批發(fā)企業(yè) GSP 現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定
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