【正文】 強，整合市場資源，使市場化體系能有效運轉(zhuǎn)，這可能需要一段時間。根據(jù)加入 WTO的承諾，中國將逐步開放技術(shù)服務(wù)中介市場。政府將大力鼓勵作為國民經(jīng)濟重要技術(shù)支撐產(chǎn)業(yè)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的 27 發(fā)展。“十一五規(guī)劃 ”等多項國家政策及地方政府對醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)行業(yè)也予以鼓勵和支持，因此在未來可預(yù)見的時間內(nèi)，中國 CRO 行業(yè)加速發(fā)展的趨勢不會改變，本項目的政策風(fēng)險是完全可預(yù)見和可控的。 （二）市場風(fēng)險 目前國內(nèi) GLP 實驗室在人才、技術(shù)及設(shè)備上有一定的優(yōu)勢，并在舊有體制內(nèi)長時間運行中形成一定的影響力，而國際大型 CRO 組織迫于動物保護和成本上升的壓力，正將產(chǎn)業(yè)逐步往印度和中國轉(zhuǎn)移。為了降低市場風(fēng)險，華測經(jīng)營過程中不斷提升自身的技術(shù)水平，根據(jù)國際 CRO 行業(yè)特點和市場需求情況制定符合公司長期發(fā)展的運營模式，積極挖掘和維護客戶資源， 通過精準(zhǔn)的研究結(jié)果和優(yōu)良的服務(wù)質(zhì)量贏得客戶的認(rèn)可，并不斷細(xì)化自身的優(yōu)勢項目，在業(yè)內(nèi)具有一定的影響力，公司目前處于穩(wěn)定上升發(fā)展的階段，經(jīng)營業(yè)績快速增長。公司資金儲備雄厚，具有較強的抗風(fēng)險能力。因此，本項目面臨的市場風(fēng)險很小。 （三）技術(shù)風(fēng)險 任何新技術(shù)的開發(fā)均具有一定的不確定性，存在一定的技術(shù)風(fēng)險。該項目將引進具有國際化技術(shù)背景以及 CRO成功運營經(jīng)驗的技術(shù)管理人員，他們既掌握了完善的實驗室建設(shè)流程和模式，同時 GLP實驗室建設(shè)經(jīng)驗成熟，因此，本項目技術(shù)風(fēng)險較小。 28 （四）管理風(fēng)險 企業(yè)資產(chǎn)、業(yè)務(wù)規(guī)模迅速擴大， 對企業(yè)在人力資源、質(zhì)量控制、組織管理模式等各方面提出了更高的要求，企業(yè)將面臨一定的管理風(fēng)險。 CTI 做為國內(nèi)首家上市的檢驗認(rèn)證機構(gòu)，具備了公司規(guī)范化運營的成熟經(jīng)驗， CTI 實驗室有長期的國際標(biāo)準(zhǔn)化運營業(yè)績，同時該項目技術(shù)團隊有超過十年的臨床前 CRO 運營經(jīng)驗。公司高層管理人員在相干行業(yè)從業(yè)多年，行業(yè)經(jīng)驗和管理經(jīng)驗豐富。因此，本項目建成后，企業(yè)的管理風(fēng)險相對較小。 （五）應(yīng)收賬款發(fā)生壞賬的風(fēng)險 隨著公司生產(chǎn)銷售規(guī)模的不斷擴大，應(yīng)收賬款的金額也將相應(yīng)增加，應(yīng)收賬款回收存在一定風(fēng)險。華測目前應(yīng)收帳款回收期基本控制在 15 天以內(nèi)，經(jīng)營過程中嚴(yán)格控制壞賬發(fā)生風(fēng)險。 二、風(fēng)險管理 風(fēng)險管理是項目管理的有機組成部分，通過風(fēng)險分析，有效地控制或減少項目實施過程中出現(xiàn)的不確定性風(fēng)險，保證項目的順利實施。 針對市場風(fēng)險，建議企業(yè)不斷加強企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，直接面向國內(nèi)和國際新藥研發(fā)企業(yè)，尤其是中國沿海地區(qū)和海外的新藥研發(fā)企業(yè)和跨國 CRO中心，了解企業(yè)的切實 29 需求，分類管理，以更好的為其提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 針對經(jīng)營管理風(fēng)險，建議企業(yè)采取以下措施：①創(chuàng)新管理模式，完善質(zhì)量管理規(guī)章制度，并制定嚴(yán)格的成本控制措施和責(zé)任制；②積極吸引各類人才，并加快 在崗培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)，提高企業(yè)人力資源實力。 針對呆壞帳風(fēng)險，建議企業(yè)加強客戶信用額度和期限管理，建立客戶管理數(shù)據(jù)庫，分析客戶資信狀況，將服務(wù)對象進行分類管理，力爭把新客戶的應(yīng)收賬款賬齡控制在一個月之內(nèi)，以降低應(yīng)收賬款不能及時清收的風(fēng)險。 針對技術(shù)風(fēng)險，建議華測注重技術(shù)積累與研發(fā)，加大與科研院所的合作，加大與產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作的力度，加大原創(chuàng)性技術(shù)的研發(fā)，同時關(guān)注市場需求的變化，注意滿足客戶的需求，逐步確立自己在行業(yè)中的技術(shù)競爭力。 