【導(dǎo)讀】各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；況進(jìn)行自查，并完成書面的自查報(bào)告，將自查結(jié)果和整改方案報(bào)請(qǐng)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員。檢查項(xiàng)目?jī)?nèi)容、檢查結(jié)果等。各崗位依據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的決定，組織落實(shí)整改措施并將整改情況向企業(yè)負(fù)責(zé)人反饋。藥品采購(gòu)人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。如購(gòu)貨合同不是以書面形式確立時(shí)，應(yīng)與。供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，并做到票、帳、貨相符。和購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳由藥品采購(gòu)工作人員負(fù)責(zé)。

　　

【正文】 部門批準(zhǔn)，并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。 本企業(yè)不刊發(fā)處方藥廣告；非藥品廣告不涉及藥品的宣傳。 藥品廣告 內(nèi)容真實(shí)、合法，以國(guó)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不含虛假的內(nèi)容。 藥品廣告不含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品宣傳內(nèi)容以藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)，不夸大杜撰。印刷品廣告按照工商行政管理部門要求辦理批準(zhǔn)手續(xù)，并在規(guī)定范圍內(nèi)使用。 在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所制作固定或移動(dòng) 的 非處方藥廣告，建立審查登記臺(tái)帳，內(nèi)容包括該企業(yè)合法證明、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)等資料。 26 麗水市惠民 平價(jià)大藥店 管理文件 文件名稱： 計(jì)算機(jī)管理制度 編號(hào)： CXZD2300 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 目的： 為科學(xué)、有效地管理公司計(jì)算機(jī)，保證 計(jì)算機(jī) 的安全應(yīng)用、提高工作效率。 依據(jù)：《 計(jì)算機(jī)管理?xiàng)l例 》。 適用范圍： 所有接觸計(jì)算機(jī)的員工 。 責(zé)任： 企業(yè)負(fù)責(zé)人 對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容： 操作人員在打開和關(guān)閉 計(jì)算 機(jī)時(shí)，必須嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)順序進(jìn)行操作 。開機(jī)時(shí)，必須先開啟外部設(shè)備（指顯示器等），再開主機(jī)。關(guān)機(jī)時(shí)，必須先退出應(yīng)用系統(tǒng)，再關(guān)閉操作系統(tǒng)及主機(jī)電源，然后關(guān)閉顯示器等外部設(shè)備的電源，嚴(yán)禁在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)正常運(yùn)行情況下采用關(guān)閉電源的方法強(qiáng)行關(guān)機(jī)（死機(jī)、設(shè)備異常等特殊情況除外）。 工作期間 嚴(yán)禁訪問(wèn)反動(dòng)、色情、邪教等非法站點(diǎn)和利用電子信箱收發(fā)有關(guān)上述內(nèi)容的郵件。不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)或光盤下載安裝傳播病毒以及黑客程序 。 工作人員 未經(jīng)許可，不得對(duì)計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器中存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)和應(yīng)用程序進(jìn)行刪除、修改或者增加。 工作 人員 不得 關(guān)閉殺毒軟件。 工作人員 應(yīng)及時(shí)做好業(yè)務(wù)相關(guān)的數(shù)據(jù)備份，防止因機(jī)器故障或被他人誤刪除引起文件丟失 。 數(shù)據(jù)備份的方法：用 u盤和硬盤做雙份備份，并且 以 C盤以外的硬盤備份， 一般每個(gè)星期備份一次，重要數(shù)據(jù)要當(dāng)天備份 。 工作人員管理好自己的用戶名、工號(hào)、密碼，定期更改密碼。若調(diào)整工作崗位，應(yīng)及時(shí)通知技術(shù)部更改相關(guān)權(quán)限。不得盜用他人用戶名和密碼，或更改、破壞他人的文件資料 ， 嚴(yán)禁外來(lái)人員使用 本 計(jì)算機(jī) 。 愛護(hù)硬件設(shè)施，做好計(jì)算機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)工作。對(duì)任何硬件設(shè)施或加密狗（ USB接口的設(shè)施除外）不得帶 電插拔 。 計(jì)算機(jī)停止使用半小時(shí)以上的，應(yīng)開啟節(jié)電措施或關(guān)閉主機(jī)，節(jié)約使用計(jì)算機(jī)耗材，如紙張、墨盒等 ，打印重復(fù)數(shù)量多的，應(yīng)盡量使用復(fù)印機(jī)復(fù)印，應(yīng)盡量雙面打印或復(fù)印 。 工作 人員應(yīng)做好計(jì)算機(jī)簡(jiǎn)單維護(hù)， 如發(fā)現(xiàn)機(jī)器有異常聲音或故障，經(jīng)簡(jiǎn)單維修仍不能正常工作的，應(yīng)及 請(qǐng)專業(yè)人員維修。 系統(tǒng)檢查與維護(hù)制度 安裝防毒、殺毒軟件，并定期對(duì)其進(jìn)行升級(jí)。 每周定期對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)，進(jìn)行磁盤清理，清除垃圾文件。 及時(shí)下載系統(tǒng)補(bǔ)丁并安裝，使系統(tǒng)運(yùn)行更穩(wěn)定更安全。 定期檢查系統(tǒng)中的硬件設(shè)備和軟件運(yùn)用情況，及時(shí)進(jìn)行維修（護(hù)）、更新（換）。 27 麗水市惠民平價(jià)大藥店 管理文件 文件名稱： 設(shè)施設(shè)備 維護(hù) 管理制度 編號(hào)： CXZD2400 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 目的： 為了科學(xué)地管理好 企業(yè) 的設(shè)備，使設(shè)備的維護(hù)管理工作有組織、有計(jì)劃、有原則、有標(biāo)準(zhǔn)、有規(guī)程地進(jìn)行，以達(dá)到設(shè)備的使用壽命長(zhǎng)、綜合效能高和適應(yīng)生產(chǎn)發(fā)展需要 。 適用范圍： 企業(yè)所以設(shè)施設(shè)備 。 