【正文】 ，如藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家等，以及該批藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明廣件是否符合規(guī)定； ? 二查，查看藥品包裝的外觀，看看外包裝有無破損，有無異常； ? 三查，對(duì)有的藥品要直接查看它的內(nèi)包裝，看藥品本身有無可疑現(xiàn)象，這段時(shí)間我們?cè)谑袌?chǎng)上發(fā)現(xiàn)有一個(gè)公司生產(chǎn)的多批次血塞通片嚴(yán)重裂片，用眼就能看到，根本就不用儀器。 ? 四查，查看票據(jù)上的內(nèi)容與實(shí)物是否相符，如不相符則退回； ? 一登記，把查看的情況按照入庫驗(yàn)收的要求及時(shí)登記好，藥品驗(yàn)收要及時(shí)，對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)一定要登記清楚準(zhǔn)確，如藥品批號(hào)。 第六部分 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) ?共 20項(xiàng) ? ?其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目 *5項(xiàng) ?一般缺陷項(xiàng)目 15項(xiàng) 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) ?涉及條款 ?藥品儲(chǔ)存要求 （一） （ *410 410 4105） ?按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫、分類存放 ?按溫、濕度要求儲(chǔ)存 ?按外包裝圖示標(biāo)志搬運(yùn)和堆垛 ?按批號(hào)及效期依次或分開堆碼 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) ? 涉及條款 ?藥品分類存放規(guī)定 （ *4107） ? 需分開存放的藥品 藥品與非藥品 內(nèi)用藥與外用藥 ? 應(yīng)單獨(dú)存放的藥品 易串味的藥品 中藥材、中藥飲片 危險(xiǎn)品 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) ?涉及條款 ?庫房溫濕度監(jiān)測(cè)及控制 （ *4202） ?監(jiān)測(cè)人員：養(yǎng)護(hù)員配合保管員 ?監(jiān)測(cè)時(shí)間：每日上下午 定時(shí) 各一次 ?做好庫房溫濕度記錄 ?庫房溫濕度超標(biāo)，及時(shí)調(diào)控，予以記錄 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) ? 涉及條款 :藥品養(yǎng)護(hù)工作人員 （ 4201～ 4209） ? 指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品合理儲(chǔ)存 。 ? 配合保管人員進(jìn)行溫濕度管理 。 ? 對(duì)庫存藥品定期檢查，并記錄 。 ? 中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)：干燥、熏蒸等方法 。 ? 對(duì)質(zhì)量有疑問藥品應(yīng)掛明顯標(biāo)志、暫停發(fā)貨 。 ? 發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 。 ? 養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息管理定期匯總、分析、上報(bào) 。 ? 養(yǎng)護(hù)設(shè)備的管理：登記、使用、定期檢查的記錄 ? 藥品養(yǎng)護(hù)檔案 . 存在問題 ?倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境不符合溫濕度的要求，應(yīng)陰涼保存的藥品放在常溫庫中 。 ?管理混亂。藥品堆垛混亂，出現(xiàn)混品種、混批次堆垛，個(gè)別藥品倒置； ?藥品與非藥品混放，內(nèi)用藥與外用藥混放；合格品、待驗(yàn)品、不合格品、退回藥品沒有按規(guī)定放在相應(yīng)的區(qū)域內(nèi) . 存在問題 ?藥品養(yǎng)護(hù)工作不全面。主要表現(xiàn)在：不按規(guī)定進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)檢查，編造在庫養(yǎng)護(hù)記錄，不實(shí)際操作 ,就是應(yīng)付檢查 。 ?對(duì)中藥材和中藥飲片沒有養(yǎng)護(hù)的措施； ?對(duì)近效期藥品，疏于管理。 在庫養(yǎng)護(hù)重要性 ?質(zhì)量是藥品的生命！一個(gè)合格的藥品除了要按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)外，貯藏條件也是保證其質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域后最重要的工作就是養(yǎng)護(hù)，若不注意養(yǎng)護(hù)，合格的藥品可能就會(huì)變成不合格藥品，難以確保群眾用藥安全有效。 在庫養(yǎng)護(hù)重要性 ?