第 12章 項目影響分析 本項目促進我國 CRO 行業(yè)發(fā)展的重要意義主 要體現(xiàn)為以下三個“有利于”： 一、有利于規(guī)范 CRO 行業(yè)市場競爭秩序，走可持續(xù)發(fā)展道路 在中國，由于醫(yī)藥行業(yè)長期的缺乏自主創(chuàng)新地位造成市場服務(wù)意識僵硬、缺乏品牌影響力和競爭力，自主擴張能力 30 較差，盈利能力不足。再加上 CRO行業(yè)成長和開放的時間比較短，大部分 CRO企業(yè)側(cè)重于專業(yè)化試驗，提供的是單一的項目服務(wù)，但如果轉(zhuǎn)型為多元化的試驗服務(wù)，又將面臨資金、技術(shù)、人才等一系列問題，從而導(dǎo)致 CRO 行業(yè)服務(wù)良莠不齊。本項目的實施將使華測極大地擴大在中國的市場占有份額，更深入更廣泛地推廣品牌形象，讓大多數(shù)客戶了解到華測的質(zhì) 量和水準(zhǔn)，提高鑒別能力，促使企業(yè)為生存而謀求試驗品質(zhì)的提升和科技創(chuàng)新，促使企業(yè)間良性競爭發(fā)展，促使政府相關(guān)政策法規(guī)的制定與完善，走可持續(xù)發(fā)展道路。 二、有利于提升國內(nèi) CRO 行業(yè)在世界 CRO產(chǎn)業(yè)的地位 中國目前市場有多家國有、民營和外資 CRO 企業(yè)，隨著外資 CRO 企業(yè)不斷進入我國市場， CRO 行業(yè)競爭日漸激烈，華測充分認(rèn)識到全球市場品牌和海外開拓能力的重要性，不斷加大海外市場品牌推廣，推動海外企業(yè)適時選擇中國本地CRO 企業(yè)。但由于本身品牌的歷史沉淀不足、中國服務(wù)品牌在國際上的接受程度不夠等多方面因素，公司品牌的 國際影響力不足。但在遭受到金融海嘯重創(chuàng)之后，歐美等海外市場均出現(xiàn)不同程度的經(jīng)濟衰退跡象，醫(yī)藥企業(yè)大受影響，而中國醫(yī)藥貿(mào)易總額卻仍然實現(xiàn)了增長，這主要得益于及時的戰(zhàn)略調(diào)整和準(zhǔn)確的市場定位。華測是國內(nèi)影響力最大的民營檢測公司，本項目的實施將進一步增強華測的實力，擴展華測在國內(nèi)和國外市場的占有份額和知名度，對國內(nèi)其它 CRO 企 31 業(yè)造成壓力，促使它們謀求進一步發(fā)展，提升國內(nèi) CRO企業(yè)的發(fā)展水平，提高國內(nèi) CRO 行業(yè)在世界 CRO產(chǎn)業(yè)中的地位。 三、有利于中國醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)走向世界 隨著我國加入 WTO，制藥企業(yè)要在激烈 的國際化醫(yī)藥市場競爭中求得生存和發(fā)展，必需重視具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)，并使研發(fā)過程符合國際標(biāo)準(zhǔn)。我國藥物研發(fā)主體也正在逐漸地由科研院所向制藥企業(yè)過渡。 新藥研發(fā)是高技術(shù)、多學(xué)科的過程，需要的是多個技術(shù)群來協(xié)同完成。目前新藥研發(fā)過程的項目不僅從臨床試驗向前延伸到臨床前研究，包括分子優(yōu)化，先導(dǎo)化合物篩選、動物試驗，還有眾多藥品上市的輔助工作，例如，臨床文件、政策法規(guī)咨詢，生產(chǎn)和包裝甚至還有藥品的推廣、市場銷售，藥物經(jīng)濟學(xué)、商業(yè)咨詢及藥效追蹤等。如何成本員工數(shù)量和管理費用合理穩(wěn)定地控制在最小的范圍內(nèi) ，同時又能使各項工作符合嚴(yán)格的藥政管理要求，這成為制藥企業(yè)共同面對的新問題。 CRO 這種以合同的方式為制藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)在藥物研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的產(chǎn)業(yè)，正是迎合了上述市場的需求而發(fā)揮著越來越重要的作用，也必將成為中國制藥和新藥研究企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略合作伙伴，幫助中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥，節(jié)約企業(yè)的研發(fā)成本，縮短研發(fā)周期，使企業(yè)有更多的時間和精力投入到新藥研發(fā)過程中。 32 國內(nèi)自主研發(fā)的新藥要走向國際市場，尤其是美國市場，其安全性評價試驗數(shù)據(jù)必須得到美國 FDA 認(rèn)可才能獲準(zhǔn)進入臨床試驗階段，進而上市 。提供的實驗數(shù)據(jù)被美國 FDA接受，標(biāo)志著企業(yè)得到美國 FDA 認(rèn)可。如果制藥企業(yè)獨自完成這一認(rèn)可，需要投入大概 5000 萬的成本，而交給一家得到美國 FDA 認(rèn)可的 CRO 企業(yè) ,成本和周期都能大大減少。對于國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)來說，面對高投入、高風(fēng)險、高回報的醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新， CRO 的發(fā)展為他們提供了更多的選擇機會。受經(jīng)濟實力和技術(shù)儲備所限，獨立研發(fā)往往難以實現(xiàn)。 因此，本項目有利于我國醫(yī)藥新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，促使我國醫(yī)藥特別是中藥與國際接軌。