責(zé)任： 企業(yè)負(fù)責(zé)人 對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容： 設(shè) 備維護(hù)工作應(yīng)貫徹 “預(yù) 防為主 ”的原則 應(yīng)把設(shè)備故障消滅在萌芽狀態(tài)，其主要任務(wù)是防止連接件松動(dòng)和不正常的磨損，監(jiān)督操作者按設(shè)備使用規(guī)程的規(guī)定正確使用設(shè)備，防止設(shè)備事故的發(fā)生，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命和檢修周期，保證設(shè)備的安全運(yùn)行 。 堅(jiān)持使用和維護(hù)相結(jié)合原則操作人員在設(shè)備日常維護(hù)工作中做到 “三好 ”（管好、用好、維護(hù)好）， “四會(huì) ”（會(huì)使用、會(huì)保養(yǎng)、會(huì)檢查、會(huì)排除故障）。 嚴(yán)格按設(shè)備使用規(guī)程的規(guī)定，正確使用好自己操作的設(shè)備，不超負(fù)荷使用。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和異?，F(xiàn)象，自己能處理的馬上處理，不能處理的，及時(shí)報(bào)告 企業(yè)負(fù)責(zé)人請(qǐng)專業(yè)人員維 修 。 設(shè)備實(shí)行誰(shuí)使用誰(shuí)負(fù)責(zé)的責(zé)任制度，使用后必須填寫設(shè)備使用記錄。 設(shè)備使用后必須及時(shí)清理清潔干凈。 28 麗水市惠民平價(jià)大藥店 管理文件 文件名稱： 企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 編號(hào)： CXGZ0100 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 目的：規(guī)范企業(yè)負(fù)責(zé)人的經(jīng)營(yíng)行為，保證企業(yè)質(zhì)量體系的建立和完善，確保所經(jīng)營(yíng)的藥品的質(zhì)量符合法定的標(biāo)準(zhǔn)。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第 59 條 適用范圍：適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人。 責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本職責(zé)的實(shí)施 負(fù)責(zé)。 工作內(nèi)容： 組織本企業(yè)的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理，確保企業(yè)所有的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律、法規(guī)的要求； 合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理 員，支持并保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)； 積極支持質(zhì)量管理 員工作，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按 GSP 要求來(lái)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)格企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實(shí)。 定期對(duì)企業(yè)的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理 員對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報(bào)，對(duì)存在問(wèn)題采取有效措施 改進(jìn)； 指導(dǎo)質(zhì)量管 理 員，營(yíng)業(yè)員及其他各崗位人員。依據(jù)各崗位人員的報(bào)告和管理記錄，確認(rèn)是否正確進(jìn)行了相應(yīng)的管理； 組織有關(guān)人員定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止藥品的過(guò)期失效和變質(zhì)，以及差錯(cuò)事故的發(fā)生； 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營(yíng)環(huán)境、 陳列 條件達(dá)到藥品的質(zhì)量要求。 做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排； 人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào)；增進(jìn)團(tuán)結(jié)，提高企業(yè)員工的凝聚力。 重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量工作的改進(jìn)。 努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)知識(shí)，不斷收集新信息， 提高自身及企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。 6 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所形象的布置，氣氛的營(yíng)造。 直接責(zé)任：對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 29 麗水市惠民平價(jià)大藥店 管理文件 文件名稱： 質(zhì)量管 理 員 崗位職責(zé) 編號(hào)： CXGZ0200 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 目的：為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第 60、 64條，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第 55條。 適用范圍：適用于質(zhì)量管理員。 責(zé)任： 質(zhì) 量管理員 對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 工作內(nèi)容： 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行 GSP在企業(yè)的施行。 負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。 負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 質(zhì)量管理 員的否決內(nèi)容： 對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決； 對(duì) 陳列 和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格 藥品進(jìn)行否決； 對(duì)企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。 對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。 協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對(duì)不合格藥品的處理意見并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。 負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。 負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息 直接責(zé)任 : 對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。 對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、處理、 報(bào)損、銷毀負(fù)責(zé)。 對(duì)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。 考核指標(biāo)： 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的準(zhǔn)確性。 各項(xiàng)崗位職責(zé)完成情況。 30 麗水市惠民平價(jià)大藥店 管理文件 文件名稱： 處方審核人員崗位職責(zé) 編號(hào)： CXGZ0300 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 目的：為規(guī)范處方審核人員的行為，保證處方藥銷售的合法性。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第 8 83條，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī) 范實(shí)施細(xì)則》第 72條。 適用范圍：適用于處方審核人員。 責(zé)任：處方審核人員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 工作內(nèi)容： 負(fù)責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。 負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格憑處方銷售處方藥。 對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。 指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品，防止出現(xiàn)錯(cuò)藥、混藥及其他質(zhì)量問(wèn)題。 負(fù)責(zé)中藥飲片的裝斗復(fù)核工作，并做好記錄。 指導(dǎo)、監(jiān)督營(yíng)業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作。 營(yíng)業(yè)時(shí)間必須在崗，并佩戴標(biāo)明 姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其他技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，不得擅離職守。 為顧客提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 對(duì)銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。 對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。 直接責(zé)任：對(duì)藥品銷售的正確、合理、安全、有效承擔(dān)主要責(zé)任。 31 麗水市惠民平價(jià)大藥店 管理文件 文件名稱： 采購(gòu)員 崗位職責(zé) 編號(hào)： CXGZ0400 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 目的：規(guī)范藥品的購(gòu)進(jìn)工作，保證購(gòu)進(jìn)藥品 的合法性和質(zhì)量可靠性。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》 適用范圍：適用于 采購(gòu)員 。 責(zé)任： 采購(gòu)員 對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 工作內(nèi)容： 擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營(yíng)和信譽(yù)好的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，不與非法藥品經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量保證，價(jià)格公平合理。 購(gòu)進(jìn)前認(rèn)真核對(duì)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，所購(gòu)進(jìn)的藥品不得超出供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)范圍。 與供應(yīng)商簽訂的購(gòu)貨合同中必須明確質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 購(gòu)進(jìn)藥品有合法票據(jù)。 嚴(yán)格按照規(guī)定 進(jìn)行首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)的審批，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可簽訂合同進(jìn)貨。 分析銷后和庫(kù)存狀況，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，為保證滿足市場(chǎng)需求和保證在庫(kù)藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。 與供應(yīng)商明確落實(shí)藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。 掌握購(gòu)銷過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向 質(zhì)量管理員 反饋信息。采購(gòu)工作服從 質(zhì)量管理員 的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。 直接責(zé)任：對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 主要考核指標(biāo)： 首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料的完整性。 違規(guī)訂購(gòu)或購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收不合格次數(shù)。 藥品購(gòu)進(jìn)記錄和有關(guān)資料 的完整性。 32 麗水市惠民平價(jià)大藥店 管理文件 文件名稱： 藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé) 編號(hào)： CXGZ0500 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 目的：規(guī)范藥品的驗(yàn)收工作，保證入庫(kù)藥品