藥品貯藏要求相對(duì)濕度應(yīng)保持在 45%～ 75％之間，濕度過大，易吸濕藥品就會(huì)吸水分解；濕度過低，過于干燥，藥品包裝如鋁塑包裝就容易干裂起邊，鋁塑與 PVC板之間就會(huì)出現(xiàn)分離，片劑和膠囊就會(huì)直接暴露在空氣中，容易受污染而變質(zhì)。 在庫養(yǎng)護(hù)重要性 ? 藥品儲(chǔ)存有：置陰涼處（系指不超過 20℃ ）、 ? 涼暗處（系指避光并不超過 20℃ ）、 ? 冷處（系指 2～ 10℃ ）、 ? 常溫保存（系指 0～ 30℃ ）等。溫度過高或過低都會(huì)造成藥物物理或化學(xué)成分的改變，造成藥品失去治療作用，成為不合格品。如：一些栓劑在溫度過高時(shí)容易溶化；一些液體在溫度過低時(shí)可能凍結(jié)或破裂；高濃度的雙氧水溶液在強(qiáng)光照射下，會(huì)發(fā)生快速分解，造成爆炸。 第七部分 出庫與運(yùn)輸 第七節(jié) 出庫與運(yùn)輸 ?共 10項(xiàng) ? ?嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目 *2項(xiàng) ?一般缺陷項(xiàng)目 8項(xiàng) 出庫與運(yùn)輸 ?涉及條款 ?4501:出庫復(fù)核記錄： ?購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況、復(fù)核人 . ?記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年 . 出庫與運(yùn)輸 ?涉及條款 ?4601:對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸 ,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施 . 出庫與運(yùn)輸 ? 涉及條款 ?藥品出庫檢查 （ 4302） ?藥品出庫時(shí)異常問題 包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏 。 外包裝破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞 。 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落 。 藥品已超過有效期 . 存在問題 ?藥品出庫復(fù)核把關(guān)不嚴(yán)，質(zhì)量控制流于形式 。 ?出庫復(fù)核時(shí)不檢查藥品包裝狀況，造成不合格品出庫； ?不認(rèn)真核對(duì)出庫憑證，不復(fù)核藥品批號(hào)，造成不合格藥品出庫和票、帳、物不符的現(xiàn)象，甚至出現(xiàn)發(fā)錯(cuò)貨的問題 . 存在問題 ?出庫復(fù)核外置，批發(fā)企業(yè)中有的將藥品已發(fā)放給客戶后，工作人員在出庫復(fù)核單上蓋章確認(rèn)。這些行為都是屬于不規(guī)范的行為。 ?運(yùn)輸環(huán)節(jié) 藥品運(yùn)輸過程中主要是因?yàn)檫\(yùn)輸條件的限制很難達(dá)到藥品運(yùn)輸、貯存的質(zhì)量要求，從而影響藥品質(zhì)量。 第八部分 銷售與售后服務(wù) 銷售與售后服務(wù) ?共 10項(xiàng) ?其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目 *4項(xiàng) ? ?一般缺陷項(xiàng)目 6項(xiàng) 銷售與售后服務(wù) ?涉及條款 ?*5001:企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章 ,將藥品銷售給具有合法資格的單位 銷售與售后服務(wù) ?涉及條款 ?*5302:企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品銷售記錄 ,記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位 ,銷售數(shù)量、銷售日期等項(xiàng)內(nèi)容 . ?銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期 1年 ,但不得少于 3年 . 銷售與售后服務(wù) ?涉及條款 ?5702:企業(yè)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度 ,注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況 .發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況 ,應(yīng)按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門 ?藥品不良反應(yīng) :主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 存在問題 ?藥品銷售環(huán)節(jié)違規(guī)現(xiàn)象。主要表現(xiàn)在：不對(duì)客戶進(jìn)行合法資格的審核； ?不按照客戶經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品； 存在問題 ?企業(yè)對(duì)售后工作開展不到位 ?分兩種情況 : ?(1)第一種是 90%企業(yè)售后工作未開展 ?(2)即使開展也不是很好 ,比如 ,座談、走訪、多方面聯(lián)系 ,不良反應(yīng)情況反饋不及時(shí)等等 謝謝大家 ! 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH